- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097171
The Effect of Diet Composition on Performance, Expenditure, Blood Lipids, and Appetite Hormones in Highly Trained Cyclists (DCAP)
The Effect of Diet Composition on Performance, Energy Expenditure, Blood Lipids and Lipoproteins, and Cognitive Function and Mood States in Highly Trained Cyclists
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traditionally, a high carbohydrate diet is recommended for elite endurance athletes and sub-elite, highly trained recreational athletes competing in endurance events. However, recently the ketogenic diet (extremely low carbohydrate content) has become popular in these populations. The effect on endurance exercise performance, energy expenditure, postprandial blood profiles, and cognitive function and mood states requires further investigation.
In this study, highly trained recreational cyclists and triathletes will adhere to each diet (high-carbohydrate and ketogenic) for 14 days in a crossover design. Experimental trials at baseline and after each diet will evaluate endurance cycling performance (time trial), resting energy expenditure, the thermic effect of food of test meals corresponding in composition to each diet, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Texas Christian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- >100-150km of cycling per week
- VO2max > 80th percentile for sex and age (adjusted for cycle ergometry)
- apparently healthy
Exclusion Criteria:
- weight loss supplements/medications/diet
- extreme dietary patterns (e.g. extremely high or low carbohydrate)
- nicotine use
- heavy alcohol use (>7 drinks/week female; >14 drinks/week male)
- food allergies
- diabetes
- heart disease
- stroke
- liver/kidney/thyroid disease
- anemia
- eating disorders
- uncontrolled hypertension
- pulmonary/orthopedic/musculoskeletal problems that prevent exercise
- surgery that affects swallowing and digestion
- claustrophobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Carbohydrate Diet
Participants will consume a high carbohydrate diet (65-75% of total energy intake).
Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
|
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
|
|
Kokeellinen: Ketogenic Diet
Participants will consume a low carbohydrate diet (<5-10% of total energy intake).
Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
|
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endurance Cycling Performance
Aikaikkuna: 180 min after the meal begins
|
Time to completion in a 30-kilometer simulated time trial
|
180 min after the meal begins
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
Indirect calorimetry fasted, postprandial, and during exercise
|
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
|
Muscle Fuel Rating
Aikaikkuna: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
|
Ultrasound echogenicity of Rectus Femoris
|
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
|
|
Oxygen consumption (VO2)
Aikaikkuna: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
Indirect calorimetry during exercise
|
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
6-20 Borg's scale during exercise
|
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
|
Thermic Effect of Food (postprandial energy expenditure)
Aikaikkuna: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
|
Fasted vs. postprandial indirect calorimetry
|
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
|
|
Subjective appetite ratings
Aikaikkuna: Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
|
Visual Analog Scale (Scale 1: Perception of Hunger [0-100 mm]; Scale 2: Perception of Fullness [0-100 mm]; Scale 3: Desire to Eat [0-100 mm]
|
Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
|
|
Appetite hormones including ghrelin, leptin, insulin, and Peptide-YY
Aikaikkuna: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
|
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of appetite hormones
|
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
|
|
Blood glucose
Aikaikkuna: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
|
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of glucose
|
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Change from baseline at 180 min after the meal begins
|
Fasted, postprandial & post exercise
|
Change from baseline at 180 min after the meal begins
|
|
Cognitive function
Aikaikkuna: At 180 min and 240 min after the meal begins
|
Stroop test
|
At 180 min and 240 min after the meal begins
|
|
Mood state questionnaire
Aikaikkuna: At 180 min and 240 min after the meal begins
|
Abbreviated Profile of Mood States; 40-item scale; Likert scale from 0 = "not at all" to 4 = "extremely"
|
At 180 min and 240 min after the meal begins
|
|
Resting Metabolic Rate
Aikaikkuna: At baseline before meal begins
|
Indirect calorimetry in fasted state
|
At baseline before meal begins
|
|
Blood lipids including (triglycerides, total cholesterol, low density lipoprotein, and high-density lipoprotein)
Aikaikkuna: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
Fasted and postprandial in mg/dL
|
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2019MS3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat