Его комплект записей с подключичной вены
3 августа 2023 г. обновлено: TriHealth Inc.
Получение записи его пучка из подключичной вены у пациентов, перенесших имплантацию постоянного кардиостимулятора
Его стимуляция пучка была предложена в качестве превосходной альтернативы стандартной стимуляции правого желудочка.
Целью данного исследования является выяснить, можно ли быстро и надежно получить запись пучка Гиса из подключичной вены с использованием электрода кардиостимулятора с приводом от стилета и имеющегося в продаже интродьюсера.
Это поддержит использование отведений, управляемых стилетом, для стимуляции пучка Гиса.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Цель этого проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы выяснить, можно ли быстро и надежно получить запись пучка Гиса из подключичной вены с использованием электрода кардиостимулятора с приводом от стилета и имеющегося в продаже интродьюсера.
В исследование включены пациенты, перенесшие имплантацию постоянного кардиостимулятора в больницах Good Samaritan и Bethesda North.
Основным результатом является успешная регистрация потенциала пучка Гиса.
Вторичными результатами являются время, необходимое для регистрации пучка Гиса и измерения порога стимуляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- TriHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие имплантацию постоянного кардиостимулятора, идентифицированные электрофизиологами Института сердца TriHealth
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет. Пациенты мужского или женского пола, которым проводится запись пучка HIS из подключичной вены с использованием электрода кардиостимулятора с приводом от стилета и имеющегося в продаже интродьюсера.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не желают или не могут подписать информированное согласие Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная регистрация потенциала пучка Гиса
Временное ограничение: От начала процедуры до конца
|
Электрокардиостимуляция будет подключена к стандартной системе регистрации электрофизиологических исследований (GE CardioLab, LS Pro или EP Med), а копия внутрисердечных электрограмм, демонстрирующих запись пучка Гиса, будет сохранена в электронном виде.
|
От начала процедуры до конца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для записи пакета HIS
Временное ограничение: От введения электрода кардиостимуляции до успешного измерения пучка HIS
|
Процедурное и рентгеноскопическое время от введения электрода кардиостимуляции до успешного измерения пучка Гиса.
|
От введения электрода кардиостимуляции до успешного измерения пучка HIS
|
|
Порог стимуляции
Временное ограничение: От начала процедуры до конца процедуры
|
Порог будет измеряться в вольтах на 1 миллисекунде и записываться для селективного захвата пучка Гиса, неселективного захвата пучка Гиса и захвата межжелудочковой перегородки в зависимости от ситуации для каждого пациента.
Измерение нормального порога пучка Гиса составляет <2,0 В при 1,0 мс.
|
От начала процедуры до конца процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marshall Winner, MD, Trihealth Heart Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .