Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego szkolenia online stosowanego u pacjentów z cukrzycą na insulinoterapię

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Büşra Ceren DEMİREL YILDIZ, Ataturk University

Wpływ mobilnego szkolenia online opartego na modelu przekonań zdrowotnych stosowanego u pacjentów z cukrzycą na insulinoterapię

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilnego szkolenia online opartego na modelu przekonań zdrowotnych, zastosowanego u pacjentów z cukrzycą na insulinoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostały zaproszone do Poradni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na wstępne badanie. Ponadto każda grupa przeszła szkolenie praktyczne w zakresie wstrzykiwania insuliny przy użyciu modelu wstrzykiwania insuliny. To, czy wniosek był prawidłowy, niekompletny czy błędny, było odnotowywane na formularzu obserwacji przez pielęgniarkę diabetologiczną. Przygotowana przez badacza internetowa aplikacja mobilna „Insulin Guide” została zainstalowana na telefonach uczestników grupy interwencyjnej. Poproszono ich o korzystanie z tej aplikacji przez trzy miesiące, co najmniej trzy godziny tygodniowo. Uczestnicy byli obserwowani przez aplikację. Uczestnicy, którzy nie korzystali z aplikacji, byli informowani SMS-em lub telefonicznie i proszeni o skorzystanie z aplikacji. Z badania wykluczono osoby, które nie korzystały z aplikacji. W przypadku uczestników grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Pod koniec trzech miesięcy uczestnicy grupy interwencyjnej i kontrolnej zostali zaproszeni do Poradni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na posttest. Obie grupy poproszono o ponowne ćwiczenie na modelu wstrzykiwania insuliny. To, czy wniosek był prawidłowy, niekompletny czy błędny, było odnotowywane na formularzu obserwacji przez pielęgniarkę diabetologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Atatürk Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do badań

  • Wpisz 1DM
  • Cukrzyca typu 2 (zdiagnozowana co najmniej sześć miesięcy temu)
  • Pacjenci otrzymujący insulinoterapię
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Piśmienni pacjenci
  • Pacjenci lub pacjenci z krewnym, który ma urządzenie elektroniczne, takie jak smartfon, komputer itp., Które może łączyć się z Internetem.
  • Pacjenci, którzy nie cierpią na choroby psychiczne ani barierę komunikacyjną (niepełnosprawność wzroku, słuchu i mowy)
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia z badań

  • Pacjenci leczeni wyłącznie doustną anty-DM
  • Pacjenci korzystający z pompy insulinowej
  • Pacjenci, którzy zrezygnowali ze szkolenia.
  • Pacjenci, u których nastąpiła zmiana leczenia
  • Pacjenci, którzy podróżowali do miejsca, w którym nie można zapewnić połączenia z Internetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przygotowana przez badacza internetowa aplikacja mobilna „Insulin Guide” została zainstalowana na telefonach uczestników grupy interwencyjnej. Poproszono ich o korzystanie z tej aplikacji przez trzy miesiące, co najmniej trzy godziny tygodniowo. Uczestnicy byli obserwowani przez aplikację. Uczestnicy, którzy nie korzystali z aplikacji, byli informowani SMS-em lub telefonicznie i proszeni o skorzystanie z aplikacji. Z badania wykluczono osoby, które nie korzystały z aplikacji. Pod koniec trzech miesięcy uczestnicy grup interwencyjnych zostali zaproszeni do Poradni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na posttest. Obie grupy poproszono o ponowne ćwiczenie na modelu wstrzykiwania insuliny. To, czy wniosek był prawidłowy, niekompletny czy błędny, było odnotowywane na formularzu obserwacji przez pielęgniarkę diabetologiczną.
Behawioralne: Mobilne szkolenie online oparte na modelu wiary w zdrowie
Mobilne szkolenie online oparte na modelu wiary w zdrowie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zostały zaproszone do Poradni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na wstępne badanie. Poproszono ich o podanie zastrzyków z insuliny przy użyciu modelu wstrzykiwania insuliny. To, czy wniosek był prawidłowy, niekompletny czy błędny, było odnotowywane w formularzu obserwacji przez pielęgniarkę diabetologiczną. Uczestnikom nie została podjęta żadna interwencja. Pod koniec trzech miesięcy uczestnicy grupy kontrolnej zostali zaproszeni do Polikliniki Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na badanie końcowe. Poproszono ich o powtórzenie modelu wstrzyknięcia insuliny. To, czy wniosek był prawidłowy, niekompletny czy błędny, było odnotowywane w formularzu obserwacji przez pielęgniarkę diabetologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiennych metabolicznych uczestników (wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmienne metaboliczne (wskaźnik masy ciała) osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych zostały pobrane z dokumentacji szpitalnej i ocenione. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później wartości BMI osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały ponownie ocenione na podstawie dokumentacji szpitalnej.
Trzy miesiące
Ocena zmiennych metabolicznych uczestników (poziom cukru we krwi na czczo (FBS))
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmienne metaboliczne (poziom cukru we krwi na czczo) osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych oceniano, pobierając je z dokumentacji szpitalnej. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później wartości FBC osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały ponownie ocenione na podstawie dokumentacji szpitalnej.
Trzy miesiące
Ocena zmiennych metabolicznych uczestników (lipoproteiny o dużej gęstości (HDL))
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmienne metaboliczne (lipoproteiny o dużej gęstości) osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych oceniono na podstawie dokumentacji szpitalnej. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później wartości HDL osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały ponownie ocenione na podstawie dokumentacji szpitalnej.
Trzy miesiące
Ocena zmiennych metabolicznych uczestników (lipoproteiny o małej gęstości (LDL))
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmienne metaboliczne (lipoproteiny o niskiej gęstości) osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych oceniono na podstawie dokumentacji szpitalnej. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później wartości LDL osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały ponownie ocenione na podstawie dokumentacji szpitalnej.
Trzy miesiące
Ocena zmiennych metabolicznych uczestników (HgA1C)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
HgA1C, jedna ze zmiennych metabolicznych osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych, została pobrana z dokumentacji szpitalnej i oceniona. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później wartości HgA1C u osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały ponownie ocenione na podstawie dokumentacji szpitalnej.
Trzy miesiące
Ocena samokontroli insulinoterapii przez uczestników
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Samokontrolę insulinoterapii osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej oceniano za pomocą „Skali samokontroli insulinoterapii”. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później samokontrola insulinoterapii osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej została ponownie oceniona za pomocą „Skali samokontroli insulinoterapii”. „Skala samokontroli insulinoterapii” to skala służąca do oceny poziomu wiedzy i umiejętności oraz pozytywnych i negatywnych postaw osób z cukrzycą wobec insulinoterapii. Wzrost wyników uzyskanych we wszystkich podwymiarach wskazuje na wzrost poziomu samozarządzania w tym wymiarze.
Trzy miesiące
Ocena postaw i zachowań związanych z przekonaniami zdrowotnymi uczestników
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Postawy i zachowania przekonań zdrowotnych osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych oceniono za pomocą „Skali przekonań zdrowotnych”. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później postawy i zachowania związane z przekonaniami zdrowotnymi osób zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostały ponownie ocenione przy użyciu „Skali modelu przekonań zdrowotnych”. Skala służąca do oceny postaw zdrowotnych i zachowań zdrowotnych osób z cukrzycą składa się łącznie z 33 pozycji. Jeśli wynik uzyskany na skali wynosi cztery i więcej, oznacza to pozytywne przekonanie o zdrowiu, a jeśli jest mniejszy niż cztery, oznacza to negatywne przekonanie o zdrowiu.
Trzy miesiące
Ocena poziomu umiejętności uczestników w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Poziom umiejętności stosowania iniekcji insuliny przez osoby z grupy eksperymentalnej i kontrolnej oceniano za pomocą „Formularza obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny” przygotowanego przez badacza zgodnie z literaturą. Dzięki opracowanej internetowej aplikacji mobilnej „Insulin Guide” grupa eksperymentalna była szkolona przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Trzy miesiące później poziom umiejętności wstrzykiwania insuliny zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej został ponownie oceniony za pomocą „Formularza obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny”. „Formularz obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny” został opracowany w celu obiektywnej oceny skuteczności wstrzykiwania insuliny. Składa się w sumie z 21 elementów. Jeśli pacjent źle wykonał aplikację, otrzymuje 0 punktów, jeśli wykonał ją niekompletnie, otrzymuje 1 punkt, a jeśli wykonał ją całkowicie, otrzymuje 2 punkty. Im wyższy średni wynik, tym wyższy poziom umiejętności wstrzykiwania insuliny.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BÜŞRA TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj