Построение прогностической модели метахронной колоректальной аденомы
26 декабря 2021 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Исследование было направлено на изучение независимых факторов риска метахронной колоректальной аденомы после эндоскопической резекции и построение модели прогнозирования метахронной колоректальной аденомы, чтобы обеспечить теоретическую основу для послеоперационного наблюдения за пациентами и выделить ограниченные медицинские ресурсы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В анализ была включена большая когорта подходящих пациентов, которые были разделены на производные и валидационные когорты в соотношении 7:3.
Демографические и клинико-патологические характеристики участников были использованы для разработки модели прогнозирования метахронной колоректальной аденомы.
В производной когорте метод регрессии LASSO применялся для фильтрации переменных, а многомерный логистический регрессионный анализ использовался для выявления важных предикторов. Модель прогнозирования была создана на основе результатов многомерного логистического регрессионного анализа.
Прогностическая эффективность модели оценивалась с точки зрения ее различения, калибровки и клинической полезности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены подтверждённые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, в том числе пациенты с метахронными колоректальными аденомами и контрольная группа без метахронных колоректальных аденом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 и ≤75 лет. Пациенты с полными данными о демографии и клинико-патологии.
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, энтерофтизом, семейным аденоматозным полипозом, синдромом P-J и кишечной лимфомой в анамнезе.
Пациенты с колоректальным новообразованием в анамнезе. Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями в анамнезе. Отсутствие полных клинических данных для анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с метахронными колоректальными аденомами
|
|
пациенты без метахронных колоректальных аденом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список демографических характеристик пациентов с метахронными колоректальными аденомами
Временное ограничение: 3 года
|
Возраст (лет), пол (мужчина/женщина), семейный анамнез колоректального рака (у ближайших родственников, включая родителей, братьев и сестер), курение в анамнезе (никогда, в прошлом, в настоящее время), употребление алкоголя в анамнезе (никогда, в прошлом, течение), регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота рецидивов метахронных колоректальных аденом
Временное ограничение: 3 года
|
Совокупная частота рецидивов
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-SR-343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .