Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosimetrisk validering av skanninger generert av GAN fra pre-terapeutisk MR i stereootaktisk cerebral radioterapi (SBRT-IRM)

20. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest

Dosimetrisk validering av skanninger generert av GAN fra pre-terapeutisk MR i stereootaktisk cerebral radioterapi (SBRT-IRM)

Stereotaktisk strålebehandling (SRT) er allment akseptert som en valgfri behandling for pasienter med et lite antall hjernemetastaser og en akseptabel størrelse, noe som tillater en bedre måldosekonformitet som resulterer i høye lokale kontrollrater og bedre sparing av organer i fare. Foreløpig krever avbildning for en slik leveringsteknikk både en nylig magnetisk resonansavbildning (MRI) hjernestudie for volumdefinisjon og en computertomografi (CT) skanning for SRT-planlegging. En arbeidsflyt kun MR kan redusere risikoen for feiljustering mellom de to avbildningsmodalitetene og forkorte forsinkelsen i planleggingen. Gitt fraværet av en kalibrert elektronisk tetthet på MR, tar etterforskerne sikte på å vurdere ekvivalensen av syntetiske CT-er generert av et generativt adversarialt nettverk (GAN) for planlegging i hjernens SRT-innstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Restrospektiv inkludering av alle pasienter behandlet med intrakraniell SRT for hjernemetastaser fra 2014 til 2018 i vår enkeltinstitusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel
  • SRT-behandling for en eller flere hjernemetastaser
  • hjerne-MR og planlegging av CT-skanninger utført mindre enn 14 dager før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • MRs synsfelt (FOV) bedømt som utilstrekkelig for svulst(er) og OAR-visualisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestått rate for lokal gammaanalyse
Tidsramme: En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
For å ansees som sammenlignbare, må 2 dosekart ha en passeringsrate for lokal gammaanalyse høyere enn 98 %. Det primære utfallsmålet vil være å sammenligne passeringsraten for lokal gammaanalyse mellom de 2 dosekartene (en initial dosimetrisk planifisering og en dosimetrisk planifisering ekstrahert fra den syntetiske ct-skanningen).
En gang, på tidspunktet for behandlingslevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Gamma Analysis Passing Rate
Tidsramme: En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
For å bli betraktet som sammenlignbare, må 2 dosekart ha en Global Gamma Analysis Passing Rate høyere enn 95 %. Det primære utfallsmålet vil være å sammenligne Global Gamma Analysis Passing Rate mellom de 2 dosekartene (en initial dosimetrisk planifisering og en dosimetrisk planifisering ekstrahert fra den syntetiske ct-skanningen).
En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
Planleggingsmålvolumets dekningsverdier
Tidsramme: En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
Planleggingsmålvolumets (PTV) dekningsverdier vil bli sammenlignet mellom den initiale dosimetriske planifiseringen og den dosimetriske planifiseringen ekstrahert fra den syntetiske ct-skanningen.
En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
Organer i fare. Dosebegrensninger
Tidsramme: En gang, på tidspunktet for behandlingslevering
Dosebegrensninger til risikoorganene (OAR) vil bli sammenlignet mellom den initiale dosimetriske planifiseringen og den dosimetriske planifiseringen ekstrahert fra den syntetiske ct-skanningen.
En gang, på tidspunktet for behandlingslevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 2 måneder og slutter fem år etter at den endelige studierapporten er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital. Forespørsel vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

3
Abonnere