O Efeito do Treinamento Mobile Online Aplicado a Pacientes com Diabetes em Insulinoterapia
24 de março de 2023 atualizado por: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University
O efeito do treinamento on-line móvel baseado em modelo de crença em saúde aplicado a pacientes com diabetes em terapia com insulina
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treinamento on-line móvel baseado em modelo de crença em saúde aplicado a pacientes com diabetes na terapia com insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes dos grupos intervenção e controle foram convidados ao Ambulatório de Endocrinologia e Doenças Metabólicas para um pré-teste.
Além disso, cada grupo recebeu treinamento prático de injeção de insulina usando um modelo de injeção de insulina.
Se a aplicação estava correta, incompleta ou incorreta foi registrada no formulário de observação pela enfermeira diabética.
O aplicativo móvel baseado na web "Guia de insulina" preparado pelo pesquisador foi instalado nos telefones dos participantes do grupo de intervenção.
Eles foram solicitados a usar esse aplicativo por três meses, pelo menos três horas por semana.
Os participantes foram acompanhados por meio do aplicativo.
Os participantes que não utilizaram o aplicativo foram informados por SMS ou telefone e solicitados a utilizar o aplicativo.
Os participantes que não utilizaram o aplicativo foram excluídos do estudo.
Nenhuma intervenção foi feita para os participantes do grupo controle.
Ao final de três meses, os participantes dos grupos intervenção e controle foram convidados ao Ambulatório de Endocrinologia e Doenças Metabólicas para um pós-teste.
Ambos os grupos foram convidados a praticar novamente no modelo de injeção de insulina.
Se a aplicação estava correta, incompleta ou incorreta foi registrada no formulário de observação pela enfermeira diabética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Atatürk Universty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Pesquisa
- DM tipo 1
- DM tipo 2 (diagnosticado há pelo menos seis meses)
- Pacientes recebendo terapia com insulina
- Pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos
- pacientes alfabetizados
- Pacientes ou pacientes com um familiar que possua um dispositivo eletrônico, como smartphone, computador, etc., que possa se conectar à Internet.
- Pacientes sem doença psiquiátrica ou barreira de comunicação (deficiência visual, auditiva e de fala)
- Indivíduos que concordaram em participar da pesquisa.
Critérios de Exclusão de Pesquisa
- Pacientes que recebem tratamento apenas com anti-DM oral
- Pacientes que usam bomba de insulina
- Pacientes que desistiram do treinamento.
- Pacientes que tiveram mudança de tratamento
- Pacientes que viajaram para um lugar que não pode fornecer uma conexão com a Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O aplicativo móvel baseado na web "Guia de insulina" preparado pelo pesquisador foi instalado nos telefones dos participantes do grupo de intervenção.
Eles foram solicitados a usar esse aplicativo por três meses, pelo menos três horas por semana.
Os participantes foram acompanhados por meio do aplicativo.
Os participantes que não utilizaram o aplicativo foram informados por SMS ou telefone e solicitados a utilizar o aplicativo.
Os participantes que não utilizaram o aplicativo foram excluídos do estudo.
Ao final de três meses, os participantes dos grupos de intervenção foram convidados ao Ambulatório de Endocrinologia e Doenças Metabólicas para um pós-teste.
Ambos os grupos foram convidados a praticar novamente no modelo de injeção de insulina.
Se a aplicação estava correta, incompleta ou incorreta foi registrada no formulário de observação pela enfermeira diabética.
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Treinamento on-line móvel baseado em modelo de crença em saúde
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram convidados à Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas para a realização do pré-teste.
Eles foram solicitados a administrar injeções de insulina usando um modelo de injeção de insulina.
Se a aplicação estava correta, incompleta ou incorreta foi registrada no formulário de observação pela enfermeira diabética.
Nenhuma intervenção foi feita aos participantes.
Ao final de três meses, os participantes do grupo controle foram convidados à Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas para o teste final.
E eles foram solicitados a repetir o modelo de injeção de insulina.
Se a aplicação estava correta, incompleta ou incorreta foi registrada no formulário de observação pela enfermeira diabética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Variáveis Metabólicas dos Participantes (Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Três meses
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As variáveis metabólicas (Índice de Massa Corporal) dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram retiradas dos prontuários hospitalares e avaliadas.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os valores de IMC dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram reavaliados a partir dos registros hospitalares.
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Três meses
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Avaliação das Variáveis Metabólicas dos Participantes (Açúcar no Sangue em Jejum (FBS))
Prazo: Três meses
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As variáveis metabólicas (Açúcar no Sangue em Jejum) dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliadas por meio de prontuários hospitalares.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os valores do hemograma completo dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram reavaliados a partir dos registros hospitalares.
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Três meses
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Avaliação das Variáveis Metabólicas dos Participantes (Lipoproteína de Alta Densidade (HDL))
Prazo: Três meses
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As variáveis metabólicas (High Density Lipoprotein) dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliadas a partir de registros hospitalares.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os valores de HDL dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram reavaliados a partir dos registros hospitalares.
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Três meses
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Avaliação das Variáveis Metabólicas dos Participantes (Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL))
Prazo: Três meses
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As variáveis metabólicas (Low Density Lipoprotein) dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliadas a partir de registros hospitalares.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os valores de LDL dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram reavaliados a partir dos registros hospitalares.
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Três meses
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Avaliação das Variáveis Metabólicas dos Participantes (HgA1C)
Prazo: Três meses
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HgA1C, uma das variáveis metabólicas dos indivíduos dos grupos experimental e controle, foi retirada dos registros hospitalares e avaliada.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os valores de HgA1C dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram reavaliados a partir dos registros hospitalares.
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Três meses
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Avaliação do Autogerenciamento da Insulinoterapia dos Participantes
Prazo: Três meses
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A autogestão da terapia com insulina dos indivíduos dos grupos experimental e controle foi avaliada com a "Escala de Autogestão da Terapia com Insulina".
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, a autogestão da terapia com insulina dos indivíduos dos grupos experimental e controle foi reavaliada com a "Insulin Therapy Self-Management Scale".
"Insulin Therapy Self-Management Scale" é uma escala usada para avaliar os níveis de conhecimento e habilidade e as atitudes positivo-negativas de indivíduos com diabetes em relação à terapia com insulina.
O aumento dos escores obtidos em todas as subdimensões indica que os níveis de autogestão naquela dimensão aumentam.
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Três meses
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Avaliação das Atitudes e Comportamentos de Crenças em Saúde dos Participantes
Prazo: Três meses
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As atitudes e comportamentos de crença em saúde dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliados com o "Health Belief Model Scale".
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, as atitudes e comportamentos de crença em saúde dos indivíduos dos grupos experimental e de controle foram reavaliados usando a "Escala do Modelo de Crenças em Saúde".
A escala utilizada para avaliar as atitudes de crença em saúde e os comportamentos de saúde de indivíduos com diabetes é composta por um total de 33 itens.
Se a pontuação obtida na escala for quatro ou mais, indica crença positiva em saúde, e se for menor que quatro, indica crença negativa em saúde.
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Três meses
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Avaliação dos Níveis de Habilidade de Administração de Injeção de Insulina dos Participantes
Prazo: Três meses
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Os níveis de habilidade de aplicação de injeção de insulina dos indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliados com o "Formulário de Observação de Habilidade de Injeção de Insulina" elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura.
Com o aplicativo móvel "Guia de insulina" desenvolvido na web, o grupo experimental foi treinado por três meses.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Três meses depois, os níveis de habilidade de injeção de insulina dos grupos experimental e de controle foram reavaliados com o "Formulário de Observação de Habilidade de Injeção de Insulina".
O "Formulário de Observação da Habilidade de Injeção de Insulina" foi desenvolvido com o objetivo de avaliar objetivamente o desempenho da aplicação de injeção de insulina.
É composto por 21 itens no total.
Se o paciente fez a aplicação errada, ganha 0 pontos, se fez de forma incompleta, ganha 1 ponto, e se fez completamente, ganha 2 pontos.
Quanto maior a pontuação média, maior será o nível de habilidade de injeção de insulina.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BÜŞRA TEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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