Программа для именных пациентов по митомицину для пиелокалицерального раствора

29 ноября 2023 г. обновлено: UroGen Pharma Ltd.

Эта программа обеспечивает контролируемый доступ к JELMYTO с предварительным разрешением в ответ на незапрошенные запросы врачей, больниц, аптек, дистрибьюторов, министерств здравоохранения или других сторон от имени конкретных или названных пациентов в некоторых странах, где JELMYTO еще не получил регистрационное удостоверение и в ситуациях, когда пациенты исчерпали все доступные варианты лечения.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Митомицин для чашечно-лоханочного раствора

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Michael Louie, MD, MPH, MSC
Номер телефона: +1-855-987-6436
Электронная почта: michael.louie@urogen.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые подходят для получения JELMYTO и для которых есть разумные ожидания, что JELMYTO может принести клиническую пользу на основании медицинского заключения лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UroGen Pharma Ltd.

Соавторы

Tanner Pharma Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

UT003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .