Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataanalyse for gjenbruk av medikamenter for effektive Alzheimers medisiner - (DREAM) Probenecid vs Allopurinol

17. juli 2023 oppdatert av: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital

Dataanalyse for gjenbruk av medikamenter for effektive Alzheimers medisiner - Probenecid vs Allopurinol

Denne studien tar sikte på å evaluere den komparative risikoen for demens/Alzheimers sykdom debut mellom pasienter behandlet med medisiner som retter seg mot spesifikke metabolske veier og pasienter behandlet med alternative medisiner for samme indikasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert, ikke-intervensjonell studie som er en del av DREAM-studien til Brigham and Women's Hospital. DREAM ledes av Dr. Madhav Thambisetty, MD, PhD, sjef for seksjonen for klinisk og translasjonell nevrovitenskap, Laboratory of Behavioural Neuroscience, National Institute on Aging (NIA) intramurale forskningsprogram. Denne studien tar sikte på å evaluere den komparative risikoen for utbrudd av demens/Alzheimers sykdom mellom pasienter behandlet med medisiner som retter seg mot spesifikke metabolske veier og pasienter behandlet med alternative medisiner for samme indikasjon ved bruk av data fra helsetjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

294878

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere en ny bruker-, parallellgruppe-, kohortstudiedesign som sammenligner probenecid med allopurinol. Pasientene vil bli pålagt å ha kontinuerlig innrullering i løpet av baseline-perioden på 365 dager før initiering av probenecid eller allopurinol (kohortinngangsdato). Oppfølging av utfallet (hendelse demens), starter dagen etter legemiddelstart for analyser 1, 3 og 4 og 180 dager etter legemiddelstart for analyse 2.

Beskrivelse

Se https://docs.google.com/spreadsheets/d/1N3IVoirGdWS7OiKiOWWgPHhgsSxX7SWDIhpeeZ-Ft7c/edit?usp=sharing eller vedlegg A for fullstendig kode- og algoritmedefinisjoner.

Medicare tidsramme: 2007 til 2017 (slutt på datatilgjengelighet).

Inklusjonskriterier:

  • 1. Ingen tidligere bruk av urat-senkende midler, inkludert probenecid og allopurinol, på noe tidspunkt før kohortens startdato
  • 2. Registrering i Medicare del A, B og D uten HMO-dekning i 365 dager før og inkludert kohortens inngangsdato

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere historie med demens målt når som helst før kohortens innreisedato
  • 2. Ingen tidligere historie med gikt registrert i de 365 dagene før kohortens startdato
  • 3. Tidligere innleggelse i sykehjem i de 365 dagene før kohortens inngangsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Probenecid
Eksponeringsgruppe
Legemiddel: Probenecid
Probenecid-påstand brukes som eksponeringsgruppe.
Allopurinol
Referansegruppe
Legemiddel: Allopurinol
Allopurinol-påstanden brukes som referansegruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til demens debut
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (median på 243 dager)]
Tid til demens debut, dvs. Alzheimers sykdom, vaskulær demens, senil, presenil eller uspesifisert demens, eller demens i andre sykdommer klassifisert andre steder. Vennligst se opplastet protokoll for full definisjon på grunn av størrelsesbegrensninger.
Gjennom studiegjennomføring (median på 243 dager)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for utbruddet av Alzheimers sykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (median på 243 dager)]
Tid for utbruddet av Alzheimers sykdom. Vennligst se opplastet protokoll for full definisjon på grunn av størrelsesbegrensninger.
Gjennom studiegjennomføring (median på 243 dager)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019A010961-5
  • 75N95019C00057 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Aging)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Probenecid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere