Цереброваскулярная дисрегуляция при хронической болезни почек
6 мая 2024 г. обновлено: Justin Sprick, University of North Texas, Denton, TX
Цель этого исследования — проверить, могут ли регулярные физические упражнения улучшить регуляцию мозгового кровотока у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что у пациентов с ХБП повышен риск инсульта и что нарушения регуляции мозгового кровотока предсказывают инсульт при других хронических болезненных состояниях.
В этом исследовании будет проверено, могут ли физические упражнения улучшить регуляцию мозгового кровотока за счет улучшения динамической церебральной ауторегуляции и реактивности цереброваскулярного углекислого газа при ХБП.
Участники будут проходить тренировку на велотренажере или упражнения на растяжку 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin Sprick, PhD
- Номер телефона: 940-565-2226
- Электронная почта: justin.sprick@unt.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76203
- Рекрутинг
- University of North Texas
-
Контакт:
- Justin Sprick, PhD
- Номер телефона: 940-565-2226
- Электронная почта: justin.sprick@unt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Лица с хронической болезнью почек III-IV стадий.
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Неконтролируемая гипертензия или гипотензия
- Беременность или планы забеременеть
- Невозможность заниматься на велотренажере
- Текущее участие в физических упражнениях более 20 минут два раза в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Участники будут заниматься 3 раза в неделю на велотренажере.
Интенсивность упражнений начинается с низких уровней (50% от максимального резерва частоты сердечных сокращений) и увеличивается по мере переносимости до 80% от максимального резерва частоты сердечных сокращений.
Время упражнений будет увеличиваться с первоначальных 20 минут за сеанс до максимум 45 минут за сеанс.
|
Участники, рандомизированные в эту руку, будут тренироваться на велотренажере.
|
|
Плацебо Компаратор: Растяжка
Участники пройдут прогрессивную растяжку всего тела и упражнения на равновесие.
Этот тип упражнений низкой интенсивности предназначен не для увеличения частоты сердечных сокращений, а для улучшения подвижности суставов и способности выполнять повседневные действия.
Это будет контрольная группа для группы упражнений.
Контрольная группа будет приходить на занятия по растяжке 3 раза в неделю по 20-45 минут.
|
Участники, рандомизированные в эту руку, будут выполнять упражнения на растяжку и равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение динамической церебральной ауторегуляции
Временное ограничение: Среднее значение фазы передаточной функции артериального давления и скорости кровотока в средней мозговой артерии (радианы) и прироста (см/с/мм рт. ст.) будут сравниваться на исходном уровне (неделя 0) и после завершения 12-недельного вмешательства (неделя 13).
|
Данные о среднем артериальном давлении и скорости кровотока в средней мозговой артерии будут подвергнуты анализу передаточной функции для получения фазы передаточной функции среднего артериального давления и скорости кровотока в средней мозговой артерии (радианы) и прироста (см/с/мм рт. ст.).
Эти показатели отражают динамическую церебральную ауторегуляцию.
|
Среднее значение фазы передаточной функции артериального давления и скорости кровотока в средней мозговой артерии (радианы) и прироста (см/с/мм рт. ст.) будут сравниваться на исходном уровне (неделя 0) и после завершения 12-недельного вмешательства (неделя 13).
|
|
изменение реактивности сосудов головного мозга на углекислый газ
Временное ограничение: цереброваскулярная реактивность углекислого газа будет сравниваться на исходном уровне (неделя 0) и после завершения 12-недельного вмешательства (неделя 13).
|
Реактивность церебральных сосудов на углекислый газ будет количественно определяться как изменение скорости кровотока в средней мозговой артерии при заданном изменении содержания СО2 в конце выдоха (см/с/мм рт.ст.).
|
цереброваскулярная реактивность углекислого газа будет сравниваться на исходном уровне (неделя 0) и после завершения 12-недельного вмешательства (неделя 13).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 22-305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .