- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05760170
Bestemmelse av kliniske forsøkserfaringer av lungekreftpasienter
En observasjonsstudie for å bestemme erfaringsmønstre hos deltakere i kliniske studier med lungekreft
Deltakelse i medisinske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke prøveegenskaper som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne studien vil innrømme et bredt spekter av data om erfaring fra kliniske utprøvinger av lungekreftpasienter for å avgjøre hvilke faktorer som er avgjørende for å begrense en pasients evne til å bli med eller fullføre en studie.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige lungekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har blitt diagnostisert med lungekreft
- Pasienten har identifisert seg selv som planlegger å melde seg inn i en observasjons klinisk studie
- Pasienten er minimum 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende pasienter
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
- Pasienten forstår ikke, signerer og returnerer ikke samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall lungekreftpasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Frekvens av pasienter som forblir i en klinisk lungekreftstudie til fullføring av forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Menis J, Besse B, Lacombe D. Methodology of clinical trials in lung cancer. Chin Clin Oncol. 2015 Dec;4(4):44. doi: 10.3978/j.issn.2304-3865.2015.11.03.
- Schulkes KJ, Nguyen C, van den Bos F, van Elden LJ, Hamaker ME. Selection of Patients in Ongoing Clinical Trials on Lung Cancer. Lung. 2016 Dec;194(6):967-974. doi: 10.1007/s00408-016-9943-7. Epub 2016 Sep 20.
- Schulkes KJ, Nguyen C, van den Bos F, Hamaker ME, van Elden LJ. Patient-Centered Outcome Measures in Lung Cancer Trials. Lung. 2016 Aug;194(4):647-52. doi: 10.1007/s00408-016-9903-2. Epub 2016 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81893664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt