- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04247568
Гипноз и состояния изменения для снижения веса
Использование гипноза с аудиозаписью для снижения веса с использованием транстеоретической модели изменений
Дополнительные и альтернативные методы лечения потери веса могут быть эффективными. Есть несколько исследований, показывающих перспективность использования гипноза в программах по снижению веса; однако существует множество предубеждений, и для установления взаимосвязи между гипнозом и контролем веса необходимы более строгие исследования. Кроме того, эффект гипноза может быть напрямую связан не с потерей веса, а скорее с изменением поведения. Основываясь на транстеоретической модели изменений, мы предположили, что гипноз, записанный на аудиозапись, будет способствовать большему продвижению по этапам изменения к потере веса по сравнению с общими советами.
ЦЕЛЬ: Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить способность гипноза, записанного на аудиозапись, способствовать снижению веса посредством его воздействия на этапы и процессы изменения, как это определено транстеоретической моделью изменений.
ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое исследование. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Медицинский центр Американского университета Бейрута. УЧАСТНИКИ: Взрослые с избыточным весом и ожирением будут набраны, если у них были предыдущие попытки похудеть, они планируют похудеть в течение следующих 6 месяцев или не удовлетворены результатами своего текущего плана по снижению веса.
ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Это исследование будет тройным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым испытанием. Группа вмешательства будет слушать гипнотический аудиофайл на USB-накопителе, а контрольная группа будет слушать аудиофайл с плацебо на USB-накопителе. Гипнотический аудиофайл будет состоять из 20-минутной записи, подготовленной опытным гипнотизером, а контрольный аудиофайл будет состоять из 20-минутной записи с прямыми сообщениями, направленными на изменение образа жизни. Последующие визиты будут проходить через 21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства, чтобы оценить любые изменения в готовности участника похудеть.
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТА: Первичным результатом будет разница между группами в приобретении по крайней мере одного изменения стадии (в сторону повышения), определяемого S-весом от исходного уровня до 3 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства. Вторичные результаты включают разницу в среднем балле по любому пункту процессов изменения между аудиофайлом гипноза и контрольным аудиофайлом, вес в кг через 3 недели, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным весом, уменьшение окружности талии в см по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев между гипнозом и контрольной группой, исследуя факторы, которые могут повлиять на любой из первичных и вторичных результатов, таких как пол, возраст, образовательный статус, исходный ИМТ, PHQ2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beyrouth
-
Hamra, Beyrouth, Ливан, 110236
- Jumana Antoun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25 кг/м2 и выше, в возрасте от 18 до 64 лет, способные дать письменное информированное согласие, свободно владеющие английским языком, все мужчины и женщины, не планирующие беременность в течение ближайших 12 месяцев, с предыдущими попытками похудеть, планирующие похудеть веса в течение следующих 6 месяцев или не удовлетворены результатами своего текущего плана по снижению веса.
Критерий исключения:
- лица с диагнозом психотического расстройства, в настоящее время принимающие антипсихотические препараты, беременные женщины, женщины, планирующие забеременеть в течение периода исследования, не планирующие похудеть в течение следующих 6 месяцев, не соответствующие критериям включения или удовлетворенные своим весом потеря прогресса и неграмотность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Участники слушают аудиофайл, состоящий из гипноза.
|
Экспериментальный: Гипноз
|
Участники слушают аудиофайл, состоящий из гипноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приобретение по крайней мере одного изменения стадии (вверх), как определено S-весом
Временное ограничение: 21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
разница между группами в приобретении хотя бы одного изменения стадии (в сторону повышения), определяемого S-весом от исходного уровня до 3 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства.
|
21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение веса
Временное ограничение: 21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
разница в весе между аудиофайлом гипноза и контрольным аудиофайлом через 3 недели, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным весом
|
21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
разница в среднем балле по любому пункту процессов изменения
Временное ограничение: 21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
разница в среднем балле по любому пункту процессов изменения между аудиофайлом гипноза и контрольным аудиофайлом, масса тела в кг через 3 недели, 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
21 день, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение окружности талии в см по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
уменьшение окружности талии в см по сравнению с исходным уровнем
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBS-2019-0220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .