Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Diet Composition on Performance, Expenditure, Blood Lipids, and Appetite Hormones in Highly Trained Cyclists (DCAP)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Meena Shah, Texas Christian University

The Effect of Diet Composition on Performance, Energy Expenditure, Blood Lipids and Lipoproteins, and Cognitive Function and Mood States in Highly Trained Cyclists

This study employs a crossover design to evaluate the effect of two different diets (high carbohydrate vs. ketogenic) and corresponding test meals on endurance exercise performance, energy expenditure including resting metabolic rate and thermic effect of food, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Traditionally, a high carbohydrate diet is recommended for elite endurance athletes and sub-elite, highly trained recreational athletes competing in endurance events. However, recently the ketogenic diet (extremely low carbohydrate content) has become popular in these populations. The effect on endurance exercise performance, energy expenditure, postprandial blood profiles, and cognitive function and mood states requires further investigation.

In this study, highly trained recreational cyclists and triathletes will adhere to each diet (high-carbohydrate and ketogenic) for 14 days in a crossover design. Experimental trials at baseline and after each diet will evaluate endurance cycling performance (time trial), resting energy expenditure, the thermic effect of food of test meals corresponding in composition to each diet, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Texas Christian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • >100-150km of cycling per week
  • VO2max > 80th percentile for sex and age (adjusted for cycle ergometry)
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • weight loss supplements/medications/diet
  • extreme dietary patterns (e.g. extremely high or low carbohydrate)
  • nicotine use
  • heavy alcohol use (>7 drinks/week female; >14 drinks/week male)
  • food allergies
  • diabetes
  • heart disease
  • stroke
  • liver/kidney/thyroid disease
  • anemia
  • eating disorders
  • uncontrolled hypertension
  • pulmonary/orthopedic/musculoskeletal problems that prevent exercise
  • surgery that affects swallowing and digestion
  • claustrophobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High Carbohydrate Diet
Participants will consume a high carbohydrate diet (65-75% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Inny: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
Eksperymentalny: Ketogenic Diet
Participants will consume a low carbohydrate diet (<5-10% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Inny: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endurance Cycling Performance
Ramy czasowe: 180 min after the meal begins
Time to completion in a 30-kilometer simulated time trial
180 min after the meal begins

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory Exchange Ratio
Ramy czasowe: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry fasted, postprandial, and during exercise
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Muscle Fuel Rating
Ramy czasowe: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Ultrasound echogenicity of Rectus Femoris
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Oxygen consumption (VO2)
Ramy czasowe: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Ramy czasowe: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
6-20 Borg's scale during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Thermic Effect of Food (postprandial energy expenditure)
Ramy czasowe: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Fasted vs. postprandial indirect calorimetry
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Subjective appetite ratings
Ramy czasowe: Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Visual Analog Scale (Scale 1: Perception of Hunger [0-100 mm]; Scale 2: Perception of Fullness [0-100 mm]; Scale 3: Desire to Eat [0-100 mm]
Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Appetite hormones including ghrelin, leptin, insulin, and Peptide-YY
Ramy czasowe: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of appetite hormones
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Blood glucose
Ramy czasowe: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of glucose
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Blood pressure
Ramy czasowe: Change from baseline at 180 min after the meal begins
Fasted, postprandial & post exercise
Change from baseline at 180 min after the meal begins
Cognitive function
Ramy czasowe: At 180 min and 240 min after the meal begins
Stroop test
At 180 min and 240 min after the meal begins
Mood state questionnaire
Ramy czasowe: At 180 min and 240 min after the meal begins
Abbreviated Profile of Mood States; 40-item scale; Likert scale from 0 = "not at all" to 4 = "extremely"
At 180 min and 240 min after the meal begins
Resting Metabolic Rate
Ramy czasowe: At baseline before meal begins
Indirect calorimetry in fasted state
At baseline before meal begins
Blood lipids including (triglycerides, total cholesterol, low density lipoprotein, and high-density lipoprotein)
Ramy czasowe: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Fasted and postprandial in mg/dL
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2019MS3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

De-identified study data of all outcome variables will be shared on an Open Science Framework project page (osf.io) along with the study protocol, statistical analysis plan, and analytic code

Ramy czasowe udostępniania IPD

Will become available at the latest June 2021 and be available indefinitely

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Openly available

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endurance Cycling Performance

Badania kliniczne na Diet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj