Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ данных для перепрофилирования лекарств для эффективных лекарств от болезни Альцгеймера - (DREAM) пробенецид против аллопуринола

25 февраля 2026 г. обновлено: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital

Анализ данных для перепрофилирования лекарств для эффективных лекарств от болезни Альцгеймера - пробенецид против аллопуринола

Это исследование направлено на оценку сравнительного риска возникновения деменции/болезни Альцгеймера между пациентами, получающими препараты, воздействующие на определенные метаболические пути, и пациентами, получающими альтернативные препараты по тем же показаниям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное неинтервенционное исследование, которое является частью исследования DREAM, проводимого Brigham and Women's Hospital. DREAM возглавляет доктор Мадхав Тамбисетти, доктор медицинских наук, руководитель отдела клинической и трансляционной неврологии Лаборатории поведенческой неврологии программы внутренних исследований Национального института старения (NIA). Это исследование направлено на оценку сравнительного риска возникновения деменции/болезни Альцгеймера между пациентами, получающими препараты, воздействующие на определенные метаболические пути, и пациентами, получающими альтернативные препараты по тем же показаниям, с использованием данных медицинских заявлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

294878

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет участвовать новый пользователь, параллельная группа, дизайн когортного исследования, сравнивающего пробенецид с аллопуринолом. Пациенты должны будут иметь непрерывную регистрацию в течение исходного периода в 365 дней до начала лечения пробенецидом или аллопуринолом (дата включения когорты). Последующее наблюдение за исходом (случающаяся деменция) начинается на следующий день после начала приема препарата для анализов 1, 3 и 4 и через 180 дней после начала приема препарата для анализа 2.

Описание

См. https://docs.google.com/spreadsheets/d/1N3IVoirGdWS7OiKiOWWgPHhgsSxX7SWDIhpeeZ-Ft7c/edit?usp=sharing или Приложение A для полного определения кода и алгоритма.

Сроки Medicare: с 2007 по 2017 год (конец доступности данных).

Критерии включения:

  • 1. Предварительное использование средств, снижающих уровень уратов, включая пробенецид и аллопуринол, в любое время до даты включения когорты
  • 2. Регистрация в Medicare, части A, B и D без страхового покрытия HMO в течение 365 дней до даты включения в когорту включительно.

Критерий исключения:

  • 1. Предыдущая история деменции, измеренная в любое время до даты включения когорты
  • 2. Отсутствие случаев подагры в анамнезе за 365 дней до даты включения в когорту.
  • 3. Предыдущая история госпитализации в дом престарелых за 365 дней до даты включения когорты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пробенецид
Группа воздействия
Лекарство: Пробенецид
Заявление о пробенециде используется в качестве группы воздействия.
Аллопуринол
Контрольная группа
Лекарство: Аллопуринол
Заявка на аллопуринол используется в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до наступления деменции
Временное ограничение: Медианное время наблюдения: 1) 36 дней (эксп), 214 дней (реф) 2) 1095 дней (эксп), 1095 дней (реф) 3) 565 дней (эксп), 372 дней (реф) 4) 36 дней (эксп), 248 дней (реф)
Время до начала деменции, т.е. болезни Альцгеймера, сосудистой деменции, старческой, пресенильной или неуточненной деменции, или деменции при других заболеваниях, классифицированных в других рубриках. Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу для полного определения из-за ограничений по размеру.
Медианное время наблюдения: 1) 36 дней (эксп), 214 дней (реф) 2) 1095 дней (эксп), 1095 дней (реф) 3) 565 дней (эксп), 372 дней (реф) 4) 36 дней (эксп), 248 дней (реф)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Через завершение исследования (медиана 243 дня)]
Время до начала болезни Альцгеймера. Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу для полного определения из-за ограничений по размеру.
Через завершение исследования (медиана 243 дня)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Следователи

  • Главный следователь: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019A010961-5
  • 75N95019C00057 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Aging)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться