Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ и КТ для измерения мышц при ОА тазобедренного сустава

29 апреля 2021 г. обновлено: Christa Nelson, University of Maryland, Baltimore

Комбинация УЗИ и КТ для исследования мышечно-функциональных изменений при ОА тазобедренного сустава по всему спектру заболеваний

В этом исследовании будут изучены изменения в мышцах у людей с остеоартритом тазобедренного сустава по сравнению с людьми без артрита тазобедренного сустава. Все люди получат изображения своих мышц бедра и поясницы, чтобы сравнить различия между группами. Исследователи предполагают, что между группами будут различия, и что эти различия будут связаны с нарушениями силы, функциональных возможностей и равновесия, которые также будут измеряться у всех людей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Остеоартроз тазобедренного сустава (ОА) является одной из наиболее частых причин инвалидности у пожилых людей, при этом наиболее часто сообщаемыми симптомами являются боль, скованность и слабость. Слабость является серьезной проблемой, поскольку снижение силы нижних конечностей является причиной нарушения равновесия и других ограничений подвижности, которые увеличивают риск падения у стареющего населения. В частности, было показано, что слабость в первичных мышцах бедра способствует изменчивости походки и изменению механики шагания при восстановлении после нарушения равновесия. Факторы, способствующие этому дефициту силы, являются многофакторными и могут включать снижение мышечной массы/размера, изменения в мышечном составе и/или снижение способности активировать мышцы. Сообщалось о внутримышечной жировой инфильтрации (IMAT) при нескольких состояниях, затрагивающих пожилых людей, и было показано, что она более поддается модификации при более низких уровнях, что позволяет предположить, что раннее выявление и вмешательство могут иметь важное значение. КТ и МРТ обычно используются для измерения этих важных свойств мышц, но ультразвуковая визуализация может быть приемлемой альтернативой, и во многих случаях она более доступна для клиницистов. Исследователи предполагают, что площадь поперечного сечения (CSA) и IMAT тазобедренной и поясничной мускулатуры будут значительно изменены у людей с ОА тазобедренного сустава (пораженная конечность) по сравнению с тем, что наблюдается у участников контрольной группы того же возраста, и что большие различия в CSA и IMAT будет положительно коррелировать с тяжестью ОА, усилением нарушений, болью и инвалидностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди с остеоартрозом тазобедренного сустава и без него

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=60 и <= 85
  • ТОЛЬКО группа ОА тазобедренного сустава: диагностированный односторонний ОА тазобедренного сустава по Келлгрену/Лоуренсу (K/L) или аналогичные степени 2, 3 или 4 на стандартных рентгенограммах тазобедренного сустава серии A-P.
  • ТОЛЬКО КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Отсутствие значимого остеоартроза тазобедренного сустава по шкале K/L или аналогичной 0 или 1 по стандартным рентгенограммам тазобедренного сустава серии A-P.

Критерий исключения:

  • ИМТ>35
  • Другие серьезные ортопедические заболевания тазобедренного сустава, таза или поясничного отдела позвоночника, включая предшествующую травму или серьезные хирургические вмешательства (примеры: поясничный спондилодез, переломы с хирургическим лечением, замена тазобедренного сустава и т. д.)
  • Диагностика любых других артритических состояний, кроме остеоартрита (например, псориатический артрит или ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит/спондилез).
  • Любые известные неврологические расстройства, включая рассеянный склероз, инсульт, повреждение спинного мозга или любое серьезное заболевание, которое может повлиять на качество мышц.
  • Невозможность пройти КТ-тестирование по любой причине
  • Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, которые сделали бы участника небезопасным для любых процедур тестирования (например, неконтролируемая гипертония (АД> 160/100 в покое), неконтролируемая аритмия, неконтролируемый диабет и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОА тазобедренного сустава
Лица с диагностированным остеоартрозом тазобедренного сустава
Контроль
Лица без диагностированного остеоартрита тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: 1 день
Мышечная площадь поперечного сечения оценивается по КТ-изображениям и выражается в единицах площади, например, в квадратных сантиметрах.
1 день
Толщина мышц
Временное ограничение: 1 день
Толщина мышц оценивается по ультразвуковым изображениям и указывается в единицах длины, например, в сантиметрах.
1 день
Внутримышечная жировая инфильтрация (IMAT)
Временное ограничение: 1 день
Оценивается по изображениям КТ и измеряется в единицах Хаунсфилда или HU.
1 день
Интенсивность эха (EI)
Временное ограничение: 1 день
Мера качества мышц, оцениваемая как яркость ультразвукового изображения с использованием функции гистограммы для каждого пикселя по шкале от 0 до 255.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 1 день
Баланс оценивается с помощью четырехквадратичного ступенчатого теста
1 день
Сила
Временное ограничение: 1 день
Мышечная сила оценивается с помощью Biodex
1 день
Мобильность
Временное ограничение: 1 день
Подвижность, оцененная с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB)
1 день
Мобильность
Временное ограничение: 1 день
Подвижность оценивается с помощью 30-секундного теста со стулом
1 день
Самооценка пациента о боли и инвалидности: оценка исхода инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS)
Временное ограничение: 1 день

Шкала оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS)

HOOS представляет собой анкету из 40 вопросов с пятью подразделами:

Боль (10 баллов) Симптомы (5 баллов) Повседневная деятельность (ADLs – 17 баллов) Спорт и отдых (4 балла) Качество жизни, связанное с тазобедренным суставом (4 балла)

Оценка: оценка за каждый вопрос варьируется от 0 (никогда) до крайнего (4). Для каждой подшкалы рассчитывается нормализованный балл, где 0 соответствует выраженным симптомам, а 100 — отсутствию симптомов.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christa Nelson, DPT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00087080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться