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The Effect of Diet Composition on Performance, Expenditure, Blood Lipids, and Appetite Hormones in Highly Trained Cyclists (DCAP)

4 ottobre 2021 aggiornato da: Meena Shah, Texas Christian University

The Effect of Diet Composition on Performance, Energy Expenditure, Blood Lipids and Lipoproteins, and Cognitive Function and Mood States in Highly Trained Cyclists

This study employs a crossover design to evaluate the effect of two different diets (high carbohydrate vs. ketogenic) and corresponding test meals on endurance exercise performance, energy expenditure including resting metabolic rate and thermic effect of food, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Traditionally, a high carbohydrate diet is recommended for elite endurance athletes and sub-elite, highly trained recreational athletes competing in endurance events. However, recently the ketogenic diet (extremely low carbohydrate content) has become popular in these populations. The effect on endurance exercise performance, energy expenditure, postprandial blood profiles, and cognitive function and mood states requires further investigation.

In this study, highly trained recreational cyclists and triathletes will adhere to each diet (high-carbohydrate and ketogenic) for 14 days in a crossover design. Experimental trials at baseline and after each diet will evaluate endurance cycling performance (time trial), resting energy expenditure, the thermic effect of food of test meals corresponding in composition to each diet, postprandial responses of blood lipids, glucose and appetite hormones, and cognitive function and mood states.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
        • Texas Christian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >100-150km of cycling per week
  • VO2max > 80th percentile for sex and age (adjusted for cycle ergometry)
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • weight loss supplements/medications/diet
  • extreme dietary patterns (e.g. extremely high or low carbohydrate)
  • nicotine use
  • heavy alcohol use (>7 drinks/week female; >14 drinks/week male)
  • food allergies
  • diabetes
  • heart disease
  • stroke
  • liver/kidney/thyroid disease
  • anemia
  • eating disorders
  • uncontrolled hypertension
  • pulmonary/orthopedic/musculoskeletal problems that prevent exercise
  • surgery that affects swallowing and digestion
  • claustrophobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High Carbohydrate Diet
Participants will consume a high carbohydrate diet (65-75% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Altro: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.
Sperimentale: Ketogenic Diet
Participants will consume a low carbohydrate diet (<5-10% of total energy intake). Protein intake will be standardized at 15% of total energy intake.
Altro: Diet
Participants will consume each diet for 14 days in a crossover design.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endurance Cycling Performance
Lasso di tempo: 180 min after the meal begins
Time to completion in a 30-kilometer simulated time trial
180 min after the meal begins

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respiratory Exchange Ratio
Lasso di tempo: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry fasted, postprandial, and during exercise
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Muscle Fuel Rating
Lasso di tempo: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Ultrasound echogenicity of Rectus Femoris
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins
Oxygen consumption (VO2)
Lasso di tempo: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Indirect calorimetry during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Lasso di tempo: At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
6-20 Borg's scale during exercise
At 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Thermic Effect of Food (postprandial energy expenditure)
Lasso di tempo: Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Fasted vs. postprandial indirect calorimetry
Change from baseline at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min after the meal begins
Subjective appetite ratings
Lasso di tempo: Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Visual Analog Scale (Scale 1: Perception of Hunger [0-100 mm]; Scale 2: Perception of Fullness [0-100 mm]; Scale 3: Desire to Eat [0-100 mm]
Change from baseline at 60 min, 120 min, 180 min after the meal begins
Appetite hormones including ghrelin, leptin, insulin, and Peptide-YY
Lasso di tempo: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of appetite hormones
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min and 240 min
Blood glucose
Lasso di tempo: Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Fasted, postprandial & post exercise blood concentration of glucose
Change from baseline at 180 min and 240 min after the meal begins; on day 7 of each diet
Blood pressure
Lasso di tempo: Change from baseline at 180 min after the meal begins
Fasted, postprandial & post exercise
Change from baseline at 180 min after the meal begins
Cognitive function
Lasso di tempo: At 180 min and 240 min after the meal begins
Stroop test
At 180 min and 240 min after the meal begins
Mood state questionnaire
Lasso di tempo: At 180 min and 240 min after the meal begins
Abbreviated Profile of Mood States; 40-item scale; Likert scale from 0 = "not at all" to 4 = "extremely"
At 180 min and 240 min after the meal begins
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: At baseline before meal begins
Indirect calorimetry in fasted state
At baseline before meal begins
Blood lipids including (triglycerides, total cholesterol, low density lipoprotein, and high-density lipoprotein)
Lasso di tempo: Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins
Fasted and postprandial in mg/dL
Change from baseline at 30 min, 60 min, 120 min, 180 min, 192 min, 204 min, 216 min, 228 min and 240 min after the meal begins

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2019MS3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

De-identified study data of all outcome variables will be shared on an Open Science Framework project page (osf.io) along with the study protocol, statistical analysis plan, and analytic code

Periodo di condivisione IPD

Will become available at the latest June 2021 and be available indefinitely

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Openly available

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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