Дозиметрическая валидация сканов, созданных с помощью GAN из претерапевтической МРТ при стереотаксической церебральной лучевой терапии (SBRT-IRM)
20 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Дозиметрическая валидация сканов, созданных с помощью GAN из претерапевтической МРТ при стереотаксической церебральной лучевой терапии (SBRT-IRM)
Стереотаксическая лучевая терапия (СЛТ) получила широкое признание в качестве лечения выбора для пациентов с небольшим количеством метастазов в головной мозг и приемлемого размера, позволяя лучше соответствовать целевой дозе, что приводит к высоким показателям местного контроля и лучшему сохранению органов риска.
В настоящее время визуализация для такого метода доставки требует как недавнего исследования головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для определения объема, так и компьютерной томографии (КТ) для планирования СРТ.
Рабочий процесс, основанный только на МРТ, может снизить риск несовпадения двух методов визуализации и сократить задержку планирования.
Учитывая отсутствие калиброванной электронной плотности на МРТ, исследователи стремятся оценить эквивалентность синтетических CT, сгенерированных генеративно-состязательной сетью (GAN), для планирования в условиях SRT мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное включение всех пациентов, получавших внутричерепную СРТ по поводу метастазов в головной мозг с 2014 по 2018 год в нашем единственном учреждении
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- СРТ лечение одного или нескольких метастазов в головной мозг
- МРТ головного мозга и планирование компьютерной томографии менее чем за 14 дней до начала лечения
Критерий исключения:
- Поле зрения МРТ (FOV) было сочтено недостаточным для визуализации опухоли (опухолей) и OAR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прохождения локального гамма-анализа
Временное ограничение: Однократно, во время лечения
|
Чтобы считаться сопоставимыми, 2 карты дозы должны иметь показатель прохождения локального гамма-анализа выше 98%.
Первичной конечной мерой будет сравнение скорости прохождения локального гамма-анализа между двумя картами доз (одна начальная дозиметрическая планировка и одна дозиметрическая планировка, извлеченная из синтетического компьютерного томографа).
|
Однократно, во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение глобального гамма-анализа
Временное ограничение: Однократно, во время лечения
|
Чтобы считаться сопоставимыми, 2 карты дозы должны иметь показатель прохождения глобального гамма-анализа выше 95%.
Первичной конечной мерой будет сравнение скорости прохождения глобального гамма-анализа между двумя картами доз (одна начальная дозиметрическая планировка и одна дозиметрическая планировка, извлеченная из синтетического компьютерного томографа).
|
Однократно, во время лечения
|
|
Планирование значений покрытия Target Volume
Временное ограничение: Однократно, во время лечения
|
Значения покрытия Планируемого целевого объема (PTV) будут сравниваться между исходным планом дозиметрии и планом дозиметрии, извлеченным из синтетического компьютерного томографа.
|
Однократно, во время лечения
|
|
Органы риска Ограничения дозы
Временное ограничение: Однократно, во время лечения
|
Граничные дозы для органов риска (OAR) будут сравниваться между исходным планом дозиметрии и планом дозиметрии, извлеченным из синтетического компьютерного томографа.
|
Однократно, во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBRT-IRM ( 29BRC20.0156)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 2 месяца и по истечении пяти лет после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос на доступ к данным будет рассмотрен внутренней комиссией Брестской университетской больницы.
Запрашивающая сторона должна будет подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .