- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741022
Influence of Obstructive Sleep Apnea on the Severity of Coronary Artery Disease
The Prevalence and Influence of Obstructive Sleep Apnea in Coronary Artery Disease in Modern Age: Findings in A Large Cohort Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Before initiating the study, all potential subjects were invited to attend an educational program that explained the purpose and methodology of this study. After getting informed consent from patients, demographic data including age, sex, medical history (including comorbidities and risk factors), current medicine, lifestyle habits, height (cm), and weight (kg) were recorded, and body mass index (BMI) was calculated as weight divided by height squared (kilograms per square meter, kg/m2). The included subjects need to perform transthoracic echocardiography or provide an echocardiographic examination within one month. CAD diagnosis was determined based on the results of the coronary angiography, using stenosis 50% cutoffs considered have coronary diseases or not.
Consecutive patients of both sexes with coronary angiography from outpatient or inpatient departments of Fuwai Hospital were recruited into the study. The inclusion criteria were Chinese, aged 35 to 75 years with CAD verified by coronary angiography, and able to give informed written consent. The subjects were excluded if they had New York Heart Association Class III-IV degree with ejection fraction < 45%, severe pulmonary disease, significant psychiatric disease, or history of pharyngeal surgery for OSA or current use of CPAP treatment for OSA. They were also excluded if they declined to participate or were unable to provide informed consent.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 35 to 75 years with CAD
- CAD was verified by coronary angiography
Exclusion Criteria:
- Patients had New York Heart Association Class III-IV degree with ejection fraction < 45%
- Severe pulmonary disease
- Significant psychiatric disease
- History of pharyngeal surgery for OSA or current use of CPAP treatment for OSA
- Subjects declined to participate or were unable to provide informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
CAD with OSA
coronary artery disease with Obstructive sleep apnea
|
CAD without OSA
coronary artery disease without Obstructive sleep apnea
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Association of apnea-hypopnea index (AHI) between obstructive sleep apnea and severity of coronary artery disease
Временное ограничение: 12 months
|
The apnea-hypopnea index (AHI) was calculated as the total number of apneas and hypopneas occurring per hour of sleep.
And the severity of coronary artery disease was determined by Coronary angiography.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Coronary Artery Disease in China
Временное ограничение: 12 months
|
The number of patients with Obstructive Sleep Apnea in Coronary Artery Disease in China
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Zhihong Liu, M.D, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Синдромы апноэ во сне
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Апноэ сна, обструктивное
Другие идентификационные номера исследования
- IOSAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .