Beroerteregistratie Giessen (GIST)

Beroerte is wereldwijd de op één na belangrijkste doodsoorzaak en tevens de meest voorkomende oorzaak van blijvende invaliditeit (Baron 1999).

In de acute fase van een ischemisch herseninfarct is het doel van de therapie de snelle heropening van het afgesloten bloedvat. Dit zou de bloedstroom naar het inferieur aangevoerde hersenweefsel rondom de infarctkern, de penumbra, moeten herstellen en de omvang van de onomkeerbaar beschadigde infarctkern moeten beperken (Astrup 1981). Volgens de huidige richtlijnen voor acute therapie van ischemische beroerte kan trombolyse met recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) worden uitgevoerd binnen de eerste 4,5 uur na het ontstaan ​​van de symptomen (Ringleb 2015). De veiligheid en werkzaamheid van deze therapie wordt als bewezen beschouwd (Hacke 2008, Wahlgren 2008). Buiten dit "tijdvenster" neemt de incidentie van bloedingscomplicaties toe.

In de afgelopen jaren is bovendien de werkzaamheid aangetoond van interventionele heropening van een verstopt vat in combinatie met rt-PA of zonder rt-PA. Sinds de publicatie van de resultaten van de baanbrekende studies over trombectomie (MR-CLEAN [Berkhemer 2014] ESCAPE [Goyal 2015], EXTEND-IA [Campbell 2015], SWIFT-PRIME [Saver 2015], REVASCAT [Jovin 2015]) in 2016 en een meta-analyse van deze studies (Goyal 2016), wordt deze therapie veel gebruikt in gespecialiseerde centra. Deze interventie is ook beschikbaar buiten het tijdvenster van 4,5 uur wanneer gespecialiseerde beeldvorming wordt gebruikt om potentieel te redden hersenweefsel en dus patiëntenselectie te visualiseren. Dit kan worden gedaan met behulp van perfusiebeeldvorming in computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Hier vertegenwoordigt een verschil ("mismatch") tussen de cerebrale regionale bloedstroom (CBF) en het cerebrale regionale bloedvolume (CBV) potentieel te redden weefsel (CBV/CBF-mismatch). Evenzo kan structurele beeldvorming van de hersenen met MRI nog geen onomkeerbaar beschadigd weefsel detecteren, aangezien diffusiegewogen sequenties kort na het begin van de symptomen ischemie vertonen, maar vloeistofverzwakte inversieherstel (FLAIR) -sequenties vertonen ischemie na 4-6 uur (DWI-FLAIR-mismatch). Ook kan worden aangenomen dat weefsel kan worden gered in de aanwezigheid van grotendeels onopvallende beeldvorming en een hoge ernst van de ziekte (mismatch van klinische beeldvorming). Gezien het risico op bloedingen bij grotere reeds afgebakende infarcten, kan indien nodig ook systemische intraveneuze trombolyse worden toegevoegd. In alle mismatch-situaties is onlangs de superioriteit van trombolyse en trombectomie aangetoond (Barow 2019).

De hoeksteen van CVA-therapie is het concept van de stroke unit. Op een gespecialiseerde stroke unit worden diagnostiek, acute therapie, secundaire profylaxe en vroegtijdige revalidatiebehandeling gecoördineerd. Afhankelijk van de structuur van het ziekenhuis kunnen acute diagnose en therapie ook plaatsvinden in een spoedafdeling. Het stroke unit concept is gebaseerd op een gestructureerde, interdisciplinaire samenwerking tussen neurologen, neuroradiologen, internisten, neurochirurgen, logopedisten, ergotherapeuten, fysiotherapeuten, verpleegkundigen en de spoedeisende hulp. Alleen behandeling op zo'n stroke unit vermindert de sterfte relatief met 18-46 procent (absoluut 3 procent), het risico op functionele afhankelijkheid met 29 procent en de behoefte aan verpleeghuiszorg of totale thuiszorg met 25 procent (Stroke Unit Trialists Collaboration 2007 ). De belangrijkste werkingsmechanismen lijken een zorgvuldige aanpassing van de vitale functies te omvatten. Afwijkingen in lichaamstemperatuur, bloedglucose en bloeddruk leiden tot slechtere klinische uitkomsten (Sandercock 2008, Langhorne 2002, Sobesky 2009). Daarnaast moeten patiënten vroegtijdig worden gescreend op dysfagie, d.w.z. slikstoornissen, en moet de voeding worden aangepast, wat een verplichte maatregel is op stroke units (Sobesky 2009).

De achtergrond van het geplande project is dat hoewel de kennis over de behandeling van patiënten met een beroerte de afgelopen jaren enorm is toegenomen op basis van prospectieve gerandomiseerde onderzoeken (met name de introductie van trombectomie in de acute fase en baanbrekende therapieën in secundaire preventie, behandeling van patiënten met boezemfibrilleren of aanhoudend foramen ovale), blijven veel vragen bij de dagelijkse praktische implementatie van deze onderzoeksresultaten onopgelost.

Het doel van dit onderzoeksproject is om nieuw bewijs te genereren voor of tegen gangbare behandelingsalgoritmen in gebieden waar geen gerandomiseerde gegevens beschikbaar zijn. Er zal onder andere geanalyseerd worden in welke mate verschillende preklinische algoritmen (vb. infuusmanagement (d.w.z. secundaire transfer van acuut zieke patiënten van externe ziekenhuizen naar een centrum voor trombectomie), intraklinische behandeltrajecten, en vroegmanagement op stroke units en intensive care units zijn van invloed op uitkomstrelevante parameters. Het algemene doel is om het huidige niveau van bewijsmateriaal over de behandeling van patiënten met een beroerte te verbeteren door een grote database met geïndividualiseerde patiëntgegevens te analyseren.

Het doel van dit - niet-interventionele en puur beschrijvende - project is om behandelparameters van opeenvolgende patiënten met een beroerte vast te leggen en te correleren met klinische eindpunten.

Concreet zal eerst een retrospectieve evaluatie worden uitgevoerd van patiënten die tussen 2018 en 2020 op de afdeling Neurologie zijn opgenomen vanwege een beroerte. Concreet is het de bedoeling om deze patiënten eerst te identificeren via een controlevraag. Vervolgens zullen verschillende klinische parameters uit de routinematige acute fase worden verzameld door de interne elektronische datasystemen te bekijken. Aspecten van gegevensbescherming zullen worden nageleefd volgens de lokale institutionele richtlijnen. Om de uitkomst van de patiënten te analyseren, wordt contact opgenomen door middel van een schriftelijke vragenlijst die per post wordt verzonden en vervolgens, indien nodig, door middel van een telefoongesprek. Door de bijgevoegde patiëntinformatie en toestemming van de patiënt te verstrekken, geeft de patiënt of wettelijke voogd toestemming (of weigering) voor het gedeeltelijke aspect van het telefonisch interview met als doel het vastleggen van de langetermijnresultaten. . Patiënten die zijn overleden of niet kunnen worden bereikt, worden in de database opgenomen zonder langetermijnresultaten vast te leggen. Hier wordt geen opheldering gegeven.

In een tweede stap zullen opkomende aspecten en behandelwijzen die voortkomen uit de verkennende data-analyse ook prospectief worden vastgelegd in de zin van een continue uitbreiding van het register. Als er nieuwe benaderingen ontstaan ​​voor de routinematige zorg van patiënten, zoals aanpassing van behandelalgoritmen, kunnen deze eerst worden geëvalueerd. Afhankelijk van de vraag kan het ook nodig zijn om de periode voor retrospectieve evaluatie van routinegegevens te verlengen om voldoende gevallen te verkrijgen; in dat geval wordt de ethische commissie geïnformeerd.