Влияние уровней ТМАО в сыворотке на гиперемическую IMR у пациентов с ИМпST (TAMIR)
15 августа 2022 г. обновлено: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences
Влияние уровней триметиламина N-оксида (ТМАО) в сыворотке крови на индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR) у пациентов с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
N-оксид триметиламина (ТМАО) представляет собой зависимый от кишечной микробиоты метаболит пищевых продуктов, богатых холином, L-карнитином и фосфатидилхолином.
На основании экспериментальных исследований и пациентов с распространенным заболеванием, повышенный ТМАО в плазме может увеличить риск атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ).
Однако, насколько нам известно, нет данных о его влиянии на коронарную микроциркуляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50161
- Ali Aldujeli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное когортное исследование, проведенное в больнице Каунасской клиники Литовского университета медицинских наук.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом ИМпST
- Наличие невиновного поражения левой передней нисходящей артерии (LAD), которое планируется для поэтапного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
Критерий исключения:
- больной, проходящий сердечно-легочную реанимацию;
- пациенты со старым инфарктом миокарда в анамнезе или аортокоронарным шунтированием (АКШ) или чрескожным коронарным вмешательством в анамнезе
- Пациенты с признаками хронической инфекции, длительное использование кортикостероидов или ослабленная иммунная система
- пациентам был проведен тромболизис перед первичным чрескожным коронарным вмешательством (пЧКВ)
- имели противопоказания к приему аденозинтрифосфата (АТФ);
- в анамнезе была дисфункция функции печени или почек
- Пациенты с деменцией
- Пациенты, направляемые на АКШ после первичного ЧКВ
- не может дать информированное согласие;
- беременность или продолжительность жизни < 1 года.
- Наличие тяжелой структурной болезни клапанов сердца
- Наличие значительного поражения левой главной артерии
- Невозможность измерения индекса микроциркуляторного сопротивления из-за (смерти или отказа от исследования ... и т. д.)
- Неспособность выполнить успешное ЧКВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микроциркуляторного сопротивления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR) будет определяться с помощью проводника PressureWire™ X.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца
|
фракция выброса левого желудочка будет оцениваться с помощью эхокардиографической визуализации с использованием биплоскостного метода Симпсона.
|
3 месяца
|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: до 1 года
|
. MACE определяли следующим образом: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда, повторная госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности и инсульт (ишемический или геморрагический).
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUHSKC-176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .