Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половой диморфизм сердечно-сосудистой автономной нейропатии у больных сахарным диабетом 1 типа

1 сентября 2023 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Половой диморфизм в распространенности и прогрессировании сердечно-сосудистой вегетативной нейропатии у больных сахарным диабетом 1 типа

Секс может взаимодействовать с кардиовегетативной невропатией (КАН) в развитии макрососудистых заболеваний у пациентов с диабетом 1 типа (СД1). Регуляция вегетативной системы демонстрирует половой диморфизм и может способствовать перегрузке риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин с СД1.

Цели этого проекта:

A.1) Определение распространенности КАН и субклинического атеросклероза в большой когорте последовательных пациентов с СД1 в зависимости от пола (поперечное исследование).

A.2.) Рассмотрение прогрессирования КАН и субклинического атеросклероза у пациентов с СД1 в зависимости от пола (продольное проспективное исследование).

А.3.) Изучение влияния половых стероидов и циркулирующих биомаркеров на развитие и прогрессирование КАН и субклинического атеросклероза.

Исследовательские проекты:

Поперечное скрининговое исследование дизайна/распространенности, определяющее распространенность КАН в зависимости от пола у 320 последовательных пациентов с СД1.

Продольное проспективное исследование: будет проспективно наблюдаться когорта скринингового исследования распространенности, а оценка вегетативной функции сердечно-сосудистой системы и субклинического атеросклероза будет повторяться с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

диабет типа 1

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lía Nattero Chávez, MD PhD
Номер телефона: +34913369029
Электронная почта: marialia.nattero@salud.madrid.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Manuel Luque-Ramírez, MD PhD
Номер телефона: +34913369029
Электронная почта: manuel.luque@salud.madrid.org

Места учебы

Испания
- - Madrid, Испания, 28034
    - Рекрутинг
    - Lía Nattero Chávez
    - Контакт:
      
      Lía Nattero Chávez, MD PhD
      
      Номер телефона: +34913369029
      
      Электронная почта: marialia.nattero@salud.madrid.org
    - Контакт:
      
      Manuel Luque-Ramírez, MD PhD
      
      Номер телефона: +34913369029
      
      Электронная почта: manuel.luque@salud.madrid.org
    - Главный следователь:
      
      Lía Nattero-Chávez, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники выбираются из последовательной когорты людей с СД1, которые регулярно посещают амбулаторную клинику диабетического отделения Университетской больницы Рамон-и-Кахаль в Мадриде.

Описание

Критерии включения:

- Диагностика сахарного диабета 1 типа по критериям ADA

Критерий исключения:

Трансплантация почки или заместительная почечная терапия;
предварительная диагностика макрососудистых заболеваний (ИБС, цереброваскулярные заболевания, заболевания сонных артерий, ЗПА или атеросклеротическая аневризма аорты);
продолжающаяся беременность;
диагностика типов сахарного диабета, отличных от 1 типа;
диагностика типов невропатии, кроме диабетической невропатии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Для устранения полового диморфизма в распространенности CAN у пациентов с СД1. Временное ограничение: Два года	Артериальное давление (мм рт. ст.) при активном стоянии и тестах Юинга и Кларка.	Два года
Для устранения полового диморфизма в распространенности CAN у пациентов с СД1. Временное ограничение: Два года	Реакция частоты сердечных сокращений (уд/мин) на активное стояние и тесты Юинга и Кларка.	Два года
Для устранения полового диморфизма при субклиническом атеросклерозе у больных СД1. Временное ограничение: Два года	Средняя толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (мм)	Два года
Оценить роль пола в прогрессировании сердечно-сосудистой дисавтономии у пациентов с СД1. Временное ограничение: Четыре года	Артериальное давление (мм рт. ст.) при активном стоянии и тестах Юинга и Кларка.	Четыре года
Оценить роль пола в прогрессировании сердечно-сосудистой дисавтономии у пациентов с СД1. Временное ограничение: Четыре года	Реакция частоты сердечных сокращений (уд/мин) на активное стояние и тесты Юинга и Кларка.	Четыре года
Оценить роль пола в развитии субклинического атеросклероза у больных СД1. Временное ограничение: Четыре года	Средняя толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (мм)	Четыре года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявить влияние половых стероидов на эволюцию сердечной вегетативной дисфункции. Временное ограничение: Четыре года	Реакция частоты сердечных сокращений (уд/мин) на активное стояние и тесты Юинга и Кларка.	Четыре года
Выявить влияние половых стероидов на эволюцию сердечной вегетативной дисфункции. Временное ограничение: Четыре года	Артериальное давление (мм рт. ст.) при активном стоянии и тестах Юинга и Кларка.	Четыре года
Выявить влияние половых стероидов на развитие субклинического атеросклероза. Временное ограничение: Четыре года	Средняя толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (мм)	Четыре года
Идентифицировать новые циркулирующие маркеры CAN Временное ограничение: Четыре года	Реакция частоты сердечных сокращений (уд/мин) на активное стояние и тесты Юинга и Кларка.	Четыре года
Идентифицировать новые циркулирующие маркеры CAN Временное ограничение: Четыре года	Артериальное давление (мм рт. ст.) при активном стоянии и тестах Юинга и Кларка.	Четыре года
Идентифицировать новые циркулирующие маркеры субклинического атеросклероза Временное ограничение: Четыре года	Средняя толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (мм)	Четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка