- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03905070
Undersökning av kroppsmedvetenhet och påverkande faktorer hos patienter med bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid behandling av fetma tillåter bariatrisk kirurgi betydande och permanent viktminskning och är den mest effektiva behandlingen. Även om effekten av att förändra kroppsuppfattningen på yrkesmässiga och sociala upplevelser hos patienter som genomgår bariatrisk operation har undersökts, finns det inte tillräckligt med information om kroppsmedvetenheten och de faktorer som påverkar dessa patienter. Syftet med denna studie är att undersöka kroppsmedvetenheten och de faktorer som påverkar bariatrisk operation.
I denna studie, kroppssammansättning (med kroppsanalysator), kroppsmedvetenhet (med Body Awareness Questionnaire), fysisk aktivitetsnivå (med International Physical Activity Questionnaire-Short Form), ledpositionskänsla (med fotograferingsmetod), livskvalitet (med Short Form). Form-36), depressionsstatus (med Beck Depression Inventory) och kognition (med Montreal Cognitive Assessment Test) för alla deltagare kommer att utvärderas när de kommer rutinmässig läkarkontroll.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ÜMİT VARLI, BSc
- Telefonnummer: +905068401041
- E-post: umit.varlii@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD
- Telefonnummer: +902323293535
- E-post: ilknurnaz4@gmail.com
Studieorter
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Kalkon, 35640
- Rekrytering
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Ümit VARLI, BSc
- Telefonnummer: 0905068401041
- E-post: umit.varlii@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ümit VARLI, BSc
-
Huvudutredare:
- İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD
-
Underutredare:
- Hüsnü YILMAZ, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår en bariatrisk operation,
- Minst 6 månader efter operationen
- är mellan 18-65 år,
- Att läsa och förstå turkiska
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala problem för att förhindra de tester som ska tillämpas,
- Psykiatrisk diagnos,
- Dricker alkohol och/eller droger,
- Vägran att ställa upp som frivillig
För att kontrollgruppen ska ingå i studien bör BMI vara mellan 18-25 kg/m2, läsa och skriva på turkiska och vara frivillig. De som varit med i något träningsprogram (tallrikar, yoga, dans etc.) under det senaste 1 året kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
Studiegruppen bestod av personer som genomgått bariatrisk operation och som hade minst 6 månader efter operationen.
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av asymtomatiska individer vars BMI är 18-25 kg/m2 och inte har deltagit i något träningsprogram under det senaste året.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå fram till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar till december 2019.
|
Kroppsmedvetenhet hos patienter kommer att utvärderas med Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Det är en undersökning av 18 påståenden.
Varje påstående får 1 till 7 poäng.
Den totala poängen kan vara 18 till 126.
Hög poäng indikerar att kroppsmedvetenhet är bra.
|
Datainsamlingen kommer att pågå fram till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar till december 2019.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morana C, Collignon M, Nocca D. Effectiveness of a Functional Rehabilitation Program After Bariatric Surgery: a Pilot Study. Obes Surg. 2018 Aug;28(8):2321-2326. doi: 10.1007/s11695-018-3154-7.
- Major P, Matlok M, Pedziwiatr M, Migaczewski M, Budzynski P, Stanek M, Kisielewski M, Natkaniec M, Budzynski A. Quality of Life After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2015 Sep;25(9):1703-10. doi: 10.1007/s11695-015-1601-2.
- Mundbjerg LH, Stolberg CR, Cecere S, Bladbjerg EM, Funch-Jensen P, Gram B, Juhl CB. Supervised Physical Training Improves Weight Loss After Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):828-837. doi: 10.1002/oby.22143. Epub 2018 Mar 22.
- Natvik E, Groven KS, Raheim M, Gjengedal E, Gallagher S. Space perception, movement, and insight: attuning to the space of everyday life after major weight loss. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):101-108. doi: 10.1080/09593985.2018.1441934. Epub 2018 Feb 27.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Guardia D, Metral M, Pigeyre M, Bauwens I, Cottencin O, Luyat M. Body distortions after massive weight loss: lack of updating of the body schema hypothesis. Eat Weight Disord. 2013 Sep;18(3):333-6. doi: 10.1007/s40519-013-0032-0. Epub 2013 Apr 20.
- Jung F, Spahlholz J, Hilbert A, Riedel-Heller SG, Luck-Sikorski C. Impact of Weight-Related Discrimination, Body Dissatisfaction and Self-Stigma on the Desire to Weigh Less. Obes Facts. 2017;10(2):139-151. doi: 10.1159/000468154. Epub 2017 Apr 22.
- Warholm C, Marie Oien A, Raheim M. The ambivalence of losing weight after bariatric surgery. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 29;9:22876. doi: 10.3402/qhw.v9.22876. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna