Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobil nettbasert opplæring brukt på pasienter med diabetes på insulinterapi

24. mars 2023 oppdatert av: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University

Effekten av helsetro modellbasert mobil nettbasert opplæring brukt på pasienter med diabetes på insulinterapi

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av helsetro modellbasert mobil online trening brukt på pasienter med diabetes på insulinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjons- og kontrollgruppedeltakere ble invitert til poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer for en forhåndstest. I tillegg fikk hver gruppe opplæring i insulininjeksjon ved hjelp av en insulininjeksjonsmodell. Om søknaden var riktig, ufullstendig eller feil ble registrert på observasjonsskjemaet av diabetessykepleieren. Den nettbaserte mobilapplikasjonen "Insulin Guide" utarbeidet av forskeren ble installert på telefonene til intervensjonsgruppedeltakerne. De ble bedt om å bruke denne applikasjonen i tre måneder, minst tre timer i uken. Deltakerne ble fulgt opp gjennom søknaden. Deltakere som ikke brukte applikasjonen ble informert på SMS eller telefon og bedt om å bruke applikasjonen. Deltakere som ikke brukte applikasjonen ble ekskludert fra studien. Det ble ikke gjort noen intervensjon for kontrollgruppedeltakerne. På slutten av tre måneder ble deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppene invitert til poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer for en posttest. Begge gruppene ble bedt om å øve igjen på insulininjeksjonsmodellen. Om søknaden var riktig, ufullstendig eller feil ble registrert på observasjonsskjemaet av diabetessykepleieren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Atatürk Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Forskningsinkluderingskriterier

  • Type 1 DM
  • Type 2 DM (diagnostisert for minst seks måneder siden)
  • Pasienter som får insulinbehandling
  • Pasienter i aldersgruppen 18-65 år
  • Literære pasienter
  • Pasienter, eller pasienter med en pårørende, som har en elektronisk enhet som smarttelefon, datamaskin osv. som kan kobles til Internett.
  • Pasienter som ikke har noen psykiatrisk sykdom eller kommunikasjonsbarriere (syns-, auditiv- og talevansker)
  • Personer som sa ja til å delta i forskningen.

Forskningseksklusjonskriterier

  • Pasienter som kun får behandling med oral anti-DM
  • Pasienter som bruker insulinpumpe
  • Pasienter som sluttet i treningen.
  • Pasienter som hadde endret behandling
  • Pasienter som reiste til et sted som ikke kan tilby internettforbindelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den nettbaserte mobilapplikasjonen "Insulin Guide" utarbeidet av forskeren ble installert på telefonene til intervensjonsgruppedeltakerne. De ble bedt om å bruke denne applikasjonen i tre måneder, minst tre timer i uken. Deltakerne ble fulgt opp gjennom søknaden. Deltakere som ikke brukte applikasjonen ble informert på SMS eller telefon og bedt om å bruke applikasjonen. Deltakere som ikke brukte applikasjonen ble ekskludert fra studien. På slutten av tre måneder ble deltakerne i intervensjonsgruppene invitert til poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer for en posttest. Begge gruppene ble bedt om å øve igjen på insulininjeksjonsmodellen. Om søknaden var riktig, ufullstendig eller feil ble registrert på observasjonsskjemaet av diabetessykepleieren.
Atferdsmessig: Helsetro modellbasert mobil nettbasert opplæring
Helsetro modellbasert mobil nettbasert opplæring
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere ble invitert til poliklinikken for endokrinologi og metabolske sykdommer for pre-testen. De ble bedt om å administrere insulininjeksjoner ved hjelp av en insulininjeksjonsmodell. Om søknaden var riktig, ufullstendig eller feil ble registrert i observasjonsskjemaet av diabetessykepleier. Det ble ikke gjort noen inngrep overfor deltakerne. På slutten av tre måneder ble deltakerne i kontrollgruppen invitert til Endokrinologi og metabolske sykdommer poliklinikken for den siste testen. Og de ble bedt om å gjenta insulininjeksjonsmodellen. Om søknaden var riktig, ufullstendig eller feil ble registrert i observasjonsskjemaet av diabetessykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av deltakernes metabolske variabler (Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Tre måneder
De metabolske variablene (Body Mass Index) til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble tatt fra sykehusjournaler og evaluert. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble BMI-verdiene til individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert fra sykehusjournalene.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes metabolske variabler (fastende blodsukker (FBS))
Tidsramme: Tre måneder
De metabolske variablene (fastende blodsukker) til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert ved å ta dem fra sykehusjournalene. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble FBC-verdiene til individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert fra sykehusjournalene.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes metabolske variabler (High Density Lipoprotein (HDL))
Tidsramme: Tre måneder
De metabolske variablene (High Density Lipoprotein) til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert fra sykehusjournaler. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble HDL-verdier for individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert fra sykehusjournaler.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes metabolske variabler (Low Density Lipoprotein (LDL))
Tidsramme: Tre måneder
De metabolske variablene (Low Density Lipoprotein) til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert fra sykehusjournaler. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble LDL-verdiene til individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert fra sykehusjournalene.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes metabolske variabler (HgA1C)
Tidsramme: Tre måneder
HgA1C, en av de metabolske variablene til individene i forsøks- og kontrollgruppene, ble tatt fra sykehusjournaler og evaluert. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble HgA1C-verdier for individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert fra sykehusjournaler.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes egenstyring av insulinterapi
Tidsramme: Tre måneder
Insulinterapi selvbehandling av individer i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert med "Insulin Therapy Self-Management Scale". Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble insulinterapiens egenbehandling av individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert med "Insulin Therapy Self-Management Scale". "Insulin Therapy Self-Management Scale" er en skala som brukes til å evaluere kunnskaps-ferdighetsnivåer og positive-negative holdninger til individer med diabetes til insulinbehandling. Økningen i skårene oppnådd i alle underdimensjoner indikerer at selvledelsesnivåene i den dimensjonen øker.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes helsetro holdninger og atferd
Tidsramme: Tre måneder
Helsetro holdninger og atferd til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert med "Health Belief Model Scale". Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble helsetro holdninger og atferd til individer i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert ved å bruke "Health Belief Model Scale". Skalaen som brukes til å evaluere holdninger og helseatferd til personer med diabetes består av totalt 33 elementer. Hvis poengsummen oppnådd fra skalaen er fire og høyere, indikerer det positiv helsetro, og hvis det er mindre enn fire, indikerer det negativ helsetro.
Tre måneder
Evaluering av deltakernes ferdighetsnivåer for insulininjeksjonsadministrasjon
Tidsramme: Tre måneder
Ferdighetsnivåene til insulininjeksjonsapplikasjonen til individene i forsøks- og kontrollgruppene ble evaluert med "Insulin Injection Skill Observation Form" utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen. Med den utviklede nettbaserte mobile "Insulin Guide"-applikasjonen ble forsøksgruppen trent i tre måneder. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Tre måneder senere ble ferdighetsnivåene for insulininjeksjon i både forsøks- og kontrollgruppen reevaluert med "Insulin Injection Skills Observation Form". "Insulin Injection Skill Observation Form" ble utviklet med sikte på å objektivt evaluere ytelsen til insulininjeksjonsapplikasjonen. Den består av totalt 21 elementer. Hvis pasienten gjorde søknaden feil, får han/hun 0 poeng, hvis han/hun gjorde det ufullstendig, får han/hun 1 poeng, og hvis han/hun gjorde det helt, får han/hun 2 poeng. Jo høyere gjennomsnittlig poengsum er, desto høyere er ferdighetsnivået for insulininjeksjon.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BÜŞRA TEZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Helsetro modellbasert mobil nettbasert opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere