Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование отделения неотложной помощи для привлечения афроамериканских женщин к доконтактной профилактике ВИЧ (IWPrEP)

16 августа 2022 г. обновлено: Mandy Hill, The University of Texas Health Science Center, Houston
Афроамериканки (АА) более уязвимы к ВИЧ-инфекции, чем другие женщины. Трувада при использовании в качестве доконтактной профилактики (ДКП) является одним из наиболее эффективных подходов к профилактике ВИЧ; тем не менее, использование PrEP среди женщин AA остается низким и не отвечает на традиционные вмешательства. В этом исследовании впервые предлагается инновационное компьютерное мотивационное вмешательство, повышающее использование PrEP (iPrEP), которое объединяет мотивационные сообщения, вплетенные в традиционный опрос, для повышения осведомленности о рискованном сексе и поведении, связанном с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Текущий отрицательный ВИЧ-статус (на основании результатов теста ED на ВИЧ)
  • Секс без презерватива за последние 3 месяца
  • Употребление психоактивных веществ за последние 3 месяца
  • Тестирование на ВИЧ во время посещения отделения неотложной помощи (обычный уход)
  • Имеет неотложное состояние здоровья
  • Имеет с собой работающее мобильное устройство

Критерий исключения:

  • Не подходит для PrEP (см. критерии приемлемости справа)
  • Назначенный мужчина при рождении
  • ВИЧ-положительный статус
  • В настоящее время принимает лекарства с известными противопоказаниями для PrEP (торговая марка: Truvada)
  • В настоящее время на ДКП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИПрЭП вмешательство

Вмешательство iPrEP:

  • Женщины получат интервенцию iPrEP на планшетном устройстве iPAD Air.
  • iPrEP выполняет двойную роль инструмента сбора данных и вмешательства — опрос включает краткие информационные сообщения в традиционный инструмент опроса.
  • iPrEP использует качественные темы
  • iPrEP разделен на разделы, посвященные факторам, которые в прошлом были успешными в прогнозировании приверженности доконтактной профилактике (PrEP).
  • Шкалы, выбранные для измерения тем и разделов, были взяты из оригинального инструмента Сети испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN) 073.
  • Шкалы были изменены (в некоторых случаях) для культурной компетентности и адаптации к женщинам.
Поведенческий: иДКП
  • iPrEP преобразует стандартный опыт посещения отделений неотложной помощи (ED) посредством вмешательства, представленного в виде стандартной оценки, которая предназначена для: 1) расширения знаний о передаче ВИЧ и 2) предоставления информации о том, как снизить индивидуальный риск заражения ВИЧ.
  • Женщины получат интервенцию iPrEP на планшетном устройстве iPAD Air.
  • iPrEP выполняет двойную роль инструмента сбора данных и вмешательства — опрос включает краткие информационные сообщения в традиционный инструмент опроса.
  • iPrEP использует качественные темы
  • iPrEP разделен на разделы, посвященные факторам, которые в прошлом были успешными в прогнозировании приверженности доконтактной профилактике (PrEP).
  • Шкалы, выбранные для измерения тем и разделов, были взяты из оригинального инструмента Сети испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN) 073.
  • Шкалы были изменены (в некоторых случаях) для культурной компетентности и адаптации к женщинам.
Поведенческий: Обычный уход
  • Женщины получат обычный уход
  • Обычный уход включает оценочный визит к социальному работнику, назначенному отделением неотложной помощи (ED), который специализируется на употреблении психоактивных веществ.
  • Социальный работник предложит список учреждений, где можно получить направление на лечение от наркозависимости.
Активный компаратор: Обычный уход

Контрольное вмешательство:

  • Женщины получат обычный уход
  • Обычный уход включает оценочный визит к социальному работнику, назначенному отделением неотложной помощи (ED), который специализируется на употреблении психоактивных веществ.
  • Социальный работник предложит список учреждений, где можно получить направление на лечение от наркозависимости.
Поведенческий: Обычный уход
  • Женщины получат обычный уход
  • Обычный уход включает оценочный визит к социальному работнику, назначенному отделением неотложной помощи (ED), который специализируется на употреблении психоактивных веществ.
  • Социальный работник предложит список учреждений, где можно получить направление на лечение от наркозависимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повышенной готовностью к доконтактной профилактике (ДКП)
Временное ограничение: 1 месяц
Участники будут оцениваться на предмет социальных норм и рисков.
1 месяц
Количество участников с повышенной готовностью к доконтактной профилактике (ДКП)
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут оцениваться на предмет социальных норм и рисков.
3 месяца
Количество участников с повышенной готовностью к доконтактной профилактике (ДКП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут оцениваться на предмет социальных норм и рисков.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со сниженным сексом с высоким риском
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников со сниженным сексом с высоким риском
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников со сниженным сексом с высоким риском
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников со снижением употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников со снижением употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников со снижением употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников с новым диагнозом ЗППП
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников с новым диагнозом ЗППП
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников с новым диагнозом ЗППП
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников с сероконверсией ВИЧ
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество участников с сероконверсией ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество участников с сероконверсией ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
осуществимость и приемлемость iPrEP, оцениваемые по количеству участников, которые считают, что у них есть больше информации, чтобы принять лучшее решение о включении в программу PrEP после завершения опросного вмешательства.
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спросят, считают ли они, что у них есть больше информации, чтобы принять лучшее решение о прохождении программы PrEP после завершения опроса.
исходный уровень
Осуществимость и приемлемость iPrEP оценивается по тому, насколько участнику понравилось или не понравилось заполнение опроса
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спросят: «Насколько вам понравилось или не понравилось заполнение этой анкеты?» и выберет один из следующих 5 категориальных вариантов: понравилось, немного понравилось, ни понравилось, ни не понравилось, немного не понравилось, не понравилось
исходный уровень
осуществимость и приемлемость iPrEP, оцениваемые по тому, как часто участники полагались на вопросы опроса, зачитываемые вслух, чтобы иметь возможность ответить на них.
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спросят: «Когда вы заполняли этот вопросник, как часто вы полагались на вопросы, которые зачитывались вслух, чтобы ответить на них?» и выберет один из следующих 4 категорий ответов: Для всех вопросов, Для большинства вопросов, Для некоторых вопросов, Ни для одного из вопросов
исходный уровень
Осуществимость и приемлемость iPrEP по оценке количества участников, которым требовалась помощь персонала учреждения для завершения опроса.
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спросят, нужна ли им помощь сотрудников сайта для заполнения опроса.
исходный уровень
Осуществимость и приемлемость iPrEP, оцениваемые по тому, какая помощь необходима участникам от персонала учреждения для завершения опроса.
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спрашивают: «Какая помощь вам была нужна? Пожалуйста, отметьте все подходящие варианты» и выберет один из следующих 4 вариантов: мне нужно было, чтобы мне объяснили некоторые вопросы, мне нужна была помощь в использовании iPAD, мне нужно было, чтобы сотрудник зачитал мне вопросник, я нужна помощь по другой причине
исходный уровень
Осуществимость и приемлемость iPrEP, оцениваемые по тому, как участники относились к продолжительности опроса
Временное ограничение: исходный уровень
В рамках опроса участников спросят, что они думают о продолжительности опроса, и они выберут один из следующих трех категорий ответов: слишком длинный, слишком короткий, правильная длина.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Mandy J Hill, DrPH, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-16-0892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться