- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05183438
Konstruktion av en prediktionsmodell för metakront kolorektalt adenom
26 december 2021 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studien syftade till att utforska de oberoende riskfaktorerna för det metakrona kolorektala adenomet efter endoskopisk resektion, och konstruera prediktionsmodellen för metakront kolorektalt adenom, för att ge teoretisk grund för postoperativ uppföljningstid för patienter, och allokera begränsade medicinska resurser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En stor kohort av berättigade patienter inkluderades i analysen och klassificerades i härlednings- och valideringskohorter i förhållandet 7:3.
Demografiska och klinisk-patologiska egenskaper hos deltagarna användes för att utveckla en prediktionsmodell för metakront kolorektalt adenom.
I härledningskohorten användes LASSO-regressionsmetoden för att filtrera variabler och multivariat logistisk regressionsanalys användes för att identifiera viktiga prediktorer. En prediktionsmodell etablerades baserad på resultaten av multivariat logistisk regressionsanalys.
Modellens prediktiva prestanda utvärderades med avseende på dess diskriminering, kalibrering och klinisk användbarhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekräftade kvalificerade patienter, 18 till 75 år, inklusive fall med metakrona kolorektala adenom och kontroller utan metakrona kolorektala adenom, inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern ≥18 och ≤75 år. Patienter med fullständiga data om demografi och klinisk patologi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom, enteroftis, familjär adenomatös polypos, P-J-syndrom och intestinalt lymfom.
Patienter med en tidigare historia av kolorektal neoplasm. Patienter med en historia av allvarliga systemiska sjukdomar. Brist på fullständiga kliniska data för analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med metakrona kolorektala adenom
|
patienter utan metakrona kolorektala adenom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografiska egenskaper hos patienter med metakrona kolorektala adenom checklista
Tidsram: 3 år
|
Ålder (år), kön (man/kvinna), familjehistoria av kolorektal cancer (hos första gradens släktingar, inklusive föräldrar och syskon), historia av rökning (aldrig, tidigare, nuvarande), historia av alkoholkonsumtion (aldrig, tidigare, nuvarande), regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kumulativ återfallsfrekvens av metakrona kolorektala adenom
Tidsram: 3 år
|
Kumulativ återfallsfrekvens
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2021
Första postat (FAKTISK)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-SR-343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metakront kolorektalt adenom
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkAvslutadKolorektalt tandade adenom | Kolorektala tubulära adenom | Kolorektala villösa adenom | Kolorektala tubulovillösa adenomTyskland
-
Mansoura UniversityIndragen
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadAdenom tjocktarm | Serrated adenomStorbritannien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med svår dysplasi | Kolorektalt Tubulovillous AdenomFörenta staterna, Puerto Rico
-
Western Sydney Local Health DistrictRekryteringKoloncancer | Colon adenom | Adenom tjocktarmAustralien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Amsterdam UMC, location VUmcRekrytering
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadMagcancer | Gastriskt adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomJapan
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuHuvud- och nackesjukdom | Warthin tumör | Pleomorft adenom i parotisFörenta staterna
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrytering
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHRekrytering