ОЦЕНКА ЕМКОСТИ БИОМАРКЕРА НА ОСНОВЕ КОМБИНАЦИОННОГО АНАЛИЗА СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ (VISCODIAG)
ОЦЕНКА СПОСОБНОСТИ БИОМАРКЕРА НА ОСНОВЕ РАМАНОВСКОГО АНАЛИЗА СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПАЦИЕНТОВ С АРТРОЗОМ, ОТВЕЧАЮЩИХ НА ВИСКОДОПОЛНЕНИЕ / VISCODIAG
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным заболеванием суставов в мире и вызывает серьезные физические, психологические, социальные и экономические проблемы.
Лечение остеоартроза сложное. Повышение вязкости путем местной инъекции в пораженный артритом коленный сустав является проверенной терапией, используемой после неэффективности традиционных анальгетиков и немедикаментозных методов. Размерный эффект этого лечения скромен и составляет от 0,3 до 0,6. В настоящее время у нас нет прогностических критериев эффективности этого лечения.
Процедура, проверенная в этом исследовании, представляет собой характеристику синовиальной жидкости (СЖ) с помощью метода рамановской микроспектроскопии in vitro.
Полученные результаты позволят сравнить эффективность вискодобавок с гиалуроновой кислотой от торговой марки Hyalgan© по классическим критериям, приведенным в литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование заключается в анализе синовиальной жидкости (СЖ) пациентов, полученной при обычном лечении, не требующем новых медицинских или сестринских процедур.
Вся помощь, которую будут получать пациенты, обычно предоставляется врачами. Дополнительный акт наблюдения в ходе исследования не производится. Последующие визиты к врачу точно такие же, как те, которые предлагаются пациентам в рамках их лечения, никаких дополнительных визитов не требуется.
Во время ортопедической консультации по поводу инъекции ГК будет измеряться первоначальный балл WOMAC, а также баллы PGAP и PASS. SF, обычно считающийся медицинскими отходами, будет собираться во время артроцентеза перед внутрисуставной инъекцией гиалуроновой кислоты, замораживаться при температуре -80 ° C, а затем отправляться на платформу IVTV в Ecole Centrale de Lyon для спектроскопии комбинационного рассеяния DDRS (LabRam). HR 800, Horiba Jobin Yvon, Вильнёв-д'Аск). Исследуемые биомаркеры SYNODIAG представляют собой параметры высушенных капель (поверхность) и коэффициенты комбинационного рассеяния по патенту FR3059781.
При последующем посещении через 6 месяцев баллы WOMAC, PGAP и PASS будут повторно измерены, чтобы определить статус пациента, который отвечает/не отвечает.
Наконец, цель исследования состоит в том, чтобы проверить, существуют ли значительные различия между коэффициентами комбинационного рассеяния и параметрами высушенных капель у пациентов с SF, отвечающих и не отвечающих на добавки, улучшающие вязкость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GRANGE Laurent
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 51 36
- Электронная почта: lgrange@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: GRUEL Réjane
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 72.23
- Электронная почта: rgruel@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes
-
Контакт:
- GRUEL Réjane
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 72.23
- Электронная почта: rgruel@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- GRANGE Laurent, PH
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 51 36
- Электронная почта: lgrange@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Если женщина, не быть беременной
- Наличие рентгенологически диагностированного остеоартрита коленного сустава, который соответствует критериям OARSI для гонартроза (Altman and Gold, 2007; Kellgren and Lawrence, 1957).
- Представить рентгенографический балл по шкале Келлгрена-Лоуренса ниже 4.
- Лечиться вязко-добавкой после неудачи обычных обезболивающих и немедикаментозных методов.
Критерий исключения:
- ИМТ больше 28
- ИМТ ниже 15
- Келлгрен-Лоуренс оценка 4
- Пациенты без клинических симптомов остеоартрита
- Пациенты, получавшие внутрисуставную инъекцию стероидов во время последующего наблюдения
- Пациенты, перенесшие синовэктомию
- Пациенты с тяжелым системным заболеванием или с ревматоидным артритом или другим интеркуррентным ревматическим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с остеоартритом
Субъектами являются пациенты, направленные по поводу остеоартрита коленного сустава и пролеченные инъекцией гиалуроновой кислоты (вискосапплементация).
|
Синовиальная жидкость собирается как часть обычной инъекции вязкостной добавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ биомаркеров на основе рамановского анализа синовиальной жидкости (СЖ) (SYNODIAG)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение физико-химического индекса высушенной капли SF (соотношения комбинационного рассеяния) между ответившими и не ответившими пациентами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GRANGE Laurent, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.414
- 2017-A03663-50 (Другой идентификатор: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .