Определение клинического опыта пациентов с раком легких
2 июня 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.
Обсервационное исследование для определения паттернов опыта у участников клинических испытаний рака легких
Участие в медицинских испытаниях обычно благоприятствует определенной демографической группе. Но имеется ограниченное количество доступных исследований, чтобы объяснить, какие атрибуты испытаний влияют на заполнение этих конкретных демографических групп.
В это испытание будет включен широкий спектр данных об опыте клинических испытаний пациентов с раком легкого, чтобы определить, какие факторы преобладают в ограничении возможности пациента присоединиться к испытанию или завершить его.
Он также попытается проанализировать данные с точки зрения различных демографических групп, чтобы проверить повторяющиеся тенденции, которые могут дать информацию для будущих пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 4159004227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком легкого, которые активно рассматривают возможность участия в клиническом исследовании, но еще не завершили регистрацию и рандомизацию.
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован рак легких
- Пациент заявил, что планирует участвовать в обсервационном клиническом исследовании.
- Возраст пациента не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациенты
- Невозможность вести регулярную электронную отчетность
- Пациент не понимает, не подписывает и не возвращает форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных раком легких, решивших принять участие в клиническом исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании рака легких до его завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Menis J, Besse B, Lacombe D. Methodology of clinical trials in lung cancer. Chin Clin Oncol. 2015 Dec;4(4):44. doi: 10.3978/j.issn.2304-3865.2015.11.03.
- Schulkes KJ, Nguyen C, van den Bos F, van Elden LJ, Hamaker ME. Selection of Patients in Ongoing Clinical Trials on Lung Cancer. Lung. 2016 Dec;194(6):967-974. doi: 10.1007/s00408-016-9943-7. Epub 2016 Sep 20.
- Schulkes KJ, Nguyen C, van den Bos F, Hamaker ME, van Elden LJ. Patient-Centered Outcome Measures in Lung Cancer Trials. Lung. 2016 Aug;194(4):647-52. doi: 10.1007/s00408-016-9903-2. Epub 2016 Jun 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81893664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .