Влияние мобильного онлайн-обучения пациентов с сахарным диабетом на инсулинотерапию
24 марта 2023 г. обновлено: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University
Влияние мобильного онлайн-обучения на основе моделей убеждений в отношении здоровья, применяемого к пациентам с диабетом, на инсулинотерапию
Это исследование направлено на изучение влияния мобильного онлайн-обучения на основе моделей убеждений о здоровье, применяемого к пациентам с диабетом, на инсулинотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники группы вмешательства и контроля были приглашены в поликлинику эндокринологии и метаболических заболеваний для предварительного тестирования.
Кроме того, в каждой группе было проведено практическое обучение инъекциям инсулина с использованием модели инъекции инсулина.
Правильность, неполнота или неправильная заявка записывалась медсестрой-диабетологом в форме наблюдения.
Мобильное веб-приложение «Insulin Guide», подготовленное исследователем, было установлено на телефоны участников интервенционной группы.
Им было предложено использовать это приложение в течение трех месяцев, по крайней мере, три часа в неделю.
За участниками следили через приложение.
Участники, которые не использовали приложение, были проинформированы по SMS или телефону и им было предложено использовать приложение.
Участники, не использовавшие приложение, были исключены из исследования.
Никаких вмешательств в отношении участников контрольной группы не проводилось.
По истечении трех месяцев участники экспериментальной и контрольной групп были приглашены в поликлинику эндокринологии и метаболических заболеваний для посттеста.
Обеим группам было предложено снова попрактиковаться на модели инъекции инсулина.
Правильность, неполнота или неправильная заявка записывалась медсестрой-диабетологом в форме наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Atatürk Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения исследования
- Тип 1 ДМ
- СД 2 типа (диагностирован не менее полугода назад)
- Пациенты, получающие инсулинотерапию
- Пациенты в возрастной группе 18-65 лет
- Грамотные пациенты
- Пациенты или пациенты с родственниками, у которых есть электронное устройство, такое как смартфон, компьютер и т. д., которое может подключаться к Интернету.
- Пациенты без психических заболеваний или коммуникативного барьера (нарушение зрения, слуха и речи)
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения из исследований
- Пациенты, получающие лечение только пероральными анти-DM
- Пациенты, использующие инсулиновую помпу
- Пациенты, прекратившие обучение.
- Пациенты, которым изменили лечение
- Пациенты, которые путешествовали в место, которое не может обеспечить подключение к Интернету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мобильное веб-приложение «Insulin Guide», подготовленное исследователем, было установлено на телефоны участников интервенционной группы.
Им было предложено использовать это приложение в течение трех месяцев, по крайней мере, три часа в неделю.
За участниками следили через приложение.
Участники, которые не использовали приложение, были проинформированы по SMS или телефону и им было предложено использовать приложение.
Участники, не использовавшие приложение, были исключены из исследования.
По истечении трех месяцев участники интервенционных групп были приглашены в поликлинику эндокринологии и метаболических заболеваний для посттеста.
Обеим группам было предложено снова попрактиковаться на модели инъекции инсулина.
Правильность, неполнота или неправильная заявка записывалась медсестрой-диабетологом в форме наблюдения.
|
Мобильное онлайн-обучение на основе моделей убеждений в отношении здоровья
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы были приглашены в поликлинику эндокринологии и метаболических заболеваний для проведения претеста.
Их попросили сделать инъекции инсулина, используя модель инъекции инсулина.
Была ли заявка правильной, неполной или неправильной, медсестра-диабетолог записывала в бланк наблюдения.
Никаких вмешательств к участникам не было.
По истечении трех месяцев участники контрольной группы были приглашены в поликлинику эндокринологии и метаболических заболеваний для итогового тестирования.
И их попросили повторить модель инъекции инсулина.
Была ли заявка правильной, неполной или неправильной, медсестра-диабетолог записывала в бланк наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка метаболических показателей участников (индекс массы тела (ИМТ))
Временное ограничение: Три месяца
|
Метаболические переменные (индекс массы тела) людей в экспериментальной и контрольной группах были взяты из больничных карт и оценены.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя значения ИМТ людей как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены по больничным записям.
|
Три месяца
|
|
Оценка метаболических показателей участников (уровень сахара в крови натощак (FBS))
Временное ограничение: Три месяца
|
Метаболические параметры (уровень сахара в крови натощак) у людей в экспериментальной и контрольной группах оценивали, взяв их из больничных записей.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя значения FBC лиц как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены по больничным записям.
|
Три месяца
|
|
Оценка метаболических показателей участников (липопротеины высокой плотности (ЛПВП))
Временное ограничение: Три месяца
|
Метаболические переменные (липопротеины высокой плотности) лиц в экспериментальной и контрольной группах оценивали по больничным записям.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя значения ЛПВП у людей как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены по больничным записям.
|
Три месяца
|
|
Оценка метаболических показателей участников (липопротеины низкой плотности (ЛПНП))
Временное ограничение: Три месяца
|
Метаболические переменные (липопротеины низкой плотности) лиц в экспериментальной и контрольной группах оценивали по больничным записям.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя значения ЛПНП у людей как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены по больничным записям.
|
Три месяца
|
|
Оценка метаболических показателей участников (HgA1C)
Временное ограничение: Три месяца
|
HgA1C, одна из метаболических переменных людей в экспериментальной и контрольной группах, была взята из больничных карт и оценена.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя значения HgA1C у людей как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены по больничным записям.
|
Три месяца
|
|
Оценка самоконтроля участников инсулинотерапии
Временное ограничение: Три месяца
|
Самоконтроль инсулинотерапии у лиц экспериментальной и контрольной групп оценивали с помощью «Шкалы самоконтроля инсулинотерапии».
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя самоконтроль инсулинотерапии у лиц как в экспериментальной, так и в контрольной группах был повторно оценен с помощью «Шкалы самоконтроля инсулинотерапии».
«Шкала самоконтроля при инсулинотерапии» — это шкала, используемая для оценки уровня знаний и навыков, а также позитивно-негативного отношения людей с диабетом к инсулинотерапии.
Увеличение баллов, полученных во всех подпараметрах, указывает на то, что уровни самоуправления в этом измерении повышаются.
|
Три месяца
|
|
Оценка отношения и поведения участников к представлениям о своем здоровье
Временное ограничение: Три месяца
|
Отношение к здоровью и поведение людей в экспериментальной и контрольной группах оценивались с помощью «Модельной шкалы убеждений о здоровье».
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя отношение к здоровью и поведение людей как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены с использованием «Шкалы модели убеждений в отношении здоровья».
Шкала, используемая для оценки отношения к здоровью и поведения людей с диабетом, состоит в общей сложности из 33 пунктов.
Если оценка, полученная по шкале, равна четырем и выше, это свидетельствует о положительном убеждении в отношении здоровья, а если оно меньше четырех – об отрицательном убеждении в отношении здоровья.
|
Три месяца
|
|
Оценка уровня навыков участников по проведению инъекций инсулина
Временное ограничение: Три месяца
|
Уровни навыков применения инъекций инсулина у лиц в экспериментальной и контрольной группах оценивались с помощью «Формы наблюдения за навыками инъекций инсулина», подготовленной исследователем в соответствии с литературой.
С разработанным мобильным веб-приложением «Insulin Guide» экспериментальная группа обучалась в течение трех месяцев.
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось.
Три месяца спустя уровни навыков инъекции инсулина как в экспериментальной, так и в контрольной группах были повторно оценены с помощью «Формы наблюдения за навыками инъекции инсулина».
«Форма наблюдения за навыками инъекций инсулина» была разработана с целью объективной оценки эффективности применения инъекций инсулина.
Всего он состоит из 21 предмета.
Если пациент выполнил заявку неправильно, он получает 0 баллов, если выполнил не полностью, то получает 1 балл, а если выполнил полностью, то получает 2 балла.
Чем выше средний балл, тем выше будет их уровень навыка инъекции инсулина.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BÜŞRA TEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное онлайн-обучение на основе моделей убеждений в отношении здоровья
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityЗавершенный