Ultrassom e TC para Medir o Músculo na OA do Quadril
29 de abril de 2021 atualizado por: Christa Nelson, University of Maryland, Baltimore
Uma combinação de ultrassom e TC para investigação de alterações musculares e funcionais na OA de quadril em todo o espectro da doença
Este estudo examinará as alterações musculares em indivíduos com osteoartrite de quadril em comparação com indivíduos sem artrite de quadril.
Todos os indivíduos receberão imagens dos músculos do quadril e da região lombar para comparar as diferenças entre os grupos.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá diferenças entre os grupos e que essas diferenças estarão relacionadas a deficiências de força, funcionais e de equilíbrio, que também serão medidas em todos os indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite do quadril (OA) é uma das causas mais comuns de incapacidade em adultos mais velhos, com dor, rigidez e fraqueza os sintomas relatados com mais frequência.
A fraqueza é uma grande preocupação, pois a diminuição da força das extremidades inferiores contribui para o equilíbrio e outras limitações de mobilidade que aumentam o risco de queda na população idosa.
A fraqueza nos músculos primários do quadril, em particular, demonstrou contribuir para a variabilidade da marcha e alteração da mecânica do passo ao se recuperar de uma perturbação do equilíbrio.
Os fatores que contribuem para esses déficits de força são multifatoriais e podem incluir diminuição da massa/tamanho muscular, alterações na composição muscular e/ou diminuição da capacidade de ativar o músculo.
A infiltração de gordura intramuscular (IMAT) foi relatada em várias condições que afetam adultos mais velhos e demonstrou ser mais modificável em níveis mais baixos, sugerindo que a detecção e intervenção precoces podem ser importantes.
A TC e a RM são comumente usadas para medir essas propriedades musculares relevantes, mas a ultrassonografia pode ser uma alternativa válida e tem a vantagem de ser mais acessível aos médicos em muitos ambientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que a área transversal (CSA) e IMAT do quadril e da musculatura lombar serão significativamente alteradas em indivíduos com OA de quadril (membro afetado) em comparação com a observada em participantes de controle de idade semelhante, e que diferenças maiores em CSA e O IMAT será positivamente correlacionado com a gravidade da OA, aumento do comprometimento, dor e incapacidade.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos com e sem osteoartrite do quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=60 e <= 85
- Grupo de OA de quadril APENAS: OA unilateral diagnosticada do quadril conforme determinado por Kellgren/Lawrence (K/L) ou graus semelhantes de 2, 3 ou 4 de radiografias A-P padrão do quadril.
- APENAS GRUPO DE CONTROLE: Sem OA significativa de qualquer articulação do quadril, conforme determinado pelos graus K/L ou similar de 0 ou 1 das radiografias A-P da série padrão do quadril.
Critério de exclusão:
- IMC>35
- Outras condições ortopédicas significativas do quadril, pelve ou coluna lombar, incluindo trauma anterior ou procedimentos cirúrgicos significativos (exemplos: fusão lombar, fraturas com tratamento cirúrgico, substituição da articulação do quadril, etc.)
- Diagnóstico de quaisquer outras condições artríticas além da osteoartrite (por exemplo, artrite psoriática ou artrite reumatóide, espondilite/espondilose anquilosante).
- Quaisquer distúrbios neurológicos conhecidos, incluindo esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal ou qualquer condição médica grave que possa afetar a qualidade muscular.
- Incapacidade de se submeter ao teste de TC por qualquer motivo
- Condições cardiovasculares significativas que tornariam o participante inseguro para qualquer procedimento de teste (por exemplo, hipertensão não controlada (PA>160/100 em repouso), arritmia não controlada, diabetes não controlada, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Quadril OA
Indivíduos com osteoartrite de quadril diagnosticada
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|
Ao controle
Indivíduos sem osteoartrite de quadril diagnosticada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de secção transversa do músculo
Prazo: Dia 1
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A CSA muscular será avaliada a partir de imagens de TC e será relatada em unidades de área, por exemplo, centímetros quadrados.
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Dia 1
|
|
Espessura muscular
Prazo: Dia 1
|
A espessura do músculo será avaliada a partir de imagens de ultrassom e será relatada em unidades de comprimento, por exemplo, centímetros.
|
Dia 1
|
|
Infiltração de gordura intramuscular (IMAT)
Prazo: Dia 1
|
Avaliado a partir de imagens de TC e medido em unidades Hounsfield ou HU
|
Dia 1
|
|
Intensidade do eco (EI)
Prazo: Dia 1
|
Uma medida da qualidade muscular, avaliada como o brilho da imagem de ultrassom usando a função de histograma para cada pixel na escala de 0 a 255.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: Dia 1
|
Equilíbrio avaliado com teste de quatro quadrados
|
Dia 1
|
|
Força
Prazo: Dia 1
|
Força muscular avaliada com Biodex
|
Dia 1
|
|
Mobilidade
Prazo: Dia 1
|
Mobilidade avaliada com Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Dia 1
|
|
Mobilidade
Prazo: Dia 1
|
Mobilidade avaliada com teste de levantar da cadeira em 30 segundos
|
Dia 1
|
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Dor e incapacidade autorrelatadas pelo paciente: Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Prazo: Dia 1
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Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) O HOOS é um questionário de 40 perguntas com cinco subseções: Dor (10 itens) Sintomas (5 itens) Atividades da vida diária (AVDs - 17 itens) Esportes e recreações (4 itens) Qualidade de vida relacionada ao quadril (4 itens) Pontuação: A pontuação para cada pergunta varia de 0 (nunca) a extremo (4). Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala com 0 representando sintomas extremos e 100 representando nenhum sintoma. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christa Nelson, DPT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00087080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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