Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Diet Composition on Performance, Expenditure, Blood Lipids, and Appetite Hormones in Highly Trained Cyclists (DCAP)

4 октября 2021 г. обновлено: Meena Shah, Texas Christian University

The Effect of Diet Composition on Performance, Energy Expenditure, Blood Lipids and Lipoproteins, and Cognitive Function and Mood States in Highly Trained Cyclists

This study employs a crossover design to evaluate the effect of two different diets (high carbohydrate vs. ketogenic) and corresponding test meals on endurance exercise performance, energy expenditure including resting metabolic rate and thermic effect of food, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Traditionally, a high carbohydrate diet is recommended for elite endurance athletes and sub-elite, highly trained recreational athletes competing in endurance events. However, recently the ketogenic diet (extremely low carbohydrate content) has become popular in these populations. The effect on endurance exercise performance, energy expenditure, postprandial blood profiles, and cognitive function and mood states requires further investigation.

In this study, highly trained recreational cyclists and triathletes will adhere to each diet (high-carbohydrate and ketogenic) for 14 days in a crossover design. Experimental trials at baseline and after each diet will evaluate endurance cycling performance (time trial), resting energy expenditure, the thermic effect of food of test meals corresponding in composition to each diet, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • >100-150km of cycling per week
  • VO2max > 80th percentile for sex and age (adjusted for cycle ergometry)
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • weight loss supplements/medications/diet
  • extreme dietary patterns (e.g. extremely high or low carbohydrate)
  • nicotine use
  • heavy alcohol use (>7 drinks/week female; >14 drinks/week male)
  • food allergies
  • diabetes
  • heart disease
  • stroke
  • liver/kidney/thyroid disease
  • anemia
  • eating disorders
  • uncontrolled hypertension
  • pulmonary/orthopedic/musculoskeletal problems that prevent exercise
  • surgery that affects swallowing and digestion
  • claustrophobia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: High Carbohydrate Diet
Participants will consume a high carbohydrate diet (65-75% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Другой: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
Экспериментальный: Ketogenic Diet
Participants will consume a low carbohydrate diet (<5-10% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Другой: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Endurance Cycling Performance
Временное ограничение: 180 min after the meal begins
Time to completion in a 30-kilometer simulated time trial
180 min after the meal begins

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory Exchange Ratio
Временное ограничение: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry fasted, postprandial, and during exercise
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Muscle Fuel Rating
Временное ограничение: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Ultrasound echogenicity of Rectus Femoris
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Oxygen consumption (VO2)
Временное ограничение: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Временное ограничение: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
6-20 Borg's scale during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Thermic Effect of Food (postprandial energy expenditure)
Временное ограничение: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Fasted vs. postprandial indirect calorimetry
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Subjective appetite ratings
Временное ограничение: Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Visual Analog Scale (Scale 1: Perception of Hunger [0-100 mm]; Scale 2: Perception of Fullness [0-100 mm]; Scale 3: Desire to Eat [0-100 mm]
Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Appetite hormones including ghrelin, leptin, insulin, and Peptide-YY
Временное ограничение: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of appetite hormones
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Blood glucose
Временное ограничение: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of glucose
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Blood pressure
Временное ограничение: Change from baseline at 180 min after the meal begins
Fasted, postprandial & post exercise
Change from baseline at 180 min after the meal begins
Cognitive function
Временное ограничение: At 180 min and 240 min after the meal begins
Stroop test
At 180 min and 240 min after the meal begins
Mood state questionnaire
Временное ограничение: At 180 min and 240 min after the meal begins
Abbreviated Profile of Mood States; 40-item scale; Likert scale from 0 = "not at all" to 4 = "extremely"
At 180 min and 240 min after the meal begins
Resting Metabolic Rate
Временное ограничение: At baseline before meal begins
Indirect calorimetry in fasted state
At baseline before meal begins
Blood lipids including (triglycerides, total cholesterol, low density lipoprotein, and high-density lipoprotein)
Временное ограничение: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Fasted and postprandial in mg/dL
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Christian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2019MS3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

De-identified study data of all outcome variables will be shared on an Open Science Framework project page (osf.io) along with the study protocol, statistical analysis plan, and analytic code

Сроки обмена IPD

Will become available at the latest June 2021 and be available indefinitely

Критерии совместного доступа к IPD

Openly available

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться