Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли дезинфекция подкожной клетчатки контаминацию операционного поля P.acnes? (Elec_cautery)

30 января 2020 г. обновлено: Hôpital du Valais

Снижает ли дезинфекция подкожной клетчатки контаминацию операционного поля П. акне по сравнению с диссекцией электрокаутером при первичных операциях на плече

Propionibacterium acnes — возбудитель, обычно идентифицируемый при послеоперационных инфекциях плечевого сустава. Недавнее исследование показало, что P. acnes может распространяться в операционном поле из подкожного слоя при манипуляциях с мягкими тканями хирургом и инструментами. Дезинфекция подкожной клетчатки, по-видимому, значительно снижает контаминацию операционного поля во время первичной операции на плечевом суставе. Это исследование направлено на оценку эффективности дезинфекции подкожной клетчатки по сравнению с рассечением с помощью электрохирургического аппарата при заражении P. acnes во время первичной операции на плече.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи намерены изучить эффективность дезинфекции подкожной клетчатки стандартным раствором бетадина при первичных операциях на плече по сравнению с электрохирургической диссекцией. Они рандомизируют 105 пациентов в две группы. Контрольная группа не подвергалась дезинфекции подкожной клетчатки, но подвергалась рассечению с помощью электрического прижигания (A), а группа вмешательства подвергалась дезинфекции подкожной клетчатки (B). Они считают, что продолжительность 4 лет достаточна для набора необходимого для этого исследования количества пациентов.

Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу Вале для первичной операции на плече и подписавшие согласие на участие в исследовании, будут иметь право на участие.

Использование дезинфекции подкожной клетчатки во время первичной операции на плече может снизить контаминацию операционного поля и, теоретически, частоту послеоперационных инфекций после первичной операции на плече.

Исследование посвящено обеззараживанию раствором Бетадина подкожной клетчатки при первичных операциях на плечевом суставе. Это действие может снизить контаминацию операционного поля и частоту инфицирования после первичной операции на плече.

Этот раствор уже широко используется для дезинфекции кожи и травматических или хирургических ран.

Исследователи будут использовать его в соответствии с рекомендациями Швейцарского сборника лекарственных средств.

Не было представлено никаких доказательств уменьшения этого загрязнения, если диссекция проводится с помощью электрического прижигания. Рассечение скальпелем используется как стандарт в ортопедической хирургии, а также в других хирургических дисциплинах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas Gallusser
  • Номер телефона: +41 027 603 90 00
  • Электронная почта: gallussern@gmail.com

Места учебы

  • Швейцария
    • Valais
      • Martigny, Valais, Швейцария, 1920
        • Hopital du Valais
        • Контакт:
          • Nicolas Gallusser, MD
          • Номер телефона: +41 027 603 90 00
          • Электронная почта: gallussern@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. = или> 18 лет
  2. лечился в больнице Вале по поводу первичной операции на плече.
  3. подписали согласие

Критерий исключения:

  1. <18 лет
  2. История хирургии плеча
  3. История инфекции плеча
  4. Антибиотикотерапия в течение 2 недель, предшествующих вмешательству
  5. Инфильтрация кортизоном за 6 месяцев до вмешательства
  6. Аллергия на йодсодержащее контрастное вещество или цефуроксим
  7. Аллергия на комплекс повидон-йода или другие противопоказания к бетадину
  8. Отказ от сроков обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Дезинфекция подкожной клетчатки раствором бетадина при первичных операциях на плече
Процедура: дезинфекция подкожной клетчатки

Разрез кожи и подкожной клетчатки (до мышечной фасции) скальпелем «поверхностное лезвие», дезинфекция подкожной клетчатки 3 мл раствора бетадина, установка ретракторов, рассечение и разработка дельтопекторального интервала скальпелем «глубокое лезвие».

При вскрытии сустава берут бактериологические мазки из 5 мест в двух группах. 1) обнаженная подкожная клетчатка, 2) перчатки хирурга (дистальный конец пальцев), 3) «поверхностное лезвие», 4) «глубокое лезвие», 5) ретракторы.

В остальном процедура операции на плече не отличается от того, что обычно выполняется.

Образцы отправляются в бактериологию для бактериологического посева. Анаэробные исследования проводятся специально для P. acnes. Результат считается отрицательным через 10 дней.
Без вмешательства: Управление
Контрольная группа с операцией без дезинфекции подкожной клетчатки, но с рассечением электрическим прижиганием во время первичной операции на плече

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительный образец
Временное ограничение: 4 года
Сравните частоту положительных бактериологических проб во время открытой операции на плече с дезинфекцией подкожной клетчатки по сравнению с операционной процедурой без дезинфекции, но с рассечением электрическим ножом.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital du Valais

Следователи

  • Главный следователь: Beat K Moor, PD Dr, Hopital du Valais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дезинфекция подкожной клетчатки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться