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L'effet de la formation mobile en ligne appliquée aux patients diabétiques sur l'insulinothérapie

24 mars 2023 mis à jour par: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University

L'effet de la formation en ligne mobile basée sur un modèle de croyances en matière de santé appliquée aux patients atteints de diabète sous insulinothérapie

Cette étude vise à étudier l'effet de la formation en ligne mobile basée sur un modèle de croyance en la santé appliquée aux patients diabétiques sous insulinothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants des groupes d'intervention et de contrôle ont été invités à la clinique externe d'endocrinologie et des maladies métaboliques pour un pré-test. De plus, chaque groupe a reçu une formation pratique sur l'injection d'insuline à l'aide d'un modèle d'injection d'insuline. Que la demande soit correcte, incomplète ou incorrecte était consignée sur le formulaire d'observation par l'infirmière spécialisée en diabète. L'application mobile Web "Guide de l'insuline" préparée par le chercheur a été installée sur les téléphones des participants du groupe d'intervention. Il leur a été demandé d'utiliser cette application pendant trois mois, au moins trois heures par semaine. Les participants ont été suivis tout au long de l'application. Les participants qui n'utilisaient pas l'application étaient informés par SMS ou par téléphone et invités à utiliser l'application. Les participants qui n'ont pas utilisé l'application ont été exclus de l'étude. Aucune intervention n'a été faite pour les participants du groupe témoin. Au bout de trois mois, les participants des groupes d'intervention et de contrôle ont été invités à la clinique externe d'endocrinologie et maladies métaboliques pour un post-test. Les deux groupes ont été invités à pratiquer à nouveau sur le modèle d'injection d'insuline. Que la demande soit correcte, incomplète ou incorrecte était consignée sur le formulaire d'observation par l'infirmière spécialisée en diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Atatürk Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion à la recherche

  • DM de type 1
  • DM de type 2 (diagnostiqué il y a au moins six mois)
  • Patients sous insulinothérapie
  • Patients de la tranche d'âge 18-65 ans
  • Patients alphabétisés
  • Patients, ou patients ayant un proche, disposant d'un appareil électronique tel qu'un smartphone, un ordinateur, etc. pouvant se connecter à Internet.
  • Patients qui n'ont pas de maladie psychiatrique ou d'obstacle à la communication (troubles visuels, auditifs et de la parole)
  • Les personnes qui ont accepté de participer à la recherche.

Critères d'exclusion de la recherche

  • Patients recevant un traitement avec un anti-DM oral uniquement
  • Patients utilisant une pompe à insuline
  • Patients ayant abandonné la formation.
  • Patients ayant eu un changement de traitement
  • Patients qui se sont rendus dans un endroit qui ne peut pas fournir de connexion Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'application mobile Web "Guide de l'insuline" préparée par le chercheur a été installée sur les téléphones des participants du groupe d'intervention. Il leur a été demandé d'utiliser cette application pendant trois mois, au moins trois heures par semaine. Les participants ont été suivis tout au long de l'application. Les participants qui n'utilisaient pas l'application étaient informés par SMS ou par téléphone et invités à utiliser l'application. Les participants qui n'ont pas utilisé l'application ont été exclus de l'étude. Au bout de trois mois, les participants aux groupes d'intervention ont été invités à la clinique externe d'endocrinologie et maladies métaboliques pour un post-test. Les deux groupes ont été invités à pratiquer à nouveau sur le modèle d'injection d'insuline. Que la demande soit correcte, incomplète ou incorrecte était consignée sur le formulaire d'observation par l'infirmière spécialisée en diabète.
Comportemental: Formation en ligne mobile basée sur un modèle de croyances en matière de santé
Formation en ligne mobile basée sur un modèle de croyances en matière de santé
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été invités à la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques pour le pré-test. On leur a demandé d'administrer des injections d'insuline à l'aide d'un modèle d'injection d'insuline. Que la demande soit correcte, incomplète ou incorrecte était consignée dans le formulaire d'observation par l'infirmière spécialisée en diabète. Aucune intervention n'a été faite auprès des participants. Au bout de trois mois, les participants du groupe témoin ont été invités à la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques pour le test final. Et on leur a demandé de répéter le modèle d'injection d'insuline. Que la demande soit correcte, incomplète ou incorrecte était consignée dans le formulaire d'observation par l'infirmière spécialisée en diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des variables métaboliques des participants (indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Trois mois
Les variables métaboliques (indice de masse corporelle) des individus des groupes expérimental et témoin ont été extraites des dossiers hospitaliers et évaluées. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les valeurs d'IMC des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévaluées à partir des dossiers hospitaliers.
Trois mois
Évaluation des variables métaboliques des participants (glycémie à jeun (FBS))
Délai: Trois mois
Les variables métaboliques (glycémie à jeun) des individus des groupes expérimental et témoin ont été évaluées en les extrayant des dossiers hospitaliers. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les valeurs FBC des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévaluées à partir des dossiers hospitaliers.
Trois mois
Évaluation des variables métaboliques des participants (lipoprotéines de haute densité (HDL))
Délai: Trois mois
Les variables métaboliques (lipoprotéines de haute densité) des individus des groupes expérimental et témoin ont été évaluées à partir des dossiers hospitaliers. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les valeurs HDL des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévaluées à partir des dossiers hospitaliers.
Trois mois
Évaluation des variables métaboliques des participants (lipoprotéines de basse densité (LDL))
Délai: Trois mois
Les variables métaboliques (Low Density Lipoprotein) des individus des groupes expérimental et témoin ont été évaluées à partir des dossiers hospitaliers. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les valeurs de LDL des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévaluées à partir des dossiers hospitaliers.
Trois mois
Évaluation des variables métaboliques des participants (HgA1C)
Délai: Trois mois
L'HgA1C, l'une des variables métaboliques des individus des groupes expérimental et témoin, a été extraite des dossiers hospitaliers et évaluée. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les valeurs de HgA1C des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévaluées à partir des dossiers hospitaliers.
Trois mois
Évaluation de l'autogestion de l'insulinothérapie par les participants
Délai: Trois mois
L'autogestion de l'insulinothérapie des individus des groupes expérimental et témoin a été évaluée à l'aide de l'échelle d'autogestion de l'insulinothérapie. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, l'autogestion de l'insulinothérapie des individus des groupes expérimental et témoin a été réévaluée à l'aide de l'échelle d'autogestion de l'insulinothérapie. "L'échelle d'autogestion de l'insulinothérapie" est une échelle utilisée pour évaluer les niveaux de connaissances et de compétences et les attitudes positives-négatives des personnes atteintes de diabète à l'égard de l'insulinothérapie. L'augmentation des scores obtenus dans toutes les sous-dimensions indique que les niveaux d'autogestion dans cette dimension augmentent.
Trois mois
Évaluation des attitudes et des comportements des participants en matière de croyances en matière de santé
Délai: Trois mois
Les attitudes et les comportements en matière de croyances en matière de santé des individus des groupes expérimental et témoin ont été évalués à l'aide de "l'échelle du modèle de croyance en la santé". Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les attitudes et les comportements en matière de croyances en matière de santé des individus des groupes expérimental et témoin ont été réévalués à l'aide de l'"échelle du modèle de croyance en la santé". L'échelle utilisée pour évaluer les croyances en matière de santé et les comportements de santé des personnes atteintes de diabète comprend un total de 33 éléments. Si le score obtenu à partir de l'échelle est de quatre et plus, cela indique une croyance positive en la santé, et s'il est inférieur à quatre, cela indique une croyance négative en la santé.
Trois mois
Évaluation des niveaux de compétence des participants en matière d'administration d'injection d'insuline
Délai: Trois mois
Les niveaux de compétence d'application d'injection d'insuline des individus des groupes expérimental et témoin ont été évalués à l'aide du "formulaire d'observation des compétences d'injection d'insuline" préparé par le chercheur conformément à la littérature. Grâce à l'application Web mobile "Guide de l'insuline" développée, le groupe expérimental a été formé pendant trois mois. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Trois mois plus tard, les niveaux de compétence d'injection d'insuline des groupes expérimentaux et témoins ont été réévalués avec le "formulaire d'observation des compétences d'injection d'insuline". "Formulaire d'observation des compétences d'injection d'insuline" a été développé dans le but d'évaluer objectivement les performances de l'application d'injection d'insuline. Il se compose de 21 éléments au total. Si le patient a fait une mauvaise demande, il obtient 0 point, s'il l'a fait de manière incomplète, il obtient 1 point et s'il l'a fait complètement, il obtient 2 points. Plus le score moyen est élevé, plus leur niveau de compétence en matière d'injection d'insuline sera élevé.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BÜŞRA TEZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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