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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571605
만성 신장 질환의 뇌혈관 조절 장애
2023년 5월 8일 업데이트: Justin Sprick, University of North Texas, Denton, TX
이 연구의 목적은 규칙적인 운동 훈련이 만성 신장 질환(CKD) 환자의 뇌 혈류 조절을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선행 연구는 CKD 환자가 뇌졸중 위험이 증가하고 뇌 혈류 조절 장애가 다른 만성 질환 상태에서 뇌졸중을 예측한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구는 운동 훈련이 CKD에서 향상된 동적 대뇌 자동 조절 및 뇌혈관 이산화탄소 반응성을 통해 뇌 혈류 조절을 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회 고정식 자전거 운동 또는 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin Sprick, PhD
- 전화번호: 940-565-2226
- 이메일: justin.sprick@unt.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Denton, Texas, 미국, 76203
- 모병
- University of North Texas
-
연락하다:
- Justin Sprick, PhD
- 전화번호: 940-565-2226
- 이메일: justin.sprick@unt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 만성 신장 질환 III-IV 단계를 가진 개인.
제외 기준:
- 심부전
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
- 임신 또는 임신 계획
- 고정식 자전거에서 운동할 수 없음
- 현재 주 2회 20분 이상 운동 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
참가자는 고정식 자전거에서 일주일에 3번 운동합니다.
운동 강도는 낮은 수준(예비 최대 심박수의 50%)에서 시작하여 허용 가능한 최대 심박수의 80%까지 증가합니다.
운동 시간은 세션당 초기 20분에서 세션당 최대 45분까지 진행됩니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 고정식 자전거에서 운동합니다.
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위약 비교기: 스트레칭
참가자들은 점진적인 전신 스트레칭과 균형 운동을 받게 됩니다.
이러한 유형의 저강도 운동은 심박수를 증가시키는 것이 아니라 관절 이동성과 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 향상시키도록 설계되었습니다.
이것은 운동 그룹에 대한 통제 그룹 역할을 할 것입니다.
대조군은 20-45분 동안 주 3회 스트레칭 세션을 위해 들어올 것입니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 스트레칭과 균형 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 대뇌 자동 조절의 변화
기간: 평균 동맥압-중대뇌 동맥 혈액 속도 전달 함수 단계(라디안) 및 증가(cm/s/mmHg)를 기준선(0주)과 12주 개입 완료 후(13주)에 비교합니다.
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평균 동맥압 및 중대뇌동맥 혈속 데이터는 평균 동맥압-중대뇌동맥 혈속 전달 함수 위상(라디안) 및 이득(cm/s/mmHg)을 도출하기 위해 전달 함수 분석을 받게 됩니다.
이 지수는 동적 대뇌 자동 조절을 반영합니다.
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평균 동맥압-중대뇌 동맥 혈액 속도 전달 함수 단계(라디안) 및 증가(cm/s/mmHg)를 기준선(0주)과 12주 개입 완료 후(13주)에 비교합니다.
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뇌혈관 이산화탄소 반응성 변화
기간: 뇌혈관 이산화탄소 반응성은 기준선(0주)과 12주 개입 완료 후(13주) 비교됩니다.
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뇌혈관 이산화탄소 반응성은 호기말 CO2(cm/s/mmHg)의 주어진 변화에 대한 중뇌 동맥 혈액 속도의 변화로 정량화됩니다.
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뇌혈관 이산화탄소 반응성은 기준선(0주)과 12주 개입 완료 후(13주) 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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