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L'effetto della formazione online mobile applicata ai pazienti con diabete sulla terapia insulinica

24 marzo 2023 aggiornato da: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University

L'effetto della formazione online mobile basata su modelli di convinzioni sulla salute applicata ai pazienti con diabete sulla terapia insulinica

Questo studio si propone di indagare l'effetto della formazione online mobile basata su modelli di convinzioni sulla salute applicata ai pazienti con diabete sulla terapia insulinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti al gruppo di intervento e di controllo sono stati invitati all'ambulatorio di endocrinologia e malattie metaboliche per un pre-test. Inoltre, a ciascun gruppo è stata impartita una formazione pratica sull'iniezione di insulina utilizzando un modello di iniezione di insulina. Se la domanda era corretta, incompleta o errata è stata registrata sul modulo di osservazione dall'infermiere del diabete. L'applicazione mobile "Insulin Guide" basata sul web preparata dal ricercatore è stata installata sui telefoni dei partecipanti al gruppo di intervento. È stato chiesto loro di utilizzare questa applicazione per tre mesi, almeno tre ore alla settimana. I partecipanti sono stati seguiti attraverso l'applicazione. I partecipanti che non hanno utilizzato l'applicazione sono stati informati tramite SMS o telefono e invitati a utilizzare l'applicazione. I partecipanti che non hanno utilizzato l'applicazione sono stati esclusi dallo studio. Nessun intervento è stato effettuato per i partecipanti al gruppo di controllo. Al termine dei tre mesi, i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo sono stati invitati all'ambulatorio di endocrinologia e malattie metaboliche per un post-test. A entrambi i gruppi è stato chiesto di esercitarsi nuovamente sul modello dell'iniezione di insulina. Se la domanda era corretta, incompleta o errata è stata registrata sul modulo di osservazione dall'infermiere del diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Atatürk Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione della ricerca

  • Tipo 1 DM
  • Tipo 2 DM (diagnosticato almeno sei mesi fa)
  • Pazienti in terapia insulinica
  • Pazienti nella fascia di età 18-65 anni
  • Pazienti letterati
  • Pazienti, o pazienti con un parente, che hanno un dispositivo elettronico come uno smartphone, un computer, ecc. che può connettersi a Internet.
  • Pazienti che non hanno malattie psichiatriche o barriere comunicative (disabilità visiva, uditiva e del linguaggio)
  • Persone che hanno accettato di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione della ricerca

  • Pazienti che ricevono un trattamento solo con anti-DM orale
  • Pazienti che usano una pompa per insulina
  • Pazienti che hanno abbandonato la formazione.
  • Pazienti che hanno avuto un cambiamento nel trattamento
  • Pazienti che si sono recati in un luogo che non è in grado di fornire una connessione a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'applicazione mobile "Insulin Guide" basata sul web preparata dal ricercatore è stata installata sui telefoni dei partecipanti al gruppo di intervento. È stato chiesto loro di utilizzare questa applicazione per tre mesi, almeno tre ore alla settimana. I partecipanti sono stati seguiti attraverso l'applicazione. I partecipanti che non hanno utilizzato l'applicazione sono stati informati tramite SMS o telefono e invitati a utilizzare l'applicazione. I partecipanti che non hanno utilizzato l'applicazione sono stati esclusi dallo studio. Al termine dei tre mesi, i partecipanti ai gruppi di intervento sono stati invitati presso l'Ambulatorio di Endocrinologia e Malattie Metaboliche per un post-test. A entrambi i gruppi è stato chiesto di esercitarsi nuovamente sul modello dell'iniezione di insulina. Se la domanda era corretta, incompleta o errata è stata registrata sul modulo di osservazione dall'infermiere del diabete.
Comportamentale: Formazione online mobile basata sul modello di credenza sanitaria
Formazione online mobile basata sul modello di credenza sanitaria
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati invitati al Policlinico di Endocrinologia e Malattie Metaboliche per il pre-test. È stato chiesto loro di somministrare iniezioni di insulina utilizzando un modello di iniezione di insulina. Se la domanda era corretta, incompleta o errata è stata registrata nel modulo di osservazione dall'infermiere del diabete. Nessun intervento è stato fatto ai partecipanti. Al termine dei tre mesi, i partecipanti al gruppo di controllo sono stati invitati al Policlinico di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo per il test finale. E gli è stato chiesto di ripetere il modello di iniezione di insulina. Se la domanda era corretta, incompleta o errata è stata registrata nel modulo di osservazione dall'infermiere del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle variabili metaboliche dei partecipanti (indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Tre mesi
Le variabili metaboliche (Body Mass Index) degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono state prese dalle cartelle cliniche e valutate. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i valori di BMI degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati dai registri ospedalieri.
Tre mesi
Valutazione delle variabili metaboliche dei partecipanti (glicemia a digiuno (FBS))
Lasso di tempo: Tre mesi
Le variabili metaboliche (glicemia a digiuno) degli individui del gruppo sperimentale e di controllo sono state valutate prelevandole dalle cartelle cliniche. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i valori FBC degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati dai registri ospedalieri.
Tre mesi
Valutazione delle variabili metaboliche dei partecipanti (lipoproteine ​​ad alta densità (HDL))
Lasso di tempo: Tre mesi
Le variabili metaboliche (lipoproteine ​​ad alta densità) degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono state valutate dai registri ospedalieri. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i valori di HDL degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati dai registri ospedalieri.
Tre mesi
Valutazione delle variabili metaboliche dei partecipanti (lipoproteine ​​a bassa densità (LDL))
Lasso di tempo: Tre mesi
Le variabili metaboliche (lipoproteine ​​a bassa densità) degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono state valutate dai registri ospedalieri. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i valori LDL degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati dai registri ospedalieri.
Tre mesi
Valutazione delle variabili metaboliche dei partecipanti (HgA1C)
Lasso di tempo: Tre mesi
HgA1C, una delle variabili metaboliche degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo, è stata prelevata dalle cartelle cliniche e valutata. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i valori di HgA1C degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati dai registri ospedalieri.
Tre mesi
Valutazione dell'autogestione dei partecipanti alla terapia insulinica
Lasso di tempo: Tre mesi
L'autogestione della terapia insulinica degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo è stata valutata con la "Insulin Therapy Self-Management Scale". Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, l'autogestione della terapia insulinica degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo è stata rivalutata con la "Insulin Therapy Self-Management Scale". "Insulin Therapy Self-Management Scale" è una scala utilizzata per valutare i livelli di conoscenza-abilità e gli atteggiamenti positivi-negativi degli individui con diabete nei confronti della terapia insulinica. L'aumento dei punteggi ottenuti in tutte le sottodimensioni indica che i livelli di autogestione in quella dimensione aumentano.
Tre mesi
Valutazione degli atteggiamenti e dei comportamenti di credenza sulla salute dei partecipanti
Lasso di tempo: Tre mesi
Gli atteggiamenti e i comportamenti di convinzione di salute degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati valutati con la "Scala del modello di credenza sanitaria". Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, gli atteggiamenti e i comportamenti di credenza sulla salute degli individui sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo sono stati rivalutati utilizzando la "scala del modello di credenza sanitaria". La scala utilizzata per valutare gli atteggiamenti di credenze sulla salute e i comportamenti di salute delle persone con diabete è composta da un totale di 33 elementi. Se il punteggio ottenuto dalla scala è pari o superiore a quattro, indica una convinzione positiva sulla salute, mentre se è inferiore a quattro, indica una convinzione negativa sulla salute.
Tre mesi
Valutazione dei livelli di abilità di amministrazione dell'iniezione di insulina dei partecipanti
Lasso di tempo: Tre mesi
I livelli di abilità nell'applicazione dell'iniezione di insulina degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati valutati con il "Modulo di osservazione dell'abilità di iniezione di insulina" preparato dal ricercatore in linea con la letteratura. Con l'applicazione mobile sviluppata basata sul web "Insulin Guide", il gruppo sperimentale è stato addestrato per tre mesi. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Tre mesi dopo, i livelli di abilità di iniezione di insulina sia del gruppo sperimentale che di quello di controllo sono stati rivalutati con il "Modulo di osservazione dell'abilità di iniezione di insulina". "Insulin Injection Skill Observation Form" è stato sviluppato con l'obiettivo di valutare obiettivamente le prestazioni dell'applicazione dell'iniezione di insulina. Si compone di 21 articoli in totale. Se il paziente ha sbagliato l'applicazione ottiene 0 punti, se l'ha fatta in modo incompleto ottiene 1 punto e se l'ha fatta completamente ottiene 2 punti. Più alto è il punteggio medio, più alto sarà il loro livello di abilità nell'iniezione di insulina.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BÜŞRA TEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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