Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dymorfizm płciowy w autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 1

1 września 2023 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Dymorfizm płciowy w częstości występowania i progresji autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 1

Płeć może wchodzić w interakcje z neuropatią sercowo-autonomiczną (CAN) w rozwoju makroangiopatii u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D). Regulacja układu autonomicznego wykazuje dymorfizm płciowy i może przyczyniać się do przeciążenia ryzykiem sercowo-naczyniowym u kobiet z T1D.

Cele tego projektu to:

A.1) Określenie częstości występowania CAN i subklinicznej miażdżycy w dużej kohorcie kolejnych pacjentów z T1D w zależności od płci (badanie przekrojowe).

A.2.) Zajęcie się progresją CAN i subklinicznej miażdżycy tętnic u pacjentów z T1D w zależności od płci (prospektywne badanie podłużne).

A.3.) Badanie wpływu steroidów płciowych i krążących biomarkerów na rozwój i progresję CAN i subklinicznej miażdżycy.

Projekty badawcze:

Przekrojowy projekt / badanie przesiewowe określające częstość występowania CAN jako funkcję płci u 320 kolejnych osób z DM1.

Podłużne badanie prospektywne: kohorta badania przesiewowego rozpowszechnienia będzie prospektywnie obserwowana, a ocena autonomicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego i subklinicznej miażdżycy będzie powtarzana w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są wybierani z kolejnych kohort osób z cukrzycą typu 1, którzy regularnie uczęszczają do przychodni Oddziału Diabetologicznego Szpitala Universitario Ramón y Cajal w Madrycie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie cukrzycy typu 1, zgodnie z kryteriami ADA

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki lub terapia nerkozastępcza;
  • wcześniejsza diagnoza choroby makroangiopatycznej (CHD, choroba naczyń mózgowych, choroba tętnic szyjnych, PAD lub miażdżycowy tętniak aorty);
  • trwająca ciąża;
  • diagnostyka typów cukrzycy innych niż typ 1;
  • diagnostyka typów neuropatii innych niż neuropatia cukrzycowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcie się dymorfizmem płciowym w częstości występowania CAN u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Dwa lata
Ciśnienie krwi (mmHg) do aktywnego stania oraz testy Ewinga i Clarke'a.
Dwa lata
Zajęcie się dymorfizmem płciowym w częstości występowania CAN u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Dwa lata
Reakcje tętna (uderzenia na minutę) na aktywne stanie i testy Ewinga i Clarke'a.
Dwa lata
Zajęcie się dymorfizmem płciowym w subklinicznej miażdżycy tętnic u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Dwa lata
Średnia grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (mm)
Dwa lata
Ocena roli płci w progresji dysautonomii sercowo-naczyniowej u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Cztery lata
Ciśnienie krwi (mmHg) do aktywnego stania oraz testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Ocena roli płci w progresji dysautonomii sercowo-naczyniowej u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Cztery lata
Reakcje tętna (uderzenia na minutę) na aktywne stanie i testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Ocena roli płci w progresji subklinicznej miażdżycy u pacjentów z T1D.
Ramy czasowe: Cztery lata
Średnia grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (mm)
Cztery lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wpływu sterydów płciowych na ewolucję dysfunkcji układu autonomicznego serca.
Ramy czasowe: Cztery lata
Reakcje tętna (uderzenia na minutę) na aktywne stanie i testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Identyfikacja wpływu sterydów płciowych na ewolucję dysfunkcji układu autonomicznego serca.
Ramy czasowe: Cztery lata
Ciśnienie krwi (mmHg) do aktywnego stania oraz testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Identyfikacja wpływu sterydów płciowych na ewolucję subklinicznej miażdżycy
Ramy czasowe: Cztery lata
Średnia grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (mm)
Cztery lata
Aby zidentyfikować nowe krążące markery CAN
Ramy czasowe: Cztery lata
Reakcje tętna (uderzenia na minutę) na aktywne stanie i testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Aby zidentyfikować nowe krążące markery CAN
Ramy czasowe: Cztery lata
Ciśnienie krwi (mmHg) do aktywnego stania oraz testy Ewinga i Clarke'a.
Cztery lata
Identyfikacja nowych krążących markerów subklinicznej miażdżycy
Ramy czasowe: Cztery lata
Średnia grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (mm)
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 189/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj