Реестр инсульта Гиссен (GIST)

Инсульт является второй ведущей причиной смерти во всем мире, а также самой распространенной причиной постоянной нетрудоспособности (Baron 1999).

В острой фазе ишемического инфаркта головного мозга целью терапии является быстрое вскрытие закупоренного сосуда. Это должно восстановить приток крови к нижележащим тканям мозга, окружающим очаг инфаркта, полутень, и ограничить протяженность необратимо поврежденного очага инфаркта (Astrup, 1981). Согласно современным рекомендациям по неотложной терапии ишемического инсульта, тромболизис рекомбинантным активатором плазминогена тканевого типа (rt-PA) можно проводить в течение первых 4,5 часов после появления симптомов (Ringleb, 2015). Безопасность и эффективность этой терапии считается доказанной (Hacke 2008, Wahlgren 2008). Вне этого «временного окна» частота геморрагических осложнений возрастает.

В последние годы дополнительно продемонстрирована эффективность интервенционного повторного вскрытия окклюзированного сосуда в сочетании с rt-PA или без rt-PA. С момента публикации результатов знаковых исследований тромбэктомии (MR-CLEAN [Berkhemer 2014] ESCAPE [Goyal 2015], EXTEND-IA [Campbell 2015], SWIFT-PRIME [Saver 2015], REVASCAT [Jovin 2015]) в 2016 г. и метаанализ этих исследований (Goyal 2016), эта терапия широко используется в специализированных центрах. Это вмешательство также доступно за пределами 4,5-часового временного окна, когда используется специализированная визуализация для визуализации потенциально спасаемой ткани головного мозга и, таким образом, отбора пациентов. Это можно сделать с помощью визуализации перфузии при компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Здесь разница («несоответствие») между церебральным регионарным кровотоком (CBF) и церебральным региональным объемом крови (CBV) представляет собой потенциально подлежащую спасению ткань (несоответствие CBV/CBF). Точно так же структурная визуализация головного мозга с помощью МРТ еще не может обнаружить необратимо поврежденную ткань, поскольку диффузионно-взвешенные последовательности показывают ишемию вскоре после появления симптомов, но последовательности восстановления с инверсией, ослабленной жидкостью (FLAIR), показывают ишемию через 4-6 часов (несоответствие DWI-FLAIR). Кроме того, можно предположить, что ткань подлежит спасению, при наличии практически ничем не примечательной визуализации и высокой тяжести заболевания (несоответствие клинической визуализации). Принимая во внимание риск кровотечения при более крупных уже отграниченных инфарктах, при необходимости можно добавить системный внутривенный тромболизис. Недавно было продемонстрировано превосходство тромболизиса и тромбэктомии во всех ситуациях несоответствия (Barow 2019).

Краеугольным камнем терапии инсульта является концепция инсультного отделения. Диагностика, неотложная терапия, вторичная профилактика и раннее реабилитационное лечение координируются в специализированном инсультном отделении. В зависимости от структуры больницы неотложная диагностика и терапия также могут проводиться в отделении неотложной помощи. Концепция инсультного отделения основана на структурированном междисциплинарном сотрудничестве между неврологами, нейрорадиологами, терапевтами, нейрохирургами, логопедами, эрготерапевтами и физиотерапевтами, сестринским персоналом и службами неотложной медицинской помощи. Только лечение в таком инсультном отделении снижает смертность на 18-46 процентов относительно (3 процента абсолютно), риск функциональной зависимости на 29 процентов и потребность в уходе в доме престарелых или полном домашнем уходе на 25 процентов (Сотрудничество исследователей инсультного отделения, 2007 г.). ). Ключевые механизмы действия, по-видимому, включают тщательную регулировку основных показателей жизнедеятельности. Отклонения температуры тела, уровня глюкозы в крови и артериального давления приводят к ухудшению клинических исходов (Sandercock 2008, Langhorne 2002, Sobesky 2009). Кроме того, пациентов следует своевременно обследовать на наличие дисфагии, т. е. нарушений глотания, и скорректировать питание, что является обязательной мерой в инсультных отделениях (Sobesky 2009).

Предыстория запланированного проекта заключается в том, что, несмотря на огромный рост знаний о лечении пациентов с инсультом в последние годы на основе проспективных рандомизированных исследований (особенно введение тромбэктомии в острой фазе, а также новаторские методы лечения вторичной профилактики, например, лечение пациентов с фибрилляцией предсердий или персистирующим овальным окном), многие вопросы практической реализации результатов этих исследований остаются нерешенными.

Целью этого исследовательского проекта является получение новых доказательств за или против распространенных алгоритмов лечения в областях, где нет доступных рандомизированных данных. Среди прочего, будет проанализировано, в какой степени различаются доклинические алгоритмы (например, капельное ведение (т. инсультные отделения и отделения интенсивной терапии влияют на параметры, относящиеся к исходу. Общая цель состоит в том, чтобы улучшить текущий уровень фактических данных по ведению пациентов с инсультом путем анализа большой базы данных индивидуальных данных пациентов.

Цель настоящего - неинтервенционного и чисто описательного - проекта состоит в том, чтобы зарегистрировать параметры лечения последовательных пациентов с инсультом и сопоставить их с клиническими конечными точками.

В частности, сначала будет проведена ретроспективная оценка пациентов, которые были госпитализированы в отделение неврологии по поводу инсульта в период с 2018 по 2020 год. В частности, планируется сначала идентифицировать этих пациентов с помощью контрольного запроса. Впоследствии различные клинические параметры обычной острой фазы будут собираться путем анализа внутренних электронных систем данных. Аспекты защиты данных будут соблюдаться в соответствии с местными институциональными правилами. Для анализа результатов пациентов будет установлен контакт с помощью письменной анкеты, отправленной по почте, а затем, при необходимости, по телефону. Предоставляя прилагаемую информацию о пациенте и согласие пациента, пациент или законный опекун дает согласие (или отказ) на частичный аспект телефонного интервью с целью записи долгосрочных результатов. . Пациенты, которые умерли или с которыми невозможно связаться, будут включены в базу данных без регистрации долгосрочных результатов. Здесь разъяснений не предусмотрено.

На втором этапе новые аспекты и подходы к лечению, полученные в результате исследовательского анализа данных, также будут проспективно регистрироваться в смысле постоянного расширения реестра. Если появляются новые подходы к рутинному уходу за больными, такие как корректировка алгоритмов лечения, они могут быть оценены в первую очередь. В зависимости от вопроса может быть также необходимо продлить период ретроспективной оценки рутинных данных, чтобы получить достаточное количество случаев; в этом случае комитет по этике будет проинформирован.