Лучевая терапия + синтилимаб + биоаналог бевацизумаба для нГЦК с PVTT

Критерии включения:

1. Гепатоцеллюлярная карцинома, подтвержденная гистологически/цитологически, или пациенты с циррозом печени, отвечающие клиническим диагностическим критериям ГЦК Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD)
2. Чайлд-пью класс А или В (≤7 баллов)
3. Оценка 0-1 по шкале физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы (оценка ECOG PS);
4. Барселона этап C; Несовместима с радикальной хирургической резекцией или отказом от операции без внепеченочных метастазов; Опухолевой тромб воротной вены (PVTT) был диагностирован с помощью усиленной КТ или усиленной МРТ (типы VP1–VP3).
5. Ранее не получали системную терапию или лучевую терапию; или прогрессирование заболевания после хирургической резекции или местного лечения (без лучевой терапии);
6. По крайней мере одно измеримое или оцениваемое поражение в соответствии с критериями оценки ответа для солидных опухолей, версия 1.1 (RECIST V1.1); Или поддающиеся измерению поражения, которые явно прогрессировали после местного лечения (на основе критериев RECIST V1.1).
7. Пациенты с поражением печени и/или опухолью воротной вены, тромбом, получали лучевую терапию.

Критерий исключения:

1. Предыдущий гистологический/цитологический диагноз включал фиброламеллярную гепатоцеллюлярную карциному, саркоматоидную гепатоцеллюлярную карциному, холангиокарциному и другие компоненты.
2. Область, подлежащая лечению, ранее подвергалась лучевой терапии.
3. Пациенты с внепеченочными метастазами
4. Пациенты с инвазией опухолевого тромба в верхнюю брыжеечную вену
5. Пациенты с опухолевым тромбом нижней полой вены.
6. Имеются метастазы в центральную нервную систему.
7. История печеночной энцефалопатии или история трансплантации печени.
8. Имеются клинические симптомы плеврального выпота, асцита или перикардиального выпота, требующие дренирования.
9. Пациенты с острым или хроническим активным гепатитом В или С с ДНК вируса гепатита В (ВГВ) >2000 МЕ/мл или 10^4 копий/мл; РНК вируса гепатита С (ВГС) > 10^3 копий/мл; Поверхностный антиген гепатита В (HbsAg) и анти-HCV антитела были положительными.
10. Аллергия на активные ингредиенты и/или вспомогательные вещества анти-PD-1 mab и анти-VEFG mab в анамнезе.
11. Другие злокачественные новообразования, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и рака in situ шейки матки, присутствовали в течение 5 лет.
12. Случаи кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка из-за портальной гипертензии произошли в течение предыдущих 6 месяцев. Было известно, что тяжелые (G3) варикозные вены обнаруживались при эндоскопии в течение 3 месяцев до первой дозы. Имелись признаки портальной гипертензии (включая спленомегалию при визуализации) и высокий риск кровотечения по оценке исследователя.