Твердая дисперсия гидроксилированных полиметоксифлавонов при лечении пародонтита
Эффективность твердой дисперсии гидроксилированных полиметоксифлавонов, содержащей гель карбоксиметилцеллюлозы натрия, с санацией пародонта при лечении периодонтита. Клинико-биохимическое исследование
Пародонтит — это серьезная инфекция десен, которая повреждает мягкие ткани и без лечения может разрушить кость, поддерживающую зубы.
Гидроксилированные полиметоксифлавоны представляют собой комбинацию встречающихся в природе флавоноидов, извлеченных из кожуры апельсина, и обладают противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью, однако этот экстракт плохо растворим и плохо всасывается. В этой работе этот экстракт был приготовлен в виде твердой дисперсии для повышения его биологической активности, а затем включен в гелевую основу и использован для лечения периодонтита после клинической обработки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании 3 группы; первый первый получил простую карбоксиметилцеллюлозу натрия. Группа II получала гель хлоргексидина. Группа III – твердая дисперсия гидроксилированных полиметоксифлавонов, введенная в гель натрий-карбоксиметилцеллюлозы.
Во всех группах проводится клиническая обработка раны перед введением гелей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные пародонтитом I-II стадии
- без каких-либо системных нарушений.
- отсутствие подвижности - некурящие - отсутствие парафункциональных привычек.
- Каждый пациент с минимум тремя очагами пародонтита (исследование с разделенным ртом)
Критерий исключения:
- Курильщики.
- больных сахарным диабетом и гипертонией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гидроксилированная полиметилфлавоновая группа
SRP, затем присоединение гидроксилированных полиметилфлавонов
|
поддесневой депридемент
Полученный экстракт гидроксилированных полиметоксифлавонов представляет собой твердую дисперсию, включенную в гель карбоксиметилцеллюлозы натрия.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидиновая группа
SRP, затем нанесение геля хлоргексидина.
|
поддесневой депридемент
Получен гель хлоргексидина.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
SRP, затем нанесение геля плацебо
|
поддесневой депридемент
Получен гель плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления будет измеряться в сантиметрах до и после лечения.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Должен быть сведен к минимуму в группе, обработанной гелем гидроксилированных полиметоксифлавонов, чем в других группах.
|
Одна неделя
|
|
Глубина кармана будет измеряться в сантиметрах до и после лечения.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Должен быть сведен к минимуму в группе, получавшей гель гидроксилированных полиметоксифлавонов.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.S.V.U 122/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .