Испытание глаукомы никотинамидом (TGNT)

СГНТ:

Критерии включения:

• Взрослые участники (> 18 лет) с недавно диагностированной и ранее не леченной ПОУГ или ПЭРГ в одном или обоих глазах. Глаукома определяется как воспроизводимые дефекты поля зрения (VF), которые не могут быть объяснены другим заболеванием или повреждением, а также подозрительный/аномальный дефект диска зрительного нерва и/или слоя нервного волокна.
• Участники должны иметь остроту зрения по Снеллену ≥ 6/12 (0,5) или выше.
• Выполнить не менее двух надежных визуализаций (SITA-Fast 24-2) с потерями фиксации <33% и ложноположительными результатами <15%

Критерий исключения:

• Повреждение ФЖ хуже -10 дБ в лучшем глазу и -16 дБ в худшем глазу или парацентральное пятно с -10 дБ или менее в любом глазу),
• ВГД >35 мм рт. ст. в любом глазу или среднее ВГД 30 мм рт. ст. или выше (два измерения), • невозможность выполнения ФЖ,
• беременность/грудное вскармливание,
• те, кто не желает воздерживаться от добавок NAM,
• аллергия на NAM/ниацин,
• диагностированный рак в течение последних 5 лет (за исключением пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака),
• история болезни печени или язвы желудка,
• заболевание, препятствующее длительному наблюдению,
• неврологические или другие неглаукоматозные состояния, кроме катаракты, которые могут повлиять на ФЖ, • неспособность понимать и говорить по-шведски или по-английски,
• история внутриглазной хирургии (кроме неосложненной хирургии катаракты) и
• заболевания, которые, как известно, влияют на функцию сетчатки (например, > легкая возрастная макулодистрофия, > диабетическая ретинопатия I стадии).

ВБИГС:

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте 18 лет и старше с радикальной, пролеченной ПОУГ, включая глаукому нормального напряжения, ПЭКСГ обоих глаз
• Острота зрения с максимальной коррекцией ≥ 6/18
• Тяжесть потери поля зрения, MD от -3 до -18 дБ. Этот диапазон включает людей с умеренным заболеванием, что оптимизирует обнаружение прогрессирования.
• Пациент должен выполнить не менее двух надежных ФЖ (24-2) с потерями фиксации <33% и ложноположительными результатами <15%.
• Допустима предыдущая селективная лазерная трабекулопластика (лазерное лечение для снижения ВГД), если она проводилась 3 или более месяцев назад и при нормальных функциональных тестах печени.
• Те, кто уже принимает NAM, пройдут 1-месячный период вымывания перед началом исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты с заболеваниями печени, подагрой, визуально значимой катарактой, другими состояниями, которые могут повлиять на результаты ФЖ, операцией по удалению катаракты за последние 3 месяца или фильтрационной операцией по поводу глаукомы за последние 6 месяцев.