Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza a stavy změn na podporu hubnutí

20. července 2021 aktualizováno: Jumana Antoun, American University of Beirut Medical Center

Využití audionahrávky hypnózy při podpoře hubnutí pomocí transteoretického modelu změny

Doplňkové a alternativní terapie pro léčbu hubnutí mohou být účinné. Existuje jen málo studií, které ukazují slibné použití hypnózy v programech redukce hmotnosti; existuje však mnoho zaujatosti a je zapotřebí důslednějších studií, aby bylo možné stanovit vztah mezi hypnózou a regulací hmotnosti. Navíc účinek hypnózy nemusí přímo souviset se ztrátou hmotnosti, ale spíše se změnou chování. Na základě trans teoretického modelu změny jsme předpokládali, že audionahrávka hypnózy usnadní větší pohyb ve fázích změny směrem ke snížení hmotnosti ve srovnání s obecnými radami.

CÍL: Primárním cílem této studie je zhodnotit schopnost hypnózy nahrané na audio pásce podporovat hubnutí prostřednictvím jejího účinku na fáze a procesy změny, jak jsou definovány v Trans teoretickém modelu změny.

PROVEDENÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie. PROSTŘEDÍ: Lékařské centrum Americké univerzity v Bejrútu. ÚČASTNÍCI: Dospělí s nadváhou a obezitou budou přijati, pokud se již dříve pokoušeli zhubnout, plánují zhubnout během příštích 6 měsíců nebo nejsou spokojeni s výsledky svého současného plánu hubnutí.

INTERVENCE: Tento výzkum bude trojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studií. Intervenční skupina bude poslouchat hypnotický audio soubor na USB a kontrolní skupina bude poslouchat placebo audio soubor na USB. Hypnotický audiosoubor se bude skládat z 20minutového záznamu připraveného zkušeným hypnotizérem a kontrolní audiosoubor bude sestávat z 20minutového záznamu s přímými sděleními zaměřenými na změnu životního stylu. Následné návštěvy proběhnou 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci, aby bylo možné posoudit jakoukoli změnu připravenosti účastníka zhubnout.

HLAVNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKU: Primárním výsledkem bude rozdíl mezi skupinami v dosažení alespoň jedné změny stadia (směrem nahoru), jak je definováno S-váhou od výchozí hodnoty do 3 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují rozdíl v průměrném skóre jakékoli položky procesů změny mezi zvukovým souborem hypnózy a kontrolním zvukovým souborem, hmotnost v kg po 3 týdnech, 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hmotností, snížení obvodu pasu v cm ve srovnání s výchozí hodnotou v 6. a 12. měsíci mezi hypnózou a kontrolní skupinou, zkoumání faktorů, které mohou ovlivnit kterýkoli z primárních a sekundárních výsledků, jako je pohlaví, věk, vzdělání, výchozí BMI, PHQ2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon, 110236
        • Jumana Antoun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 kg/m2 a více, ve věku 18 až 64 let, schopný dát písemný informovaný souhlas, plynně anglicky, všichni muži a ženy, kteří neplánují otěhotnět během příštích 12 měsíců, s předchozími pokusy zhubnout, plánují zhubnout váhu během příštích 6 měsíců nebo nejsou spokojeni s výsledky svého současného plánu hubnutí.

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s diagnostikovanou psychotickou poruchou, aktuálně užívající antipsychotika, těhotné ženy, ženy, které plánují otěhotnět během sledovaného období, neplánují během následujících 6 měsíců zhubnout, nesplňují kritéria pro zařazení nebo jsou se svou váhou spokojené ztráta pokroku a negramotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci poslouchají audiosoubor, který se skládá z hypnózy
Experimentální: Hypnóza
Účastníci poslouchají audiosoubor, který se skládá z hypnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání alespoň jedné změny stupně (směrem nahoru) podle definice S-závaží
Časové okno: 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
rozdíl mezi skupinami v získání alespoň jedné změny stadia (směrem nahoru), jak je definováno S-váhou od výchozí hodnoty do 3 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
rozdíl v hmotnosti mezi zvukovým souborem hypnózy a kontrolním zvukovým souborem po 3 týdnech, 6 a 12 měsících ve srovnání se základní hmotností
21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
rozdíl v průměrném skóre kterékoli položky procesů změny
Časové okno: 21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
rozdíl v průměrném skóre jakékoli položky procesů změny mezi zvukovým souborem hypnózy a kontrolním zvukovým souborem, hmotnost v kg po 3 týdnech, 6 a 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
21 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna obvodu pasu v cm ve srovnání s výchozí linií
Časové okno: 6 a 12 měsíců
zmenšení obvodu pasu v cm ve srovnání s výchozí hodnotou
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBS-2019-0220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslech audiokazety

Předplatit