Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataanalyse for genbrug af lægemidler til effektiv Alzheimers medicin - (DREAM) Probenecid vs Allopurinol

17. juli 2023 opdateret af: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital

Dataanalyse for genbrug af lægemidler til effektiv Alzheimers medicin - Probenecid vs Allopurinol

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den komparative risiko for demens/Alzheimers sygdom debut mellem patienter behandlet med medicin, der er rettet mod specifikke metaboliske veje, og patienter behandlet med alternativ medicin til samme indikation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret, ikke-interventionel undersøgelse, der er en del af DREAM-undersøgelsen af ​​Brigham and Women's Hospital. DREAM ledes af Dr. Madhav Thambisetty, MD, PhD, chef for den kliniske og translationelle neurovidenskabssektion, Laboratory of Behavioural Neuroscience, National Institute on Aging (NIA) intramurale forskningsprogram. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den komparative risiko for demens/Alzheimers sygdom debut mellem patienter behandlet med medicin, der er rettet mod specifikke metaboliske veje, og patienter behandlet med alternativ medicin til samme indikation ved hjælp af sundhedsanprisningsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294878

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere et nyt bruger-, parallelgruppe-, kohortestudiedesign, der sammenligner probenecid med allopurinol. Patienterne skal have kontinuerlig optagelse i basislinjeperioden på 365 dage før påbegyndelse af probenecid eller allopurinol (kohorteindgangsdato). Opfølgning for udfaldet (hændelse demens), begynder dagen efter lægemiddelstart for analyser 1, 3 og 4 og 180 dage efter lægemiddelstart til analyse 2.

Beskrivelse

Se venligst https://docs.google.com/spreadsheets/d/1N3IVoirGdWS7OiKiOWWgPHhgsSxX7SWDIhpeeZ-Ft7c/edit?usp=sharing eller appendiks A for fuldstændig kode- og algoritmedefinitioner.

Medicare tidsramme: 2007 til 2017 (slut på datatilgængelighed).

Inklusionskriterier:

  • 1. Ingen tidligere brug af uratsænkende midler, inklusive probenecid og allopurinol på noget tidspunkt før kohortens tiltrædelsesdato
  • 2. Tilmelding til Medicare del A, B og D uden HMO-dækning i 365 dage før og inklusive kohortens indrejsedato

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere historie med demens målt på et hvilket som helst tidspunkt før kohortens indrejsedato
  • 2. Ingen tidligere historie med gigt registreret i de 365 dage før kohortens indrejsedato
  • 3. Tidligere indlæggelse på plejehjem i de 365 dage før kohortens indrejsedato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Probenecid
Eksponeringsgruppe
Medicin: Probenecid
Probenecid-påstanden anvendes som eksponeringsgruppe.
Allopurinol
Referencegruppe
Medicin: Allopurinol
Allopurinol-påstanden anvendes som referencegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til demens debut
Tidsramme: Gennem studieafslutning (median på 243 dage)]
Tid til demens indtræden, dvs. Alzheimers sygdom, vaskulær demens, senil, presenil eller uspecificeret demens, eller demens i andre sygdomme klassificeret andetsteds. Se venligst uploadet protokol for fuld definition på grund af størrelsesbegrænsninger.
Gennem studieafslutning (median på 243 dage)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Alzheimers debut
Tidsramme: Gennem studieafslutning (median på 243 dage)]
Tid til Alzheimers debut. Se venligst uploadet protokol for fuld definition på grund af størrelsesbegrænsninger.
Gennem studieafslutning (median på 243 dage)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019A010961-5
  • 75N95019C00057 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Aging)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probenecid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner