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The Effect of Diet Composition on Performance, Expenditure, Blood Lipids, and Appetite Hormones in Highly Trained Cyclists (DCAP)

2021年10月4日 更新者：Meena Shah、Texas Christian University

The Effect of Diet Composition on Performance, Energy Expenditure, Blood Lipids and Lipoproteins, and Cognitive Function and Mood States in Highly Trained Cyclists

This study employs a crossover design to evaluate the effect of two different diets (high carbohydrate vs. ketogenic) and corresponding test meals on endurance exercise performance, energy expenditure including resting metabolic rate and thermic effect of food, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Traditionally, a high carbohydrate diet is recommended for elite endurance athletes and sub-elite, highly trained recreational athletes competing in endurance events. However, recently the ketogenic diet (extremely low carbohydrate content) has become popular in these populations. The effect on endurance exercise performance, energy expenditure, postprandial blood profiles, and cognitive function and mood states requires further investigation.

In this study, highly trained recreational cyclists and triathletes will adhere to each diet (high-carbohydrate and ketogenic) for 14 days in a crossover design. Experimental trials at baseline and after each diet will evaluate endurance cycling performance (time trial), resting energy expenditure, the thermic effect of food of test meals corresponding in composition to each diet, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76129
        • Texas Christian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • >100-150km of cycling per week
  • VO2max > 80th percentile for sex and age (adjusted for cycle ergometry)
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • weight loss supplements/medications/diet
  • extreme dietary patterns (e.g. extremely high or low carbohydrate)
  • nicotine use
  • heavy alcohol use (>7 drinks/week female; >14 drinks/week male)
  • food allergies
  • diabetes
  • heart disease
  • stroke
  • liver/kidney/thyroid disease
  • anemia
  • eating disorders
  • uncontrolled hypertension
  • pulmonary/orthopedic/musculoskeletal problems that prevent exercise
  • surgery that affects swallowing and digestion
  • claustrophobia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：High Carbohydrate Diet
Participants will consume a high carbohydrate diet (65-75% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
他の：Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
実験的：Ketogenic Diet
Participants will consume a low carbohydrate diet (<5-10% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
他の：Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Endurance Cycling Performance
時間枠：180 min after the meal begins
Time to completion in a 30-kilometer simulated time trial
180 min after the meal begins

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Respiratory Exchange Ratio
時間枠：Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry fasted, postprandial, and during exercise
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Muscle Fuel Rating
時間枠：Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Ultrasound echogenicity of Rectus Femoris
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Oxygen consumption (VO2)
時間枠：At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Rating of Perceived Exertion (RPE)
時間枠：At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
6-20 Borg's scale during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Thermic Effect of Food (postprandial energy expenditure)
時間枠：Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Fasted vs. postprandial indirect calorimetry
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Subjective appetite ratings
時間枠：Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Visual Analog Scale (Scale 1: Perception of Hunger [0-100 mm]; Scale 2: Perception of Fullness [0-100 mm]; Scale 3: Desire to Eat [0-100 mm]
Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Appetite hormones including ghrelin, leptin, insulin, and Peptide-YY
時間枠：Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of appetite hormones
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Blood glucose
時間枠：Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of glucose
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Blood pressure
時間枠：Change from baseline at 180 min after the meal begins
Fasted, postprandial & post exercise
Change from baseline at 180 min after the meal begins
Cognitive function
時間枠：At 180 min and 240 min after the meal begins
Stroop test
At 180 min and 240 min after the meal begins
Mood state questionnaire
時間枠：At 180 min and 240 min after the meal begins
Abbreviated Profile of Mood States; 40-item scale; Likert scale from 0 = "not at all" to 4 = "extremely"
At 180 min and 240 min after the meal begins
Resting Metabolic Rate
時間枠：At baseline before meal begins
Indirect calorimetry in fasted state
At baseline before meal begins
Blood lipids including (triglycerides, total cholesterol, low density lipoprotein, and high-density lipoprotein)
時間枠：Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Fasted and postprandial in mg/dL
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Christian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月11日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT2019MS3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified study data of all outcome variables will be shared on an Open Science Framework project page (osf.io) along with the study protocol, statistical analysis plan, and analytic code

IPD 共有時間枠

Will become available at the latest June 2021 and be available indefinitely

IPD 共有アクセス基準

Openly available

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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