- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556487
Турецкие возможности в домашней среде для двигательного развития в младенческом возрасте (AHEMD-IS)
Исследование психометрических свойств турецкой версии возможностей в домашней среде для двигательного развития - шкала для младенцев (AHEMD-IS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря достижениям в области технологий и медицины частота церебрального паралича увеличивается во всем мире с увеличением выживаемости недоношенных детей, детей с низким весом при рождении и детей с риском развития нервной системы, находящихся в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Международная классификация здоровья, функций и инвалидности — версия для детей и подростков (МКФ-ДП), разработанная Всемирной организацией здравоохранения, обеспечивает общий язык для записи проблем, связанных с функциями и структурами тела, ограничениями активности и участия, которые возникают в детство и юность и связанные с ними факторы окружающей среды; и Он был разработан с использованием терминологии и состоит из четырех основных компонентов: «Функции организма», «Структуры организма», «Активность и участие», «Факторы окружающей среды». Согласно МКФ-ДП, факторы окружающей среды, влияющие на активность и участие, являются изменчивыми факторами. Поэтому утверждается, что условия окружающей среды должны быть изменены, перепроектированы, а среда, поддерживающая ребенка, должна быть увеличена, чтобы повысить уровень активности и участия детей.
Дети дошкольного возраста большую часть времени проводят дома, играя в игры. Игрушки в игровой среде, товарищи по играм, участие и отношение родителей играют важную роль в развитии двигательных и когнитивных навыков ребенка, а также в социальном участии (6, 7). В последние годы в исследованиях подчеркивается важность и положительное влияние обогащенной среды на двигательное и когнитивное развитие младенцев. Регулярные нейромоторные оценки и последующее наблюдение за детьми из группы риска являются ориентиром при разработке программы раннего вмешательства. Шкала «Возможности в домашней среде для двигательного развития — шкала для младенцев (AHEMD-IS)», разработанная для оценки характеристик среды, в которой живут младенцы, — это валидная и надежная шкала, которая часто используется в литературе во многих различных исследованиях. такие области, как потеря слуха, задержка моторного развития, сенсорные нарушения и типичное развитие. представляет собой шкалу (8-11). До сих пор перевод был сделан на множество разных языков. Турецкие младенцы подвержены риску по шкале оценки домашней обстановки в Турции в рамках имеющейся у нас информации, которая пока недоступна. Считается, что введение шкалы AHEMD-IS на турецком языке даст клиницистам и академикам иную точку зрения на оценку младенцев и детей, находящихся в группе риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Родители-добровольцы, у которых есть;
- 3-18 месяцев ребенок/дети
- Все дети как типично развивающиеся дети, генетические нарушения, нарушения обмена веществ, нейромоторные нарушения и др.
Описание
Критерии включения:
- Родители-добровольцы, у которых есть;
- 3-18 месяцев ребенок/дети
- Все дети как типично развивающиеся дети, генетические нарушения, нарушения обмена веществ, нейромоторные нарушения и др.
Критерий исключения:
- Родители, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможности домашней среды для моторного развития — шкала для младенцев (AHEMD-IS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут исследованы психометрические свойства.
AHEMD-IS состоит из 41 предмета с 3 разделами: внешняя и внутренняя среда, повседневные занятия и игрушки.
Ответы на вопросы делятся на три категории: дихотомические, 4-степенные Лайкерта и основанные на объяснении.
Более высокие баллы означают хорошее обогащение окружающей среды.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge Çankaya, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Eunson P. Aetiology and epidemiology of cerebral palsy. J Paediatr Child Health. 2012;22(9):361-6.
- 2. World Health Organization. (2007). International Classification of Functioning, Disability, and Health: Children & Youth Version: ICF-CY. World Health Organization.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция