- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05808803
Дифференциация аберрантного миелоидного клона у пациентов с ВИЧ/СПИДом
26 сентября 2023 г. обновлено: Zhongnan Hospital
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование дифференцировки аберрантных миелоидных линий у пациентов с ВИЧ/СПИДом
В исследование были включены 782 ВИЧ-инфицированных пациента с января 2016 года по октябрь 2020 года в больнице Чжуннань Уханьского университета, чьи критерии диагностики СПИДа соответствовали «Руководству по диагностике и лечению СПИДа (издание 2018 года)» Китайской медицинской ассоциации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
782
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 782 ВИЧ-инфицированных пациента с января 2016 года по октябрь 2020 года в больнице Чжуннань Уханьского университета, чьи критерии диагностики СПИДа соответствовали «Руководству по диагностике и лечению СПИДа (издание 2018 года)» Китайской медицинской ассоциации.
Больных мужчин было 647, женщин — 135, в возрасте от 14 до 78 лет, средний возраст — 43 года.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ВИЧ без лейкемии
|
ВИЧ-лейкемия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля гранулоцитов и предшественников гранулоцитов/макрофагов в миелограмме больных ВИЧ/СПИДом
Временное ограничение: 2020
|
Было проведено проточно-цитометрическое иммунофенотипирование образца аспирата костного мозга с антикоагулянтом ЭДТА.
Стандартный анализ БМ с лизисом клеток эритроцитов был использован для всех образцов аспирата БМ.
Проточный цитометрический анализ проводили с использованием проточного цитометра FACS Canto II (Becton Dickinson, Саннивейл, Калифорния, США).
|
2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество нейтрофилов в периферической крови больных ВИЧ/СПИДом
Временное ограничение: 2020
|
Образцы крови были взяты у пациентов, проходящих рутинный диагностический анализ крови в нашем институте, путем стерильной венепункции в пробирки, содержащие 5,4 мг K2EDTA, и проанализированы с помощью автоматического гематологического анализатора.
|
2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .