Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pevná disperze hydroxylovaných polymethoxyflavonů v léčbě parodontitidy

7. října 2023 aktualizováno: Ahmed Mortada, Assiut University

Účinnost hydroxylovaných polymethoxyflavonů v pevné disperzi s obsahem sodné soli karboxymethylcelulózy s parodontálním debridementem při léčbě parodontitidy. Klinicko-biochemická studie

Parodontitida je závažná infekce dásní, která poškozuje měkkou tkáň a bez léčby může zničit kost, která podpírá vaše zuby.

Hydroxylované polymethoxyflavony jsou kombinací přirozeně se vyskytujících flavonoidů extrahovaných z pomerančové kůry a vykazují protizánětlivé, antibakteriální a protiplísňové účinky, tento extrakt je však špatně rozpustný a špatně vstřebatelný. V této práci byl tento extrakt formulován jako pevná disperzní formulace pro zvýšení jeho biologické aktivity a poté začleněn do gelové báze a použit při léčbě parodontitidy po klinickém debridementu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii jsou 3 skupiny; první první obdržela obyčejnou sodnou sůl karboxymethylcelulózy. Skupina II dostala chlorhexidinový gel. Skupina III obdržela pevnou disperzi hydroxylovaných polymethoxyflavonů začleněných do gelu karboxymethylcelulózy sodné.

Ve všech skupinách se před injekcí gelů provádí klinický debridement.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s paradentózou stadia I-II
  • bez jakýchkoli systémových poruch.
  • žádná mobilita - nekuřáci - žádné parafunkční návyky.
  • Každý pacient s minimálně třemi místy parodontitidy (studie s rozdělenými ústy)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • pacientů s diabetem a hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina hydroxylovaných polymethylflavonů
SRP pak přidání hydroxylovaných polymethylflavonů
Postup: škálování a hoblování kořenů
subgingivální deficit
Lék: hydroxylované polymethoxyflavony
Přijatá pevná disperze extraktu hydroxylovaných polymethoxyflavonů začleněná do gelu sodné soli karboxymethylcelulózy
Aktivní komparátor: Chlorhexidinová skupina
SRP poté aplikace Chlorohexidin gelu
Postup: škálování a hoblování kořenů
subgingivální deficit
Lék: chlorhexidin
Přijatý chlorhexidinový gel
Komparátor placeba: placebo skupina
SRP pak aplikace placeba gelu
Postup: škálování a hoblování kořenů
subgingivální deficit
Lék: placebo
Přijatý placebo gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická ztráta vazby bude kvantifikována v centimetrech před a po léčbě
Časové okno: Týden
Mělo by být minimalizováno ve skupině léčené gelem Hydroxylated Polymethoxy Flavones než v jiných skupinách
Týden
Hloubka kapsy bude kvantifikována v centimetrech před a po ošetření
Časové okno: Týden
Mělo by být minimalizováno ve skupině léčené gelem Hydroxylated Polymethoxy Flavones
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.S.V.U 122/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit