Три метода наилучшего определения ПДКВ по сравнению с определением ПДКВ на основе рекомендаций сети взрослых по респираторному дистресс-синдрому (ОРДС)
Три метода наилучшего определения ПДКВ по сравнению с определением ПДКВ под руководством сети взрослых по респираторному дистресс-синдрому (ARDS), перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Определение оптимального уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) у пациентов с острым гипоксическим респираторным давлением остается неуловимым и спорным.
Существует несколько подходов с разными алгоритмами. Среди них подход алгоритма Low PEEP и подход алгоритма High PEEP. Эти подходы характеризуются обобщенным применением определенного уровня ПДКВ по заданному алгоритму. Однако эти алгоритмы не учитывают индивидуальные различия между пациентами с разными заболеваниями и с разной степенью тяжести одного и того же основного процесса. Поэтому мы выступаем за индивидуальное применение PEEP. При этом ПДКВ будет определяться индивидуально для каждого пациента на основе знакомых и хорошо установленных физиологических параметров.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль, 58100
- E. Wolfson MC
-
Контакт:
- Arie Soroksky, M.D.
- Номер телефона: 972-3-5028770
- Электронная почта: soroksky@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Будет набрано 20 мужчин и женщин старше 18 лет. Пациенты с острой дыхательной недостаточностью любой причины, находящиеся на искусственной вентиляции легких в соответствии с рекомендациями сети ARDS, будут рассматриваться для включения в исследование.
Для включения в исследование необходимо наличие высокого пикового давления на вдохе (давление плато от 25 до 30 см вод. ст.) и соответствие по крайней мере одному из следующих четырех критериев серьезности включения.
1 — Низкая общая растяжимость дыхательной системы (CT), определяемая как менее 50 мл/смH2O. 2 - Соотношение PaO2/FIO2 менее 300. 3 - Необходимость PEEP более 10 см H2O для поддержания насыщения артериальной крови кислородом (SaO2) > 90%.
4 - парциальное давление углекислого газа (PCO2) более 60 мм рт.ст. или PH менее 7,2, что связано с респираторным ацидозом.
Критерий исключения:
Пациенты с любым из следующих будут исключены из исследования. Предыдущие операции на легких или грудной стенке, предшествующие операции на пищеводе, известная ахалазия или любое другое нарушение моторики или спазма пищевода, наличие грудной торакостомической трубки и любые значительные аномалии грудной стенки, такие как кифосколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПДКВ по лучшей оксигенации
Установите положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) на уровне 25 см вод. ст. с фиксированным приводным давлением, что приведет к доставке фиксированного дыхательного объема (ТВ) 6 мл/кг идеальной массы тела (ИМТ). доля вдыхаемого кислорода (FiO2) установлена на уровне 60%. Затем уменьшайте ПДКВ с шагом 4 см вод. ст. каждые 10 мин, пока не будет достигнуто ПДКВ 5 см вод. ст. На каждом этапе будут измеряться статическая податливость дыхательной системы и податливость легких, а также газовый состав артериальной крови (ABG) и гемодинамические параметры, такие как сердечный выброс и сатурация O2 в смешанной венозной крови. Лучшее или оптимальное ПДКВ будет определяться как ПДКВ, ниже которого соотношение PaO2/FIO2 падает не менее чем на 20%. Если снижение парциального давления кислорода (PaO2) по крайней мере на 20% PaO2/FIO2 не достигается, то будет выбрано ПДКВ, которое приведет к самому высокому значению PaO2. |
Установите ПДКВ на уровне 25 см вод. ст. с фиксированным приводным давлением, что приведет к подаче фиксированного дыхательного объема (ДВ) 6 мл/кг (ИМТ). FiO2 устанавливается на 60%. Затем уменьшайте ПДКВ с шагом 4 см вод. ст. каждые 10 мин, пока не будет достигнуто ПДКВ 5 см вод. ст. На каждом этапе будут измеряться статическая податливость дыхательной системы и податливость легких, а также показатели артериального давления и гемодинамические параметры, такие как сердечный выброс и сатурация O2 в смешанной венозной крови. Лучшее или оптимальное ПДКВ будет определяться как ПДКВ, ниже которого соотношение PaO2/FIO2 падает не менее чем на 20%. Если снижение PaO2/FIO2 не менее чем на 20 %, будет выбрано ПДКВ, которое приведет к самому высокому значению PaO2.
Другие имена:
В этой группе оценка начинается с измерения внутреннего ПДКВ по задержке выдоха. После этого давление плато будет регистрироваться после 0,5-секундной паузы на вдохе. Применяемое ПДКВ будет увеличиваться с шагом в 4 см H2O, после каждого шага приращения пациент будет наблюдаться в течение 10 минут, чтобы обеспечить рекрутирование и уравновешивание единиц легкого. Давление плато будет измеряться после каждого шага увеличения ПДКВ. Применяемое ПДКВ будет последовательно увеличиваться с шагом 4 см вод. ст. до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление вдоха 50 см вод. ст. или давление плато 40 см вод.
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление.
После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями.
Инспираторное давление и ПДКВ будут регулироваться для достижения наилучшей растяжимости легких, не превышая транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см H2O, и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное экспираторное давление не более 5 см H2O.
|
|
Экспериментальный: ПДКВ по лучшему соответствию
В этой группе оценка начинается с измерения внутреннего ПДКВ по задержке выдоха. После этого давление плато будет регистрироваться после 0,5-секундной паузы на вдохе. Применяемое ПДКВ будет увеличиваться с шагом в 4 см H2O, после каждого шага приращения пациент будет наблюдаться в течение 10 минут, чтобы обеспечить рекрутирование и уравновешивание единиц легкого. Давление плато будет измеряться после каждого шага увеличения ПДКВ. Применяемое ПДКВ будет последовательно увеличиваться с шагом 4 см вод. ст. до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление вдоха 50 см вод. ст. или давление плато 40 см вод. |
Установите ПДКВ на уровне 25 см вод. ст. с фиксированным приводным давлением, что приведет к подаче фиксированного дыхательного объема (ДВ) 6 мл/кг (ИМТ). FiO2 устанавливается на 60%. Затем уменьшайте ПДКВ с шагом 4 см вод. ст. каждые 10 мин, пока не будет достигнуто ПДКВ 5 см вод. ст. На каждом этапе будут измеряться статическая податливость дыхательной системы и податливость легких, а также показатели артериального давления и гемодинамические параметры, такие как сердечный выброс и сатурация O2 в смешанной венозной крови. Лучшее или оптимальное ПДКВ будет определяться как ПДКВ, ниже которого соотношение PaO2/FIO2 падает не менее чем на 20%. Если снижение PaO2/FIO2 не менее чем на 20 %, будет выбрано ПДКВ, которое приведет к самому высокому значению PaO2.
Другие имена:
В этой группе оценка начинается с измерения внутреннего ПДКВ по задержке выдоха. После этого давление плато будет регистрироваться после 0,5-секундной паузы на вдохе. Применяемое ПДКВ будет увеличиваться с шагом в 4 см H2O, после каждого шага приращения пациент будет наблюдаться в течение 10 минут, чтобы обеспечить рекрутирование и уравновешивание единиц легкого. Давление плато будет измеряться после каждого шага увеличения ПДКВ. Применяемое ПДКВ будет последовательно увеличиваться с шагом 4 см вод. ст. до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление вдоха 50 см вод. ст. или давление плато 40 см вод.
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление.
После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями.
Инспираторное давление и ПДКВ будут регулироваться для достижения наилучшей растяжимости легких, не превышая транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см H2O, и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное экспираторное давление не более 5 см H2O.
|
|
Экспериментальный: ПДКВ по пищеводному давлению
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление.
После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями.
Инспираторное давление и ПДКВ будут регулироваться для достижения наилучшей растяжимости легких, не превышая транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см H2O, и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное экспираторное давление не более 5 см H2O.
|
Установите ПДКВ на уровне 25 см вод. ст. с фиксированным приводным давлением, что приведет к подаче фиксированного дыхательного объема (ДВ) 6 мл/кг (ИМТ). FiO2 устанавливается на 60%. Затем уменьшайте ПДКВ с шагом 4 см вод. ст. каждые 10 мин, пока не будет достигнуто ПДКВ 5 см вод. ст. На каждом этапе будут измеряться статическая податливость дыхательной системы и податливость легких, а также показатели артериального давления и гемодинамические параметры, такие как сердечный выброс и сатурация O2 в смешанной венозной крови. Лучшее или оптимальное ПДКВ будет определяться как ПДКВ, ниже которого соотношение PaO2/FIO2 падает не менее чем на 20%. Если снижение PaO2/FIO2 не менее чем на 20 %, будет выбрано ПДКВ, которое приведет к самому высокому значению PaO2.
Другие имена:
В этой группе оценка начинается с измерения внутреннего ПДКВ по задержке выдоха. После этого давление плато будет регистрироваться после 0,5-секундной паузы на вдохе. Применяемое ПДКВ будет увеличиваться с шагом в 4 см H2O, после каждого шага приращения пациент будет наблюдаться в течение 10 минут, чтобы обеспечить рекрутирование и уравновешивание единиц легкого. Давление плато будет измеряться после каждого шага увеличения ПДКВ. Применяемое ПДКВ будет последовательно увеличиваться с шагом 4 см вод. ст. до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление вдоха 50 см вод. ст. или давление плато 40 см вод.
После набора пациента будет вставлен пищеводный баллон и будет измерено пищеводное/плевральное давление.
После этого давление вдоха и ПДКВ будут скорректированы в соответствии с установленными критериями.
Инспираторное давление и ПДКВ будут регулироваться для достижения наилучшей растяжимости легких, не превышая транспульмонарного конечного инспираторного давления от 25 до 30 см H2O, и в то же время поддерживая положительное транспульмональное конечное экспираторное давление не более 5 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация (определяется парциальным давлением O2, деленным на фракционное давление кислорода во вдыхаемом воздухе или отношение P/F)
Временное ограничение: Два часа
|
оксигенация (определяется парциальным давлением O2, разделенным на фракционное давление кислорода во вдыхаемом воздухе или отношение P/F)
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Податливость легких (определяется дыхательным объемом, деленным на инспираторное транспульмональное давление)
Временное ограничение: Два часа
|
Податливость легких (определяется дыхательным объемом, деленным на инспираторное транспульмональное давление)
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Soroksky, M.D., Wolfson MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0156-12-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОРДС
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный