Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av TMAO-serumnivåer på hyperemisk IMR hos STEMI-pasienter (TAMIR)

15. august 2022 oppdatert av: Ali Aldujeli, Lithuanian University of Health Sciences

Virkningen av trimetylamin-N-oksid (TMAO) serumnivåer på indeksen for mikrosirkulasjonsresistens (IMR) hos pasienter diagnostisert med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI)

Trimethylamine N-oxide (TMAO) er en tarmmikrobiotaavhengig metabolitt av kostholdskolin, L-karnitin og fosfatidylkolinrike matvarer. På grunnlag av eksperimentelle studier og pasienter med utbredt sykdom, kan forhøyet plasma TMAO øke risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD). Så vidt vi vet er det imidlertid ingen data tilgjengelig om dens innvirkning på koronar mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Ali Aldujeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv kohortstudie, utført på sykehuset ved det litauiske universitetet for helsevitenskap i Kaunas klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient diagnostisert med STEMI
  2. Tilgjengelighet av ikke-venstre fremre descendens arterie (LAD) ikke-skyldig lesjon, som er planlagt for en trinnvis perkutan koronar intervensjon (PCI)

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient som gjennomgår hjerte-lunge-redning;
  2. pasienter med en historie med gammelt hjerteinfarkt eller historie med koronar bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervensjon PCI
  3. Pasienter med tegn på kronisk infeksjon, langvarig bruk av kortikosteroider eller nedsatt immunsystem
  4. pasienter hadde trombolyse før primær perkutan koronar intervensjon (pPCI)
  5. hadde kontraindikasjon for adenosintrifosfat (ATP);
  6. hadde en historie med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  7. Pasienter med demens
  8. Pasienter som henvises til CABG etter primær PCI
  9. ute av stand til å gi informert samtykke;
  10. hadde graviditet eller levetid < 1 år.
  11. Tilstedeværelse av alvorlig strukturell hjerteklaffsykdom
  12. Tilstedeværelse av betydelig venstre hovedsykdom
  13. Manglende evne til å måle indeksen for mikrosirkulasjonsmotstand på grunn av (død eller tilbaketrekning fra studien ... osv.)
  14. Manglende evne til å utføre vellykket PCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand
Tidsramme: 3 måneder
Indeksen for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR) vil bli oppdaget ved hjelp av PressureWire™ X Guidewire
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 3 måneder
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon vil bli vurdert via ekkokardiografi avbildning ved bruk av Simpsons biplan metode.
3 måneder
store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: opptil 1 år
. MACE ble definert som følger: kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar, tilbakevendende sykehusinnleggelse på grunn av dekompensert hjertesvikt og hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk).
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

Università degli Studi di Brescia
Kreiskrankenhaus Rotenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUHSKC-176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrovaskulær koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere