Исследование осознания тела и влияющих факторов у пациентов после бариатрической хирургии
13 декабря 2020 г. обновлено: Ümit VARLI, Izmir Katip Celebi University
Целью данного исследования является изучение осознания тела и факторов, влияющих на бариатрическую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
При лечении ожирения бариатрическая хирургия позволяет добиться значительной и постоянной потери веса и является наиболее эффективным методом лечения. Хотя влияние изменения образа тела на профессиональный и социальный опыт у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию, было изучено, недостаточно информации об осознании тела и факторах, влияющих на этих пациентов. Целью данного исследования является изучение осознания тела и факторов, влияющих на бариатрическую хирургию.
В этом исследовании состав тела (с помощью анализатора тела), осознание тела (с помощью Опросника осознания тела), уровень физической активности (с помощью Международной анкеты физической активности, краткая форма), ощущение положения суставов (с помощью метода фотографии), качество жизни (с помощью краткого опросника). Форма-36), состояние депрессии (с помощью опросника депрессии Бека) и когнитивные способности (с помощью Монреальского когнитивного оценочного теста) всех участников будут оцениваться, когда они придут на плановый контроль врача.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ÜMİT VARLI, BSc
- Номер телефона: +905068401041
- Электронная почта: umit.varlii@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD
- Номер телефона: +902323293535
- Электронная почта: ilknurnaz4@gmail.com
Места учебы
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Турция, 35640
- Рекрутинг
- Izmir Katip Celebi University
-
Контакт:
- Ümit VARLI, BSc
- Номер телефона: 0905068401041
- Электронная почта: umit.varlii@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ümit VARLI, BSc
-
Главный следователь:
- İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD
-
Младший исследователь:
- Hüsnü YILMAZ, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании будут две группы: Учебная и Контрольная.
Группу исследования составили люди, перенесшие бариатрическую операцию и прошедшие не менее 6 месяцев после операции.
Контрольная группа будет состоять из бессимптомных лиц с ИМТ 18-25 кг/м2, которые не участвовали в какой-либо программе упражнений в течение последнего года.
Описание
Критерии включения:
- Делая бариатрическую операцию,
- Не менее 6 месяцев после операции
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Читать и понимать по-турецки
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, чтобы предотвратить применение тестов,
- Психиатрический диагноз,
- Употребление алкоголя и/или наркотиков,
- Отказ от волонтерства
Для включения в исследование контрольной группы ИМТ должен быть в пределах 18-25 кг/м2, читать и писать на турецком языке и быть добровольным. Те, кто был включен в любую программу упражнений (пластины, йога, танцы и т. д.) в течение последнего 1 года, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Группу исследования составили люди, перенесшие бариатрическую операцию и прошедшие не менее 6 месяцев после операции.
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из бессимптомных лиц с ИМТ 18-25 кг/м2, которые не участвовали в какой-либо программе упражнений в течение последнего года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к декабрю 2019 года.
|
Осведомленность пациентов о теле будет оцениваться с помощью Опросника осознания тела (BAQ).
Это обзор из 18 утверждений.
Каждое утверждение оценивается от 1 до 7 баллов.
Общий балл может быть от 18 до 126.
Высокий балл указывает на хорошее осознание тела.
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к декабрю 2019 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morana C, Collignon M, Nocca D. Effectiveness of a Functional Rehabilitation Program After Bariatric Surgery: a Pilot Study. Obes Surg. 2018 Aug;28(8):2321-2326. doi: 10.1007/s11695-018-3154-7.
- Major P, Matlok M, Pedziwiatr M, Migaczewski M, Budzynski P, Stanek M, Kisielewski M, Natkaniec M, Budzynski A. Quality of Life After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2015 Sep;25(9):1703-10. doi: 10.1007/s11695-015-1601-2.
- Mundbjerg LH, Stolberg CR, Cecere S, Bladbjerg EM, Funch-Jensen P, Gram B, Juhl CB. Supervised Physical Training Improves Weight Loss After Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):828-837. doi: 10.1002/oby.22143. Epub 2018 Mar 22.
- Natvik E, Groven KS, Raheim M, Gjengedal E, Gallagher S. Space perception, movement, and insight: attuning to the space of everyday life after major weight loss. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):101-108. doi: 10.1080/09593985.2018.1441934. Epub 2018 Feb 27.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Guardia D, Metral M, Pigeyre M, Bauwens I, Cottencin O, Luyat M. Body distortions after massive weight loss: lack of updating of the body schema hypothesis. Eat Weight Disord. 2013 Sep;18(3):333-6. doi: 10.1007/s40519-013-0032-0. Epub 2013 Apr 20.
- Jung F, Spahlholz J, Hilbert A, Riedel-Heller SG, Luck-Sikorski C. Impact of Weight-Related Discrimination, Body Dissatisfaction and Self-Stigma on the Desire to Weigh Less. Obes Facts. 2017;10(2):139-151. doi: 10.1159/000468154. Epub 2017 Apr 22.
- Warholm C, Marie Oien A, Raheim M. The ambivalence of losing weight after bariatric surgery. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 29;9:22876. doi: 10.3402/qhw.v9.22876. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После того, как исследование завершено и опубликовано, исследователи рассматривают возможность обновления плана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .