Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prediction of Hospital Readmissions in SAPV (Specialised Home Palliative Care) Patients (PRePP)

10 августа 2022 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Prediction of Hospital Readmissions in SAPV (Specialised Home Palliative Care) Patients - Identification of Structural Factors and Support Needs of Family Caregivers

Specialised outpatient palliative care (German: Spezialisierte ambulante Palliativversorgung, abbreviation: SAPV) aims to support incurably ill or dying people spending their last lifetime at home. Furthermore, a major goal is to prevent unnecessary hospital admissions. However, they occasionally occur for various reasons. This project aims to explore predictors of readmission in terms of structural factors as well as family caregivers' psychological distress.

Study Aims

  1. Identification of structural predictors and caregiver reported predictors for hospital readmissions.
  2. Identification of psychological liabilities of nursing relatives.
  3. Developing a concept to support nursing relatives.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. Background Specialised outpatient palliative care (German: Spezialisierte ambulante Palliativversorgung, abbreviation: SAPV) aims to support incurably ill or dying people spending their last lifetime at home if possible.

    At the same time unnecessary hospital readmissions should be prevented. However, they occasionally occur for various reasons. Due to an analysis of own data including 81 patient of our institution we found the following structural factors influencing hospital readmissions: On average there are 1.3 hospital admissions per patient while receiving palliative care. The quality of home-based care is one factor for hospital readmission. Especially patients´ high symptom burden as well as caregivers´ report of depression and anxiety lead to unplanned hospital readmissions.

    Former studies show a major impact of psychosocial pressure of relatives, for example sadness, sorrows, and exhaustion). High scores of distresses seem to correlate with a higher number of unfulfilled needs. About one third of the nursing relatives reached high scores concerning anxiety and depression. Moreover, an elevated level of resilience relates to a positive opinion of health, better social support, and a decreased rate of depressions of patients who suffer from metastasised oncological diseases. Life quality of nursing relatives is not only decreased in a psychological way but in all parts of life and is influenced by spiritual well-being and by the relation of the patient and the nursing person. The relevance of stable relationship between familiar and professional helpers is also described by Roen and his colleagues.

  2. Methods This study is designed as a single-arm, single institution, non-randomized observational study.

The primary study aim is to investigate structural, and caregiver reported reasons for hospital readmission. Burden and needs for support of informal caregivers that lead to a failure of ambulatory care should be identified. Afterwards experts will develop strategies to improve the identified factors and therefore reduce the number of unnecessary hospital readmissions.

2.1 Primary goal Are there any structural or caregiver reported factors influencing hospital readmission during concomitant care by SAPV?

2.2 Secondary goals To explore the burden and supportive-care needs experience informal caregivers caring for patients with an incurable and progressive disease at home? Which concepts can be developed to improve pressures and needs for support of nonprofessional caregivers during the patients´ palliative care?

2.3 Patients This study aims to include consecutively 240 patients of our institution's specialized outpatient palliative care team.

2.4 Primary and Secondary endpoints Primary outcome is the number of unplanned admissions. An unplanned admission is defined as any hospital stay not being previously planned as part of intended treatment.

Secondary endpoints include structural data taken from the patients´ medical records. Furthermore, four validated questionnaires will be administered to obtain family caregiver reported factors:

  • quality of life (WHOQOL BREF (WHO | WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), n.d.)
  • psychological distress (NCCN Distress Thermometer)
  • anxiety (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale)
  • depression (Health Questionnaire depression module 9- item scale).

In addition, a non-standardized questionnaire identifying the burden of relatives caused by the SARS-CoV-2-pandemia is administered.

The following structural data concerning the informal caregiver will be evaluated: age, sex, relationship to the patient, amount of care, educational background, and actual working situation.

The following structural data concerning the patient will be registered: age, sex, diagnosis justifying imbursement of palliative care, duration of palliative care, hospital admissions during SAPV, support by informal caregivers, level of care, use of home-based services, home hospice, reason for hospital admissions, concomitant cancer therapy, data concerning the hospital admission, place of discharge. Information will be collected from the patients´ medical records.

Nurses of SAPV will answer surprise questions monthly: There will be one surprise question concerning patients´ death and another one concerning the probability of hospital readmission.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients treated in SAPV University hospital Dresden will be investigated by descriptive statistics. All respective non-professional-caregivers will be asked to take part in the survey. They must meet the aforementioned inclusion criteria and provide informed consent.

Описание

Inclusion Criteria:

  • adult patients (>17years)
  • with advanced, non-curable disease with limited life expectancy and complex symptoms
  • treated by a Specialised Home Palliative Care - team
  • providing informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Circumstances of Unplanned hospital admission
Временное ограничение: 18 months
Hospital admission not intended and/or planned by either professional nor non-professional care givers
18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life of primary non-professional care-giver
Временное ограничение: 18 months
Quality of Life as assessed by WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life)
18 months
Psychological Distress of primary non-professional care-giver
Временное ограничение: 18 months
Psychological Distress as assessed by NCCN-Distress Thermometer
18 months
Anxiety of primary non-professional care-giver
Временное ограничение: 18 months
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale
18 months
Depressivity of primary non-professional care-giver
Временное ограничение: 18 months
Depressivity as assessed by the Health Questionnaire depression module 9-item scale
18 months
Characteristics of the non-professional care-giver
Временное ограничение: 18 months
Characteristics of primary non-professional care giver such as age, gender, kind of relation to the patient, duration of daily care, highest education, employment status
18 months
Characteristics of patient
Временное ограничение: 18 months
Characteristics of patient such as age, gender, diagnosis, duration of previous hospitalisation, additional supportive services, number of visits by SAPV, symptoms status,
18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katharina Schütte, MD, University Hospital Dresden; Palliative Care Unit
  • Главный следователь: Leopold Hentschel, Dipl.-Psych., University Hospital Dresden; Department of Psychooncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BO-EK-320072020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Подписаться