- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05840120
Изучение опыта клинических исследований пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор клинических испытаний посттравматического стрессового расстройства: изучение опыта пациентов в клинических испытаниях посттравматического стрессового расстройства для выявления влияющих факторов
Процент участия в клинических исследованиях не всегда полностью репрезентативен для данной демографической группы.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, какие аспекты клинического исследования могут затруднить участие пациентов в нем или его доведение до конца.
Данные будут оцениваться через различные демографические линзы и определять тенденции, которые могут помочь улучшить опыт будущих пациентов с посттравматическим стрессом во время клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь медицинский диагноз посттравматического стрессового расстройства, подтвержденный врачом.
- Возраст ≥ 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие, полученное до участия в исследовании и любых связанных с ним процедур.
- Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, график лечения, лабораторные анализы и другие требования исследования.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациенты с любой значимой историей несоблюдения медицинских режимов или с неспособностью дать надежное информированное согласие.
- Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повысить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата (препаратов), или помешать интерпретации результатов по безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших принять участие в медицинском исследовании посттравматического стрессового расстройства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые остаются в клинических испытаниях до завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Sofuoglu M, Rosenheck R, Petrakis I. Pharmacological treatment of comorbid PTSD and substance use disorder: recent progress. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):428-33. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.08.014. Epub 2013 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80684805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .