Индивидуальная установка ПДКВ с помощью ЭИТ у пациентов с ОРДС
7 апреля 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Индивидуальная установка положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с помощью ЭИТ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
Исследователи провели пилотное исследование, чтобы сравнить влияние руководства по настройке положительного давления в конце выдоха (PEEP) с помощью электроимпедансной томографии легких (EIT) и таблицы ARDS-net PEEP-FiO2 на выживаемость пациентов с легким/тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- острый респираторный дистресс-синдром с отношением парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода (PaO2:FiO2) <300 и ПДКВ >5 см H2O
- Индекс массы тела <=40
- Письменное информированное согласие
Исключение:
- беременность, внутричерепная гипертензия
- дисфункция левого желудочка (EF<25%)
- Пациенты с терминальной стадией (смерть ожидается в течение 90 дней)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭИТ группа
Индивидуальное титрование ПДКВ с помощью ЭИТ проводилось пациентам в группе ЭИТ.
|
EIT направляет индивидуальную настройку PEEP в группе EIT
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Если пациенты отнесены к контрольной группе, индивидуализированная настройка ПДКВ определялась таблицей ПДКВ-FiO2 на основе протокола ARDS-net.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 28 дней
|
Не выжить и выжить
|
28 дней
|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: 72 часа
|
PaO2 (мм рт. ст.), измеренное с помощью анализа газов крови
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и день на ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (день)
|
28 дней
|
|
пневмоторакс, требующий плевральной дренажной трубки в течение первых 7 дней; баротравма в первые 7 дней;
Временное ограничение: 7 дней
|
впервые возникший пневмоторакс и баротравма
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-ARDS-EIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .